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L'efficacia dell'integrazione di clorella sulla salute e sulle prestazioni dopo un programma di formazione di 12 settimane

30 gennaio 2024 aggiornato da: University College, London
Le alghe sono una fonte di cibo funzionale emergente che sta guadagnando trazione e popolarità nelle industrie biofarmaceutiche, nutraceutiche e biotecnologiche. Sono una specie diversa e complessa che comprende un'abbondante gamma di micronutrienti (molteplici vitamine, minerali, acidi grassi e amminoacidi) che possono eventualmente promuovere la salute umana. Una di queste alghe popolari è la clorella, un organismo unicellulare verde scuro, che può essere facilmente acquistato nei negozi di salute in tutto il mondo. Sebbene ci siano alcuni dati promettenti che suggeriscono che l'integrazione di clorella può alleviare i fattori di rischio cardiovascolare e migliorare il VO2max dalla sola integrazione, un'area che ha una letteratura esistente particolarmente limitata è la possibile influenza ergogenica e sulla salute dell'integrazione di clorella combinata con un programma di allenamento controllato in sedentari e in sovrappeso popolazioni. Dato che tali popolazioni sono suscettibili all'aumento del rischio di sviluppare malattie associate (malattie cardiovascolari, diabete, ipertensione) e hanno diete povere, è necessario indagare ulteriormente sul possibile effetto sinergico di un programma di allenamento e integrazione di alghe. Inoltre, vi sono prove crescenti che suggeriscono che l'integrazione con alghe possa avere un effetto benefico sulla funzione cognitiva, principalmente grazie ai meccanismi antiossidanti e antinfiammatori. Pertanto, lo scopo di questo studio mira a valutare l'efficacia dell'integrazione di clorella su VO2max, profili lipidici nel sangue, funzione cognitiva e composizione corporea dopo un programma di allenamento di 12 settimane. In breve, in uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale in 1 di 4 gruppi (A. Esercizio + Clorella, B. Esercizio + Placebo, C. Controllo + Clorella, D. Controllo + Placebo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W1T 7HA
        • University Colllege London (ISEH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-50 anni
  • Classificato sedentario (<30 minuti di esercizio di intensità moderata per <3 giorni a settimana per 3 mesi) e/o sovrappeso (BMI = 25 +)
  • Sii disposto a completare un programma di formazione di 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • Individui che assumono fluidificanti del sangue.
  • Allergie note ad alghe/muffe e iodio.
  • Assunzione di farmaci immunosoppressori
  • Ingerire regolarmente alghe
  • Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione ed esercizio di clorella
Integrazione con clorella (1,5 g/giorno) con un programma di esercizio fisico per 12 settimane
Integratore alimentare: Supplemento di clorella
Integrazione con clorella (1,5 g/giorno) in 3 capsule per 12 settimane.
Altro: Programma di allenamento cardiovascolare di 12 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un programma di allenamento ciclistico di 12 settimane. Questo consisterà in 4 sessioni da 50 minuti a settimana. Ogni sessione di allenamento includerà una fase di riscaldamento (~ 5 min), una fase di condizionamento fisico principale (~ 40 min) e una fase di defaticamento (~ 5 min).
Sperimentale: Supplemento di clorella
Integrazione con clorella (1,5 g/giorno) solo per 12 settimane. Nessun programma di esercizi
Integratore alimentare: Supplemento di clorella
Integrazione con clorella (1,5 g/giorno) in 3 capsule per 12 settimane.
Comparatore placebo: Integrazione con placebo ed esercizio fisico
Integrazione con Placebo - cellulosa microcristallina (1,5 g/die) con un programma di esercizio fisico per 12 settimane
Altro: Programma di allenamento cardiovascolare di 12 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un programma di allenamento ciclistico di 12 settimane. Questo consisterà in 4 sessioni da 50 minuti a settimana. Ogni sessione di allenamento includerà una fase di riscaldamento (~ 5 min), una fase di condizionamento fisico principale (~ 40 min) e una fase di defaticamento (~ 5 min).
Integratore alimentare: Integrazione con placebo
Integrazione con Placebo - cellulosa microcristallina (1,5 g/die) in 3 capsule per 12 settimane.
