Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische clipping versus extracorporale ligatie bij gecompliceerde appendicitis Boven-Egypte Overzicht

1 december 2022 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Assiut University

Laparoscopische clipping versus extracorporale ligatie bij gecompliceerde blindedarmontsteking Overzicht van Opper-Egypte, prospectieve gerandomiseerde vergelijkende studie

De onderzoekers willen vergelijken tussen laparoscopisch knippen en extracorporale ligatie bij gecompliceerde appendicitis met betrekking tot veiligheid, werkzaamheid, operatietijd, postoperatieve uitkomst, verblijf in het ziekenhuis en complicaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Appendectomie is een van de meest uitgevoerde noodoperaties in de buik geworden sinds de beschrijving ervan door McBurney in de jaren 1890. Sinds laparoscopische appendectomie voor het eerst werd beschreven in 1983, is er een toename in de algemene trend om deze operatie uit te voeren met behulp van laparoscopie in plaats van open techniek, aangezien deze benadering een betere pijnscore laat zien, minder gebruik van analgetica, minder operatieve complicaties, beter postoperatief herstel, minder ziekenhuisopname en snelle terugkeer naar normaal werk.

Er zijn veel methoden om de basis van de appendix vast te zetten, waarvan sommige duur zijn, andere niet beschikbaar of technisch veeleisend. In deze studie willen de onderzoekers extracorporale ligatie- en clippingtechnieken vergelijken met betrekking tot haalbaarheid, veiligheid, werkzaamheid, operatietijd, postoperatieve uitkomst en complicaties, vooral bij gecompliceerde appendicitis.

Aangezien laparoscopische behandeling van gecompliceerde appendicitis mogelijk en veilig is en kan leiden tot een klein optreden van infectieuze complicaties, minder postoperatieve pijn, snelle heropleving en verbetering van de cosmese, zullen de onderzoekers een prospectieve klinische proef vergelijkende studie doen tussen twee veelgebruikte technieken om de beste in het beheer van ingewikkelde zaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute gecompliceerde appendicitis.
  • Geperforeerde appendicitis (intraoperatief gediagnosticeerd)
  • Patiënten die een laparoscopische appendectomie zullen ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ongecompliceerde appendectomie.
  • Patiënten die niet geschikt zijn voor laparoscopische appendectomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Laparoscopische clipping appendectomie
Deze groep ondergaat laparoscopische clipping van de basis van de appendix tijdens laparoscopische appendectomie.
Laparoscopische appendectomie waarbij gebruik wordt gemaakt van knippen om de basis van de appendix vast te zetten.
Actieve vergelijker: Laparoscopische extracorporale ligatie appendectomie
Deze groep ondergaat laparoscopische extracorporale ligatie van de basis van de appendix tijdens laparoscopische appendectomie.
Laparoscopische appendectomie met behulp van extracorporale ligatie om de basis van de appendix vast te zetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatieve tijd
Tijdsspanne: Na voltooiing van de procedure, gemiddeld 1 uur.
Tijd van de totale procedure.
Na voltooiing van de procedure, gemiddeld 1 uur.
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Alle patiënten zullen postoperatief worden geobserveerd op het optreden van complicaties zoals lekkage, bekkenabces, wondinfectie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Door het ziekenhuisverblijf van de patiënt, gemiddeld 1 week.
Duur van het ziekenhuisverblijf
Door het ziekenhuisverblijf van de patiënt, gemiddeld 1 week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren