12週間のトレーニングプログラム後の健康とパフォーマンスに対するクロレラサプリメントの有効性
2024年1月30日 更新者：University College, London
藻類は、バイオ医薬品、栄養補助食品、およびバイオテクノロジー業界で勢いを増し、人気を集めている新しい機能性食品源です。
それらは、人間の健康を促進する可能性のある豊富な微量栄養素 (複数のビタミン、ミネラル、脂肪酸、およびアミノ酸) を含む多様で複雑な種です。
そのような人気のある藻類の 1 つにクロレラがあります。クロレラは単細胞の暗緑色の生物で、世界中の健康食品店で簡単に購入できます。
クロレラの補給が心血管の危険因子を軽減し、補給だけでVO2maxを改善できることを示唆する有望なデータがいくつかありますが、既存の文献が特に限られている分野は、座りがちで太りすぎの管理されたトレーニングプログラムと組み合わせたクロレラの補給の可能性のあるエルゴジェニックおよび健康への影響です.人口。
このような集団は、関連する疾患 (心血管疾患、糖尿病、高血圧) を発症するリスクが高く、食事が不十分であることを考えると、トレーニング プログラムと藻類の補給の相乗効果の可能性をさらに調査する必要があります。
さらに、主に抗酸化作用と抗炎症作用により、藻類の補給が認知機能に有益な効果をもたらす可能性があることを示唆する証拠が増えています.
したがって、この研究の目的は、12週間のトレーニングプログラム後のVO2max、血中脂質プロファイル、認知機能、および体組成に対するクロレラ補給の有効性を評価することを目的としています.
簡単に言えば、二重盲検無作為化プラセボ対照試験では、参加者はランダムに 4 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます (A.
運動 + クロレラ、B. 運動 + プラセボ、C. コントロール + クロレラ、D. コントロール + プラセボ)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス、W1T 7HA
- University Colllege London (ISEH)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～50歳
- 座りがち (30 分未満の中程度の強度の運動を 3 か月間週 3 日未満) および/または過体重 (BMI = 25 +) に分類
- 12週間のトレーニングプログラムを進んで完了する
除外基準:
- 血液希釈剤を服用している個人。
- 藻類/カビおよびヨウ素に対する既知のアレルギー。
- 免疫抑制剤の服用
- 藻類を定期的に摂取する
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：クロレラの補給と運動
クロレラ (1.5 g/d) の補給と 12 週間の運動プログラム
|
クロレラ (1.5 g/d) を 3 カプセルで 12 週間補給します。
参加者は、12 週間のサイクリング トレーニング プログラムを完了するよう求められます。
これは、週に 4 X 50 分のセッションで構成されます。
各エクササイズ セッションには、ウォームアップ フェーズ (~ 5 分)、メインのフィジカル コンディショニング フェーズ (~ 40 分)、およびクールダウン フェーズ (~ 5 分) が含まれます。
|
|
実験的：クロレラサプリ
クロレラ（1日1.5g）を12週間だけ補給。
運動プログラムなし
|
クロレラ (1.5 g/d) を 3 カプセルで 12 週間補給します。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボの補給と運動
プラセボの補給 - 微結晶性セルロース (1.5 g/d) と 12 週間の運動プログラム
|
参加者は、12 週間のサイクリング トレーニング プログラムを完了するよう求められます。
これは、週に 4 X 50 分のセッションで構成されます。
各エクササイズ セッションには、ウォームアップ フェーズ (~ 5 分)、メインのフィジカル コンディショニング フェーズ (~ 40 分)、およびクールダウン フェーズ (~ 5 分) が含まれます。
プラセボの補給 - 微結晶性セルロース (1.5 g/d) を 3 カプセルで 12 週間。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ補充
プラセボの補給 - 微結晶性セルロース (1.5 g/d) を 12 週間のみ。
運動プログラムなし
|
プラセボの補給 - 微結晶性セルロース (1.5 g/d) を 3 カプセルで 12 週間。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心肺機能の変化 (VO2max)
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目
|
Cardio Pulmonary Exercise Test によって測定された心血管フィットネス変数の変化。
|
ベースライン時、6週目、12週目
|
|
血中脂質プロファイリングの変化
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目
|
血中脂質の変化の評価（トリグリセリド、コレステロール、低密度リポタンパク質、高密度リポタンパク質）
|
ベースライン時、6週目、12週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知機能の変化（単純反応時間）
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目（運動前後）
|
ラップトップで Gorilla Experiment Builder を使用して、単純な反応時間 (m/s とエラー数) の変化を評価します。
|
ベースライン時、6週目、12週目（運動前後）
|
|
認知機能の変化（抑制）
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目（運動前後）
|
ラップトップで Gorilla Experiment Builder を使用して阻害の変化 (m/s & エラー数) を評価します。
|
ベースライン時、6週目、12週目（運動前後）
|
|
認知機能の変化 (内因性および外因性出席)
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目（運動前後）
|
ラップトップで Gorilla Experiment Builder を使用して、内因性および外因性の参加 (m/s & エラー数) の変化を評価します。
|
ベースライン時、6週目、12週目（運動前後）
|
|
認知機能（文脈記憶）の変化
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目（運動前後）
|
ラップトップで Gorilla Experiment Builder を使用して、ソースおよびコンテキスト メモリ (m/s およびエラー数) の変化を評価します。
空間予想
|
ベースライン時、6週目、12週目（運動前後）
|
|
認知機能の変化（空間予測）
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目（運動前後）
|
ラップトップで Gorilla Experiment Builder を使用して、空間予測 (m/s とエラー数) の変化を評価します。
|
ベースライン時、6週目、12週目（運動前後）
|
|
体組成変数の変化
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目
|
Tanita を使用した体組成変数の変化の評価。
体重 (kg) と身長 (cm) を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
|
ベースライン時、6週目、12週目
|
|
体組成変数の変化 (脂肪と除脂肪体重の割合)
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目
|
Tanita を使用して、体脂肪量 (Body Fat mass %) と除脂肪体重 (Lean mass %) の変化を評価します。
|
ベースライン時、6週目、12週目
|
|
体組成変数の変化 (無脂肪および筋肉量)
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目
|
タニタを使用して除脂肪量 (kg) と筋肉量 (kg) の変化を評価します。
|
ベースライン時、6週目、12週目
|
|
血圧の変化
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目
|
血圧 (mmHg) の変化の評価。
ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG を使用した収縮期および拡張期
|
ベースライン時、6週目、12週目
|
|
脈波伝播速度の変化
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目
|
ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG を使用した脈波伝播速度 (PWV) の変化の評価。
|
ベースライン時、6週目、12週目
|
|
総血管抵抗の変化
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目
|
ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG を使用した総血管抵抗 (TVR) の変化の評価。
|
ベースライン時、6週目、12週目
|
|
増強指数の変化
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目
|
ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG を使用した増強指数 (Alx) の変化の評価。
|
ベースライン時、6週目、12週目
|
|
増圧の変化
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目
|
ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG を使用した増圧の変化の評価。
|
ベースライン時、6週目、12週目
|
|
乳酸の変化
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目
|
安静時の乳酸の変化の評価、ピーク、+5 分後、+10 分後、+30 分後
|
ベースライン時、6週目、12週目
|
|
脳の健康に関するバイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目
|
脳由来神経栄養因子の変化の評価 (運動前の安静時およびピーク運動の 30 分後)
|
ベースライン時、6週目、12週目
|
|
硝酸塩・亜硝酸塩の変化
時間枠：ベースライン時、6週目、12週目
|
血漿硝酸塩および亜硝酸塩濃度の変化の評価
|
ベースライン時、6週目、12週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tom Gurney、University College, London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月11日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月23日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月28日
最初の投稿 (実際)
2022年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クロレラ補給の臨床試験
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...AlgaEnergy, S.A.完了