- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05639634
A eficácia da suplementação de chlorella na saúde e no desempenho após um programa de treinamento de 12 semanas
30 de janeiro de 2024 atualizado por: University College, London
As algas são uma fonte emergente de alimentos funcionais que estão ganhando força e popularidade nas indústrias biofarmacêuticas, nutracêuticas e de biotecnologia.
Eles são uma espécie diversa e complexa que compreende uma variedade abundante de micronutrientes (várias vitaminas, minerais, ácidos graxos e aminoácidos) que possivelmente podem promover a saúde humana.
Uma dessas algas populares é a chlorella, um organismo unicelular verde-escuro, que pode ser facilmente adquirido em lojas de saúde em todo o mundo.
Embora haja alguns dados promissores para sugerir que a suplementação de chlorella pode aliviar os fatores de risco cardiovascular e melhorar o VO2max apenas com a suplementação, uma área que tem limitado a literatura existente é a possível influência ergogênica e de saúde da suplementação de chlorella combinada com um programa de treinamento controlado em sedentários e com sobrepeso populações.
Dado que tais populações são susceptíveis a maior risco de desenvolver doenças associadas (doenças cardiovasculares, diabetes, hipertensão) e possuem dietas pobres, existe a necessidade de investigar o possível efeito sinérgico de um programa de treinamento e suplementação de algas.
Além disso, há evidências crescentes que sugerem que a suplementação com algas pode ter um efeito benéfico na função cognitiva, principalmente devido aos mecanismos antioxidantes e anti-inflamatórios.
Portanto, o objetivo deste estudo visa avaliar a eficácia da suplementação de chlorella no VO2max, perfis lipídicos no sangue, função cognitiva e composição corporal após um programa de treinamento de 12 semanas.
Resumidamente, em um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, os participantes serão alocados aleatoriamente em 1 de 4 grupos (A.
Exercício + Chlorella, B. Exercício + Placebo, C. Controle + Chlorella, D. Controle + Placebo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido, W1T 7HA
- University Colllege London (ISEH)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-50 anos
- Classificado como sedentário (<30 minutos de exercício de intensidade moderada por <3 dias por semana durante 3 meses) e/ou sobrepeso (IMC = 25 +)
- Esteja disposto a concluir um programa de treinamento de 12 semanas
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomam anticoagulantes.
- Alergias conhecidas a algas/mofo e iodo.
- Tomando medicação imunossupressora
- Ingestão regular de algas
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Suplementação e Exercícios de Chlorella
Suplementação com Chlorella (1,5 g/d) com um programa de exercício físico durante 12 semanas
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Suplementação com Chlorella (1,5 g/d) em 3 cápsulas por 12 semanas.
Os participantes serão convidados a completar um programa de treinamento de ciclismo de 12 semanas.
Isso consistirá em sessões de 4 x 50 minutos por semana.
Cada sessão de exercício incluirá uma fase de aquecimento (~ 5 min), uma fase principal de condicionamento físico (~ 40 min) e uma fase de relaxamento (~ 5 min).
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Experimental: Suplementação de Chlorella
Suplementação com Chlorella (1,5 g/d) apenas por 12 semanas.
Nenhum programa de exercícios
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Suplementação com Chlorella (1,5 g/d) em 3 cápsulas por 12 semanas.
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Comparador de Placebo: Suplementação com Placebo e Exercício
Suplementação com Placebo - celulose microcristalina (1,5 g/d) com um programa de exercício físico durante 12 semanas
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Os participantes serão convidados a completar um programa de treinamento de ciclismo de 12 semanas.
Isso consistirá em sessões de 4 x 50 minutos por semana.
Cada sessão de exercício incluirá uma fase de aquecimento (~ 5 min), uma fase principal de condicionamento físico (~ 40 min) e uma fase de relaxamento (~ 5 min).
Suplementação com Placebo - celulose microcristalina (1,5 g/d) em 3 cápsulas por 12 semanas.
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Comparador de Placebo: Suplementação Placebo
Suplementação com Placebo - celulose microcristalina (1,5 g/d) apenas por 12 semanas.
