12주간의 교육 프로그램 후 건강 및 수행 능력에 대한 클로렐라 보충의 효능
2024년 1월 30일 업데이트: University College, London
조류는 바이오 제약, 기능 식품 및 생명 공학 산업에서 관심과 인기를 얻고 있는 새로운 기능성 식품 공급원입니다.
그들은 인간의 건강을 증진시킬 수 있는 풍부한 미량 영양소(여러 비타민, 미네랄, 지방산 및 아미노산)를 포함하는 다양하고 복잡한 종입니다.
그러한 인기 있는 조류 중 하나는 단세포 짙은 녹색 유기체인 클로렐라로, 전 세계 건강 상점에서 쉽게 구입할 수 있습니다.
클로렐라 보충이 심혈관 위험 요소를 완화하고 보충만으로 VO2max를 개선할 수 있음을 시사하는 유망한 데이터가 있지만, 특히 제한적인 기존 문헌이 있는 영역은 좌식 및 과체중에서 통제된 훈련 프로그램과 결합된 클로렐라 보충의 가능한 에르고제닉 및 건강 영향입니다. 인구.
이러한 개체군은 관련 질병(심혈관 질환, 당뇨병, 고혈압) 발병 위험이 증가하고 식단이 좋지 않다는 점을 감안할 때 훈련 프로그램과 조류 보충의 가능한 시너지 효과를 조사할 필요가 있습니다.
또한, 조류를 보충하면 주로 항산화 및 항염증 메커니즘으로 인해 인지 기능에 유익한 효과가 있을 수 있음을 시사하는 증거가 증가하고 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 12주간의 훈련 프로그램 후 VO2max, 혈중 지질 프로필, 인지 기능 및 체성분에 대한 클로렐라 보충의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
간단히 말해, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험에서 참가자는 무작위로 4개 그룹 중 1개 그룹(A.
운동 + 클로렐라, B. 운동 + 플라시보, C. 컨트롤 + 클로렐라, D. 컨트롤 + 플라시보).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W1T 7HA
- University Colllege London (ISEH)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 좌식 생활(3개월 동안 주당 3일 미만의 중간 강도 운동을 30분 미만) 및/또는 과체중(BMI = 25 +)으로 분류했습니다.
- 12주 교육 프로그램을 이수할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 혈액 희석제를 복용하는 개인.
- 조류/곰팡이 및 요오드에 대한 알려진 알레르기.
- 면역억제제 복용
- 정기적으로 조류 섭취
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로렐라 보충 및 운동
12주 동안 신체 운동 프로그램과 함께 클로렐라(1.5g/d) 보충
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12주 동안 3캡슐에 클로렐라(1.5g/d)를 보충합니다.
참가자는 12주 사이클 훈련 프로그램을 이수해야 합니다.
이것은 주당 4 X 50분 세션으로 구성됩니다.
각 운동 세션에는 워밍업 단계(~5분), 주요 신체 컨디셔닝 단계(~40분) 및 쿨다운 단계(~5분)가 포함됩니다.
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실험적: 클로렐라 보충
12주 동안만 클로렐라(1.5g/d)를 보충합니다.
운동 프로그램 없음
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12주 동안 3캡슐에 클로렐라(1.5g/d)를 보충합니다.
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위약 비교기: 위약 보충 및 운동
위약을 통한 보충 - 12주 동안 신체 운동 프로그램과 함께 미정질 셀룰로스(1.5g/d)
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참가자는 12주 사이클 훈련 프로그램을 이수해야 합니다.
이것은 주당 4 X 50분 세션으로 구성됩니다.
각 운동 세션에는 워밍업 단계(~5분), 주요 신체 컨디셔닝 단계(~40분) 및 쿨다운 단계(~5분)가 포함됩니다.
위약을 통한 보충 - 12주 동안 3개의 캡슐에 포함된 미정질 셀룰로스(1.5g/d).
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위약 비교기: 위약 보충
위약으로 보충 - 12주 동안만 미정질 셀룰로오스(1.5g/d).
운동 프로그램 없음
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위약을 통한 보충 - 12주 동안 3개의 캡슐에 포함된 미정질 셀룰로스(1.5g/d).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 건강의 변화(VO2max)
기간: 기준선, 6주 및 12주
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심폐 운동 검사로 측정한 심혈관 건강 변수의 변화.
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기준선, 6주 및 12주
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혈중 지질 프로파일링의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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혈중 지질 변화 평가(중성지방, 콜레스테롤, 저밀도지단백, 고밀도지단백)
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기준선, 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 변화(단순 반응 시간)
기간: 기준선, 6주차 및 12주차(운동 전후)
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노트북에서 Gorilla Experiment Builder를 사용하여 간단한 반응 시간(m/s 및 오류 수)의 변화를 평가합니다.
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기준선, 6주차 및 12주차(운동 전후)
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인지 기능의 변화(억제)
기간: 기준선, 6주차 및 12주차(운동 전후)
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노트북에서 Gorilla Experiment Builder를 사용하여 억제(m/s 및 오류 수)의 변화를 평가합니다.
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기준선, 6주차 및 12주차(운동 전후)
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인지 기능의 변화(내인성 및 외인성 참석)
기간: 기준선, 6주차 및 12주차(운동 전후)
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랩톱에서 Gorilla Experiment Builder를 사용하여 내생적 및 외생적 참석(m/s 및 오류 수)의 변화를 평가합니다.
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기준선, 6주차 및 12주차(운동 전후)
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인지 기능의 변화(상황 기억)
기간: 기준선, 6주차 및 12주차(운동 전후)
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랩톱에서 Gorilla Experiment Builder를 사용하여 소스 및 컨텍스트 메모리(m/s 및 오류 수)의 변화를 평가합니다.
공간적 기대
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기준선, 6주차 및 12주차(운동 전후)
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인지 기능의 변화(공간적 기대)
기간: 기준선, 6주차 및 12주차(운동 전후)
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노트북에서 Gorilla Experiment Builder를 사용하여 공간 예측(m/s 및 오류 수)의 변화를 평가합니다.
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기준선, 6주차 및 12주차(운동 전후)
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체성분 변수의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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Tanita를 사용하여 체성분 변수의 변화를 평가합니다.
체중(kg)과 키(cm)를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기준선, 6주 및 12주
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체성분 변수의 변화(지방 및 제지방률)
기간: 기준선, 6주 및 12주
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Tanita를 사용하여 체지방량(Body Fat mass %) 및 제지방량(Lean mass %)의 변화를 평가합니다.
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기준선, 6주 및 12주
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체성분 변수의 변화(무지방 및 근육량)
기간: 기준선, 6주 및 12주
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Tanita를 사용하여 제지방량(kg) 및 근육량(kg)의 변화를 평가합니다.
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기준선, 6주 및 12주
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혈압의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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혈압 변화 평가(mmHg).
수축기 및 확장기, ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG 사용
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기준선, 6주 및 12주
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맥파 속도의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG를 사용하여 맥파 속도(PWV)의 변화를 평가합니다.
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기준선, 6주 및 12주
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전체 혈관 저항의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG를 사용하여 전체 혈관 저항(TVR)의 변화를 평가합니다.
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기준선, 6주 및 12주
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증가 지수의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG를 사용하여 증가 지수(Alx)의 변화를 평가합니다.
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기준선, 6주 및 12주
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증강 압력의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG를 사용하여 증강 압력의 변화를 평가합니다.
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기준선, 6주 및 12주
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젖산의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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휴식, 최고, +5분 후, +10분 후, +30분 후 젖산의 변화 평가
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기준선, 6주 및 12주
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뇌 건강을 위한 바이오마커의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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Brain-Derived Neurotrophic Factor의 변화 평가(휴식 시 운동 전 및 최대 운동 후 30분)
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기준선, 6주 및 12주
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질산염/아질산염의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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혈장 질산염 및 아질산염 농도의 변화 평가
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기준선, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tom Gurney, University College, London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .