Laparoskopické seříznutí versus extrakorporální ligace u komplikované apendicitidy Horní Egypt Přehled
Laparoskopické seříznutí versus extrakorporální ligace u komplikované apendicitidy Horní Egypt Přehled, prospektivní randomizovaná srovnávací studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Apendektomie se stala jednou z nejčastěji prováděných akutních břišních operací od doby, kdy ji popsal McBurney v 90. letech 19. století. Vzhledem k tomu, že laparoskopická apendektomie byla poprvé popsána v roce 1983, dochází k nárůstu obecného trendu k provádění této operace pomocí laparoskopie namísto otevřené techniky, protože tento přístup vykazuje lepší skóre bolesti, menší použití analgetik, méně operačních komplikací, lepší pooperační zotavení, méně pobyt v nemocnici a rychlý návrat do normální práce.
Existuje mnoho metod pro zajištění základny apendixu, z nichž některé jsou drahé, jiné nedostupné nebo technicky náročné. V této studii se výzkumníci zaměřují na srovnání mezi mimotělní ligací a clippingovými technikami z hlediska proveditelnosti, bezpečnosti, účinnosti, operačního času, pooperačního výsledku a komplikací zejména u komplikované apendicitidy.
AS léčba komplikované apendicitidy laparoskopicky je možná, bezpečná a může vést k malému výskytu infekčních komplikací, menší pooperační bolesti, rychlému oživení a zlepšení kosmetiky, takže výzkumníci provedou prospektivní klinickou studii srovnávací mezi dvěma běžnými technikami ke stanovení nejlepší ve vedení komplikovaných případů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Resident Doctor
- Telefonní číslo: +201005126585
- E-mail: Mohamed.14223992@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní komplikovaná apendicitida.
- Perforovaná apendicitida (diagnostikovaná během operace)
- Pacienti, kteří podstoupí laparoskopickou apendektomii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s přímou apendektomií.
- Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro laparoskopickou apendektomii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Laparoskopická clipping appendektomie
Tato skupina podstoupí laparoskopické odstřižení spodiny apendixu při laparoskopické apendektomii.
|
Laparoskopická apendektomie pomocí klipsu k zajištění spodiny apendixu.
|
|
Aktivní komparátor: Laparoskopická extrakorporální ligační apendektomie
Tato skupina podstoupí laparoskopickou extrakorporální ligaci spodiny apendixu při laparoskopické apendektomii.
|
Laparoskopická apendektomie s použitím mimotělního podvázání k zajištění spodiny apendixu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: Po ukončení procedury v průměru 1 hodina.
|
Čas celkové procedury.
|
Po ukončení procedury v průměru 1 hodina.
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Všichni pacienti budou pooperačně sledováni pro výskyt komplikací jako prosakování, pánevní absces, infekce rány
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Přes pobyt pacienta v nemocnici průměrně 1 týden.
|
Délka pobytu v nemocnici
|
Přes pobyt pacienta v nemocnici průměrně 1 týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bessoff KE, Choi J, Wolff CJ, Kashikar A, Carlos GM, Caddell L, Khan RI, Stave CD, Spain DA, Forrester JD. Evidence-based surgery for laparoscopic appendectomy: A stepwise systematic review. Surg Open Sci. 2021 Aug 26;6:29-39. doi: 10.1016/j.sopen.2021.08.001. eCollection 2021 Oct.
- Casas MA, Dreifuss NH, Schlottmann F. High-volume center analysis and systematic review of stump appendicitis: solving the pending issue. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):1663-1672. doi: 10.1007/s00068-021-01707-y. Epub 2021 Jun 3.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Laparoscopic appendectomy.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .