Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Chlorella-tilskud på sundhed og ydeevne efter et 12-ugers træningsprogram

30. januar 2024 opdateret af: University College, London
Alger er en spirende funktionel fødekilde, der vinder indpas og popularitet i biofarmaceutiske, nutraceutiske og bioteknologiske industrier. De er en mangfoldig og kompleks art, der omfatter en rigelig bredde af mikronæringsstoffer (flere vitaminer, mineraler, fedtsyrer og aminosyrer), som muligvis kan fremme menneskers sundhed. En sådan populær alge er chlorella, en encellet mørkegrøn organisme, som let kan købes i helsebutikker verden over. Selvom der er nogle lovende data, der tyder på, at chlorella-tilskud kan lindre kardiovaskulære risikofaktorer og forbedre VO2max fra tilskud alene, er et område, som har særligt begrænset eksisterende litteratur, den mulige ergogene og sundhedsmæssige indflydelse af chlorella-tilskud kombineret med et kontrolleret træningsprogram i stillesiddende og overvægtige befolkninger. I betragtning af at sådanne populationer er modtagelige for øget risiko for at udvikle associerede sygdomme (kardiovaskulær sygdom, diabetes, hypertension) og har dårlige kostvaner, er der behov for at undersøge den mulige synergistiske effekt af et træningsprogram og tilskud af alger yderligere. Ydermere er der voksende evidens for, at tilskud med alger kan have en gavnlig effekt på kognitiv funktion, primært på grund af antioxidanter og antiinflammatoriske mekanismer. Derfor sigter formålet med denne undersøgelse på at vurdere effekten af ​​chlorella-tilskud på VO2max, blodlipidprofiler, kognitiv funktion og kropssammensætning efter et 12-ugers træningsprogram. Kort fortalt, i et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i 1 ud af 4 grupper (A. Motion + Chlorella, B. Motion + Placebo, C. Kontrol + Chlorella, D. Kontrol + Placebo).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-50
  • Klassificeret stillesiddende (<30 minutters træning med moderat intensitet i <3 dage om ugen i 3 måneder) og/eller overvægt (BMI = 25+)
  • Vær villig til at gennemføre et 12-ugers træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der tager blodfortyndende medicin.
  • Kendt allergi over for alger/skimmel og jod.
  • Tager immunsuppressiv medicin
  • Indtager jævnligt alger
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chlorella tilskud og motion
Tilskud med Chlorella (1,5 g/d) med et fysisk træningsprogram i 12 uger
Kosttilskud: Chlorella tilskud
Tilskud med Chlorella (1,5 g/d) i 3 kapsler i 12 uger.
Andet: 12 ugers kardiovaskulær træningsprogram
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre et 12 ugers cykeltræningsprogram. Dette vil bestå af 4 x 50 min sessioner om ugen. Hver træningssession vil omfatte en opvarmningsfase (~ 5 min), en primær fysisk konditionsfase (~ 40 min) og en nedkølingsfase (~ 5 min).
Eksperimentel: Chlorella tilskud
Tilskud med Chlorella (1,5 g/d) kun i 12 uger. Intet træningsprogram
Kosttilskud: Chlorella tilskud
Tilskud med Chlorella (1,5 g/d) i 3 kapsler i 12 uger.
Placebo komparator: Placebotilskud og motion
Tilskud med placebo - mikrokrystallinsk cellulose (1,5 g/d) med et fysisk træningsprogram i 12 uger
Andet: 12 ugers kardiovaskulær træningsprogram
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre et 12 ugers cykeltræningsprogram. Dette vil bestå af 4 x 50 min sessioner om ugen. Hver træningssession vil omfatte en opvarmningsfase (~ 5 min), en primær fysisk konditionsfase (~ 40 min) og en nedkølingsfase (~ 5 min).
Kosttilskud: Placebo tilskud
Tilskud med placebo - mikrokrystallinsk cellulose (1,5 g/d) i 3 kapsler i 12 uger.
Placebo komparator: Placebo tilskud
Tilskud med placebo - mikrokrystallinsk cellulose (1,5 g/d) kun i 12 uger. Intet træningsprogram
Kosttilskud: Placebo tilskud
Tilskud med placebo - mikrokrystallinsk cellulose (1,5 g/d) i 3 kapsler i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kardiovaskulær kondition (VO2max)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Ændringer i kardiovaskulære konditionsvariabler målt ved en kardiopulmonal træningstest.
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Ændringer i blodlipidprofilering
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Vurdering af ændringer i blodlipider (triglycerider, kolesterol, low-density lipoprotein, High-density lipoprotein)
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kognitiv funktion (simpel reaktionstid)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12 (før og efter træning)
Vurdering af ændringer i simpel reaktionstid (m/s & antal fejl) ved hjælp af Gorilla Experiment Builder på en bærbar computer.
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12 (før og efter træning)
Ændringer i kognitiv funktion (hæmning)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12 (før og efter træning)
Vurdering af ændringer i hæmning (m/s & antal fejl) ved hjælp af Gorilla Experiment Builder på en bærbar computer.
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12 (før og efter træning)
Ændringer i kognitiv funktion (endogen og eksogen tilstedeværelse)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12 (før og efter træning)
Vurdering af ændringer i endogen og eksogen deltagelse (m/s & antal fejl) ved hjælp af Gorilla Experiment Builder på en bærbar computer.
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12 (før og efter træning)
Ændringer i kognitiv funktion (konteksthukommelse)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12 (før og efter træning)
Vurdering af ændringer i kilde- og konteksthukommelse (m/s & antal fejl) ved hjælp af Gorilla Experiment Builder på en bærbar computer. rumlig forventning
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12 (før og efter træning)
Ændringer i kognitiv funktion (rumlig forventning)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12 (før og efter træning)
Vurdering af ændringer i rumlig forventning (m/s & antal fejl) ved hjælp af Gorilla Experiment Builder på en bærbar computer.
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12 (før og efter træning)
Ændringer i kropssammensætningsvariabler
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Vurdering af ændringer i kropssammensætningsvariabler ved hjælp af Tanita. