- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05637554
Laparoskooppinen leikkaus versus ekstrakorporaalinen ligaatio komplisoituneessa umpilisäkkeessä Ylä-Egyptin yleiskatsaus
Laparoskooppinen leikkaus versus ekstrakorporaalinen ligaatio komplisoituneessa umpilisäkkeessä Ylä-Egyptin yleiskatsaus, mahdollinen satunnaistettu vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Umpilisäkkeen poistoleikkauksesta on tullut yksi yleisimmin suoritetuista vatsan hätäleikkauksista sen jälkeen, kun McBurney kuvaili sen 1890-luvulla. Koska laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1983, yleinen suuntaus on tehdä tämä leikkaus käyttämällä laparoskopiaa avoimen tekniikan sijaan, koska tämä lähestymistapa osoittaa paremman kipupisteen, vähemmän analgeettien käyttöä, vähemmän leikkauksen komplikaatioita, paremman leikkauksen jälkeisen toipumisen, vähemmän. sairaalahoito ja nopea paluu normaaliin työhön.
Liitteen pohjan kiinnittämiseen on monia menetelmiä, joista osa on kalliita, osa ei ole saatavilla tai teknisesti vaativia. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan kehon ulkopuolista ligaatiota ja leikkaustekniikoita koskien toteutettavuutta, turvallisuutta, tehokkuutta, leikkausaikaa, postoperatiivista lopputulosta ja komplikaatioita erityisesti monimutkaisen umpilisäkkeen tulehduksen yhteydessä.
Koska monimutkaisen umpilisäkkeentulehduksen hoito laparoskooppisesti on mahdollista, turvallista ja voi johtaa vähäiseen infektiokomplikaatioiden esiintymiseen, vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, nopeaa elpymistä ja parantaa kosmetiikkaa, joten tutkijat tekevät tulevan kliinisen tutkimuksen vertailevan tutkimuksen kahden yleisen tekniikan välillä. paras monimutkaisten tapausten hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Resident Doctor
- Puhelinnumero: +201005126585
- Sähköposti: Mohamed.14223992@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti monimutkainen umpilisäkkeen tulehdus.
- Rei'itetty umpilisäke (diagnoosoitu leikkauksen aikana)
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suora umpilisäkkeen poisto.
- Potilaat, jotka eivät sovellu laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laparoskooppinen leikkaus umpilisäkkeen poisto
Tämä ryhmä leikataan umpilisäkkeen pohjasta laparoskooppisesti laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston aikana.
|
Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto leikkausta käyttäen umpilisäkkeen pohjan kiinnittämiseksi.
|
|
Active Comparator: Laparoskooppinen ekstrakorporaalinen ligaation umpilisäkkeen poisto
Tälle ryhmälle tehdään umpilisäkkeen pohjan laparoskooppinen ekstrakorporaalinen ligaation laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston aikana.
|
Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto käyttämällä kehonulkoista ligaatiota umpilisäkkeen pohjan kiinnittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä keskimäärin 1 tunti.
|
Koko menettelyn aika.
|
Toimenpiteen päätyttyä keskimäärin 1 tunti.
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Kaikkia potilaita tarkkaillaan leikkauksen jälkeen komplikaatioiden, kuten vuotojen, lantion absessin, haavainfektion, esiintymisen varalta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin 1 viikko.
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
Potilaan sairaalahoidon aikana keskimäärin 1 viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
- Päätutkija: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
- Päätutkija: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bessoff KE, Choi J, Wolff CJ, Kashikar A, Carlos GM, Caddell L, Khan RI, Stave CD, Spain DA, Forrester JD. Evidence-based surgery for laparoscopic appendectomy: A stepwise systematic review. Surg Open Sci. 2021 Aug 26;6:29-39. doi: 10.1016/j.sopen.2021.08.001. eCollection 2021 Oct.
- Casas MA, Dreifuss NH, Schlottmann F. High-volume center analysis and systematic review of stump appendicitis: solving the pending issue. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):1663-1672. doi: 10.1007/s00068-021-01707-y. Epub 2021 Jun 3.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laparoscopic appendectomy.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .