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Die Wirksamkeit der Chlorella-Ergänzung auf Gesundheit und Leistung nach einem 12-wöchigen Trainingsprogramm

30. Januar 2024 aktualisiert von: University College, London
Algen sind eine aufstrebende funktionelle Nahrungsquelle, die in der biopharmazeutischen, nutrazeutischen und biotechnologischen Industrie an Zugkraft und Popularität gewinnt. Sie sind eine vielfältige und komplexe Spezies, die eine große Bandbreite an Mikronährstoffen (mehrere Vitamine, Mineralien, Fettsäuren und Aminosäuren) umfassen, die möglicherweise die menschliche Gesundheit fördern können. Eine dieser beliebten Algen ist Chlorella, ein einzelliger dunkelgrüner Organismus, der weltweit in Reformhäusern erhältlich ist. Obwohl es einige vielversprechende Daten gibt, die darauf hindeuten, dass eine Chlorella-Supplementierung kardiovaskuläre Risikofaktoren lindern und die VO2max allein durch die Supplementierung verbessern kann, ist ein Bereich, in dem die vorhandene Literatur besonders begrenzt ist, der mögliche ergogene und gesundheitliche Einfluss einer Chlorella-Supplementierung in Kombination mit einem kontrollierten Trainingsprogramm bei Bewegungsmangel und Übergewicht Bevölkerungen. Angesichts der Tatsache, dass solche Bevölkerungsgruppen anfällig für ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung assoziierter Krankheiten (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck) sind und sich schlecht ernähren, muss der mögliche synergistische Effekt eines Trainingsprogramms und einer Algenergänzung weiter untersucht werden. Darüber hinaus gibt es immer mehr Hinweise darauf, dass eine Nahrungsergänzung mit Algen eine positive Wirkung auf die kognitive Funktion haben kann, was hauptsächlich auf antioxidative und entzündungshemmende Mechanismen zurückzuführen ist. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit einer Chlorella-Ergänzung auf VO2max, Blutfettprofile, kognitive Funktion und Körperzusammensetzung nach einem 12-wöchigen Trainingsprogramm zu bewerten. Kurz gesagt, in einer doppelblinden, randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in 1 von 4 Gruppen eingeteilt (A. Übung + Chlorella, B. Übung + Placebo, C. Kontrolle + Chlorella, D. Kontrolle + Placebo).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-50
  • Klassifiziert als Bewegungsmangel (<30 Minuten mäßig intensiver Bewegung an <3 Tagen pro Woche für 3 Monate) und/oder Übergewicht (BMI = 25+)
  • Bereit sein, ein 12-wöchiges Trainingsprogramm zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die Blutverdünner einnehmen.
  • Bekannte Allergien gegen Algen/Schimmel und Jod.
  • Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten
  • Regelmäßige Einnahme von Algen
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chlorella-Ergänzung und Übung
Ergänzung mit Chlorella (1,5 g/d) mit einem körperlichen Trainingsprogramm für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Chlorella-Ergänzung
Supplementierung mit Chlorella (1,5 g/d) in 3 Kapseln für 12 Wochen.
Sonstiges: 12-wöchiges Herz-Kreislauf-Trainingsprogramm
Die Teilnehmer werden gebeten, ein 12-wöchiges Fahrradtrainingsprogramm zu absolvieren. Diese besteht aus 4 x 50-minütigen Sitzungen pro Woche. Jede Trainingseinheit umfasst eine Aufwärmphase (~ 5 min), eine körperliche Hauptkonditionierungsphase (~ 40 min) und eine Abkühlphase (~ 5 min).
Experimental: Chlorella-Ergänzung
Ergänzung mit Chlorella (1,5 g/d) nur für 12 Wochen. Kein Übungsprogramm
Nahrungsergänzungsmittel: Chlorella-Ergänzung
Supplementierung mit Chlorella (1,5 g/d) in 3 Kapseln für 12 Wochen.
Placebo-Komparator: Placebo-Ergänzung und Übung
Ergänzung mit Placebo – mikrokristalline Zellulose (1,5 g/d) mit einem körperlichen Trainingsprogramm für 12 Wochen
Sonstiges: 12-wöchiges Herz-Kreislauf-Trainingsprogramm
Die Teilnehmer werden gebeten, ein 12-wöchiges Fahrradtrainingsprogramm zu absolvieren. Diese besteht aus 4 x 50-minütigen Sitzungen pro Woche. Jede Trainingseinheit umfasst eine Aufwärmphase (~ 5 min), eine körperliche Hauptkonditionierungsphase (~ 40 min) und eine Abkühlphase (~ 5 min).
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Ergänzung
Supplementierung mit Placebo – mikrokristalline Cellulose (1,5 g/Tag) in 3 Kapseln für 12 Wochen.
Placebo-Komparator: Placebo-Ergänzung
Supplementierung mit Placebo – mikrokristalline Zellulose (1,5 g/Tag) nur für 12 Wochen. Kein Übungsprogramm
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Ergänzung
Supplementierung mit Placebo – mikrokristalline Cellulose (1,5 g/Tag) in 3 Kapseln für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der kardiovaskulären Fitness (VO2max)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Änderungen der kardiovaskulären Fitnessvariablen, gemessen durch einen Cardio-Pulmonary-Exercise-Test.
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen im Blutfettprofil
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Beurteilung von Veränderungen der Blutfette (Triglyceride, Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein, High-Density-Lipoprotein)
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der kognitiven Funktion (einfache Reaktionszeit)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 (vor und nach dem Training)
Bewertung von Änderungen in der einfachen Reaktionszeit (m/s & Anzahl der Fehler) mit dem Gorilla Experiment Builder auf einem Laptop.
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 (vor und nach dem Training)
Veränderungen der kognitiven Funktion (Hemmung)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 (vor und nach dem Training)
Beurteilung von Hemmungsänderungen (m/s & Anzahl der Fehler) mit dem Gorilla Experiment Builder auf einem Laptop.
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 (vor und nach dem Training)
Veränderungen der kognitiven Funktion (endogene und exogene Anwesenheit)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 (vor und nach dem Training)
Bewertung von Veränderungen in der endogenen und exogenen Teilnahme (m/s & Anzahl der Fehler) mit dem Gorilla Experiment Builder auf einem Laptop.
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 (vor und nach dem Training)
Veränderungen der kognitiven Funktion (Kontextgedächtnis)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 (vor und nach dem Training)
Bewertung von Änderungen im Quell- und Kontextspeicher (m/s & Fehleranzahl) mit dem Gorilla Experiment Builder auf einem Laptop. räumliche Antizipation
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 (vor und nach dem Training)
Veränderungen der kognitiven Funktion (räumliche Antizipation)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 (vor und nach dem Training)
Bewertung von Änderungen in der räumlichen Antizipation (m/s & Anzahl der Fehler) mit dem Gorilla Experiment Builder auf einem Laptop.
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 (vor und nach dem Training)
Änderungen der Körperzusammensetzungsvariablen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Beurteilung von Veränderungen der Körperzusammensetzungsvariablen mit dem Tanita. Gewicht (kg) und Größe (cm) werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden.
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Änderungen der Körperzusammensetzungsvariablen (Fett- und Magermasseanteil)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Beurteilung der Veränderungen der Körperfettmasse (Body Fat mass %) und der Magermasse in Prozent (Lean mass %) mit dem Tanita.
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Änderungen der Variablen der Körperzusammensetzung (fettfrei und Muskelmasse)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Beurteilung der Veränderungen der fettfreien Masse (kg) und der Muskelmasse (kg) mit dem Tanita.
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Beurteilung von Blutdruckveränderungen (mmHg). Systolisch und diastolisch mit dem ABD-Monitor Mobil-O-Graph NG
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Änderungen der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Beurteilung von Veränderungen der Pulswellengeschwindigkeit (PWV) mit dem ABD-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Änderungen des Gesamtgefäßwiderstands
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Beurteilung von Veränderungen des Gesamtgefäßwiderstands (TVR) mit dem ABD-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Änderungen im Augmentationsindex
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Beurteilung von Veränderungen des Augmentationsindex (Alx) mit dem ABD-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Änderungen des Augmentationsdrucks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Beurteilung von Veränderungen des Augmentationsdrucks mit dem ABD-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen im Laktat
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Beurteilung von Laktatveränderungen im Ruhezustand, Peak, +5 Min. nach, +10 Min. nach, +30 Min. nach
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen bei Biomarkern für die Gesundheit des Gehirns
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Beurteilung von Veränderungen des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (vor dem Training in Ruhe und 30 Minuten nach dem Spitzentraining)
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen bei Nitrat/Nitrit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Beurteilung von Änderungen der Nitrat- und Nitritkonzentrationen im Plasma
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Ermittler

  • Hauptermittler: Tom Gurney, University College, London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21745/002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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