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Ritaglio laparoscopico contro legatura extracorporea nell'appendicite complicata Panoramica dell'Alto Egitto

1 dicembre 2022 aggiornato da: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Assiut University

Ritaglio laparoscopico contro legatura extracorporea nell'appendicite complicata Panoramica dell'Alto Egitto, studio comparativo prospettico randomizzato

Gli investigatori mirano a confrontare tra il taglio laparoscopico e la legatura extracorporea nell'appendicite complicata per quanto riguarda la sicurezza, l'efficacia, il tempo operatorio, l'esito postoperatorio, la degenza ospedaliera e le complicanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'appendicectomia è diventata una delle operazioni addominali di emergenza più comunemente eseguite da quando è stata descritta da McBurney nel 1890. Da quando l'appendicectomia laparoscopica è stata descritta per la prima volta nel 1983, c'è un aumento della tendenza generale verso l'esecuzione di questo intervento chirurgico utilizzando la laparoscopia invece della tecnica a cielo aperto poiché questo approccio mostra un migliore punteggio del dolore, un minor uso di analgesici, meno complicanze operatorie, un migliore recupero postoperatorio, meno degenza ospedaliera e rapido ritorno al lavoro normale.

Esistono molti metodi per proteggere la base dell'appendice, alcuni dei quali sono costosi altri non sono disponibili o tecnicamente impegnativi. In questo studio gli investigatori mirano a confrontare tra legatura extracorporea e tecniche di ritaglio per quanto riguarda la fattibilità, la sicurezza, l'efficacia, il tempo operatorio, l'esito postoperatorio e le complicanze, specialmente nell'appendicite complicata.

AS la gestione dell'appendicite complicata per via laparoscopica è possibile, sicura e può portare a un piccolo verificarsi di complicanze infettive, meno dolore post-operatorio, rapido risveglio e miglioramento della cosmesi, quindi i ricercatori effettueranno uno studio comparativo prospettico di studi clinici tra due tecniche comuni per determinare il migliore nella gestione di casi complicati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Appendicite acuta complicata.
  • Appendicite perforata (diagnosticata intraoperatoriamente)
  • Pazienti che saranno sottoposti ad appendicectomia laparoscopica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con appendicectomia diretta.
  • Pazienti non idonei per appendicectomia laparoscopica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Appendicectomia con ritaglio laparoscopico
Questo gruppo sarà sottoposto a ritaglio laparoscopico della base dell'appendice durante l'appendicectomia laparoscopica.
Appendicectomia laparoscopica mediante ritaglio per fissare la base dell'appendice.
Comparatore attivo: Appendicectomia di legatura extracorporea laparoscopica
Questo gruppo sarà sottoposto a legatura extracorporea laparoscopica della base dell'appendice durante l'appendicectomia laparoscopica.
Appendicectomia laparoscopica con legatura extracorporea per fissare la base dell'appendice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo operativo
Lasso di tempo: Dopo il completamento della procedura, una media di 1 ora.
Tempo della procedura totale.
Dopo il completamento della procedura, una media di 1 ora.
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Tutti i pazienti saranno osservati dopo l'intervento per il verificarsi di complicanze come perdita, ascesso pelvico, infezione della ferita
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera del paziente, in media 1 settimana.
Durata della degenza ospedaliera
Durante la degenza ospedaliera del paziente, in media 1 settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
  • Investigatore principale: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
  • Investigatore principale: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Laparoscopic appendectomy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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