Comparatore placebo: Integrazione con placebo
Integrazione con Placebo - cellulosa microcristallina (1,5 g/giorno) solo per 12 settimane. Nessun programma di esercizi
Integratore alimentare: Integrazione con placebo
Integrazione con Placebo - cellulosa microcristallina (1,5 g/die) in 3 capsule per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forma fisica cardiovascolare (VO2max)
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Cambiamenti nelle variabili di fitness cardiovascolare misurati da un test da sforzo cardiopolmonare.
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Cambiamenti nel profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Valutazione delle variazioni dei lipidi nel sangue (trigliceridi, colesterolo, lipoproteine ​​a bassa densità, lipoproteine ​​ad alta densità)
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione cognitiva (tempo di reazione semplice)
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 (prima e dopo l'esercizio)
Valutazione dei cambiamenti nel tempo di reazione semplice (m/s e numero di errori) utilizzando Gorilla Experiment Builder su un laptop.
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 (prima e dopo l'esercizio)
Cambiamenti nella funzione cognitiva (inibizione)
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 (prima e dopo l'esercizio)
Valutazione dei cambiamenti nell'inibizione (m/s e numero di errori) utilizzando il Gorilla Experiment Builder su un laptop.
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 (prima e dopo l'esercizio)
Cambiamenti nella funzione cognitiva (partecipazione endogena ed esogena)
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 (prima e dopo l'esercizio)
Valutazione dei cambiamenti nella partecipazione endogena ed esogena (m/s e numero di errori) utilizzando Gorilla Experiment Builder su un laptop.
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 (prima e dopo l'esercizio)
Cambiamenti nella funzione cognitiva (memoria del contesto)
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 (prima e dopo l'esercizio)
Valutazione dei cambiamenti nella memoria di origine e di contesto (m/s e numero di errori) utilizzando Gorilla Experiment Builder su un laptop. anticipazione spaziale
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 (prima e dopo l'esercizio)
Cambiamenti nella funzione cognitiva (anticipazione spaziale)
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 (prima e dopo l'esercizio)
Valutazione dei cambiamenti nell'anticipazione spaziale (m/s e numero di errori) utilizzando Gorilla Experiment Builder su un laptop.
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12 (prima e dopo l'esercizio)
Cambiamenti nelle variabili della composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Valutare i cambiamenti nelle variabili della composizione corporea utilizzando Tanita. Il peso (kg) e l'altezza (cm) saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Cambiamenti nelle variabili della composizione corporea (percentuale di massa grassa e magra)
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Valutazione delle variazioni della massa grassa corporea (Body Fat mass %) e della massa magra in percentuale (Lean mass %) utilizzando Tanita.
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Cambiamenti nelle variabili della composizione corporea (massa magra e massa muscolare)
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Valutazione dei cambiamenti nella massa magra (kg) e nella massa muscolare (kg) utilizzando Tanita.
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Valutazione delle variazioni della pressione sanguigna (mmHg). Sistolica e diastolica, utilizzando l'ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Cambiamenti nella velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Valutazione dei cambiamenti nella velocità dell'onda del polso (PWV) utilizzando ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Cambiamenti nella resistenza vascolare totale
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Valutazione dei cambiamenti nella resistenza vascolare totale (TVR) utilizzando ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Cambiamenti nell'indice di aumento
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Valutazione dei cambiamenti nell'indice di aumento (Alx) utilizzando ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Cambiamenti nella pressione di aumento
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Valutazione dei cambiamenti nella pressione di aumento utilizzando l'ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Alterazioni del lattato
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Valutazione delle variazioni del lattato a riposo, picco, +5 minuti dopo, +10 minuti dopo, +30 minuti dopo
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Cambiamenti nei biomarcatori per la salute del cervello
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Valutazione dei cambiamenti nel fattore neurotrofico derivato dal cervello (prima dell'esercizio a riposo e 30 minuti dopo il picco dell'esercizio)
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Variazioni di nitrati/nitriti
Lasso di tempo: Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12
Valutazione dei cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di nitrati e nitriti
Al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Investigatori

  • Investigatore principale: Tom Gurney, University College, London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21745/002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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