비만 무릎 골관절염 환자의 보조 요법으로서의 메트포르민
2022년 12월 5일 업데이트: Amany Abd Elaal Mohamed Aiad, Tanta University
이 연구는 무릎 골관절염 환자에서 celecoxib에 metformin을 추가하는 것의 가능한 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
메트포르민은 50년 이상 제2형 당뇨병의 1차 치료제로 널리 사용되는 안전하고 내약성이 우수한 경구용 비구아나이드입니다. 포도당 저하 효과 외에도 메트포르민은 염증 및 대사 인자를 조절하여 체중 감소와 염증 및 혈장 지질 감소를 초래합니다. 동물 연구 데이터에 따르면 메트포르민은 아마도 AMPK 활성화를 통해 OA 발달 및 진행을 제한할 수 있습니다.
골관절염 및 제2형 당뇨병 참가자에 대한 후향적 코호트 연구에서 시클로옥시게나아제-2 억제제와 메트포르민 요법의 병용 요법을 받은 환자는 시클로옥시게나아제-2 억제제 단독 요법을 받은 환자보다 관절 교체 위험이 더 낮았다고 보고했습니다.
이러한 발견은 OA 치료에서 메트포르민의 가능한 치료 가능성을 밝혀줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 한쪽 또는 양쪽 무릎 관절에 OA의 증상 및 방사선학적 증거가 있습니다.
- 연령 ≥ 45세.
- 비만 남성과 여성 모두 포함됩니다(BMI ≥ 30kg/m²).
제외 기준:
- 염증성 류마티스 질환, 결정 침착 관절염 또는 감염 유발 OA가 있는 환자.
- 고혈압 또는 당뇨병 환자.
- 간 또는 신장 장애가 있는 환자.
- 활동성 소화성 궤양이 있는 환자.
- 양성 악성 종양 환자.
- 연구를 위한 모집 3개월 이내에 환부 무릎 관절에 스테로이드 주사.
- 임신 또는 수유중인 여성 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약 그룹
위약 정제 1일 2회 + 셀레콕시브 200mg 캡슐 1일 1회 12주.
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위약(정제/12시간) + 셀레콕시브(200mg/일) 3개월.
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실험적: 메트포르민 그룹
Metformin 500mg 1일 2회 + celecoxib 200mg 캡슐 1일 1회 12주간 복용합니다.
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3개월 동안 메트포르민(500mg/12hr) + 셀레콕시브(200mg/일).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 12주
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기준선과 12주 치료 후 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)의 변화를 측정합니다.
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12주
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무게(kg)
기간: 12주
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기준선과 12주 치료 후 체중 변화를 킬로그램 단위로 측정합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연골 올리고머 매트릭스 단백질(COMP)
기간: 12주
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기준선과 치료 12주 후 연골 올리고머 매트릭스 단백질(COMP) 혈청 수준의 변화를 측정합니다.
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12주
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I형 콜라겐의 C-말단 가교결합된 텔로펩티드(CTX-1)
기간: 12주
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기준선과 치료 12주 후 유형 I 콜라겐(CTX-1) 혈청 수준의 C-말단 가교 텔로펩티드의 변화를 측정합니다.
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12주
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인터루킨 1-베타(IL-1β)
기간: 12주
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기준선과 치료 12주 후 인터루킨 1-베타(IL-1β) 혈청 수준의 변화를 측정합니다.
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12주
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부작용
기간: 12주
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부작용
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Sahar M El-Haggar, Professor, Tanta University
- 연구 의자: Amal M El-Barbary, Professor, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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