Nenhum programa de exercícios
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Suplementação com Placebo - celulose microcristalina (1,5 g/d) em 3 cápsulas por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na aptidão cardiovascular (VO2max)
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12
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Mudanças nas variáveis de aptidão cardiovascular conforme medido por um teste de exercício cardiopulmonar.
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No início, semana 6 e na semana 12
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Alterações no perfil lipídico do sangue
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12
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Avaliação das alterações nos lipídios sanguíneos (triglicerídeos, colesterol, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de alta densidade)
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No início, semana 6 e na semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na função cognitiva (tempo de reação simples)
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12 (antes e depois do exercício)
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Avaliando mudanças no tempo de reação simples (m/s e número de erros) usando o Gorilla Experiment Builder em um laptop.
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No início, semana 6 e na semana 12 (antes e depois do exercício)
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Alterações na função cognitiva (inibição)
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12 (antes e depois do exercício)
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Avaliando as mudanças na inibição (m/s e número de erros) usando o Gorilla Experiment Builder em um laptop.
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No início, semana 6 e na semana 12 (antes e depois do exercício)
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Alterações na função cognitiva (atendimento endógeno e exógeno)
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12 (antes e depois do exercício)
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Avaliando mudanças no atendimento endógeno e exógeno (m/s e número de erros) usando o Gorilla Experiment Builder em um laptop.
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No início, semana 6 e na semana 12 (antes e depois do exercício)
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Alterações na função cognitiva (memória de contexto)
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12 (antes e depois do exercício)
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Avaliando mudanças na memória de origem e contexto (m/s e número de erros) usando o Gorilla Experiment Builder em um laptop.
antecipação espacial
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No início, semana 6 e na semana 12 (antes e depois do exercício)
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Alterações na função cognitiva (antecipação espacial)
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12 (antes e depois do exercício)
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Avaliando mudanças na antecipação espacial (m/s e número de erros) usando o Gorilla Experiment Builder em um laptop.
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No início, semana 6 e na semana 12 (antes e depois do exercício)
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Mudanças nas variáveis da composição corporal
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12
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Avaliando mudanças nas variáveis de composição corporal usando o Tanita.
O peso (kg) e a altura (cm) serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
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No início, semana 6 e na semana 12
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Mudanças nas variáveis de composição corporal (percentual de gordura e massa magra)
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12
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Avaliação das mudanças na massa de gordura corporal (% de massa de gordura corporal) e na porcentagem de massa magra (% de massa magra) usando o Tanita.
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No início, semana 6 e na semana 12
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Alterações nas variáveis de composição corporal (livre de gordura e massa muscular)
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12
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Avaliação das mudanças na massa livre de gordura (kg) e massa muscular (kg) usando o Tanita.
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No início, semana 6 e na semana 12
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Alterações na pressão arterial
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12
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Avaliação das alterações da pressão arterial (mmHg).
Sistólica e diastólica, usando o ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG
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No início, semana 6 e na semana 12
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Mudanças na velocidade da onda de pulso
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12
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Avaliação das mudanças na velocidade da onda de pulso (PWV) usando o ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
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No início, semana 6 e na semana 12
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Alterações na resistência vascular total
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12
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Avaliação das mudanças na resistência vascular total (TVR) usando o ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
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No início, semana 6 e na semana 12
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Mudanças no índice de aumento
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12
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Avaliação das mudanças no índice de aumento (Alx) usando o ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
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No início, semana 6 e na semana 12
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Mudanças na pressão de aumento
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12
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Avaliação das mudanças na pressão de aumento usando o ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
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No início, semana 6 e na semana 12
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Alterações no lactato
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12
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Avaliação das mudanças no lactato em repouso, pico, +5mins pós, +10mins pós, +30mins pós
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No início, semana 6 e na semana 12
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Alterações nos biomarcadores para a saúde do cérebro
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12
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Avaliação das mudanças no Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (antes do exercício em repouso e 30 minutos após o pico do exercício)
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No início, semana 6 e na semana 12
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Mudanças no Nitrato/Nitrito
Prazo: No início, semana 6 e na semana 12
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Avaliação das alterações nas concentrações plasmáticas de Nitrato e Nitrito
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No início, semana 6 e na semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Gurney, University College, London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21745/002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .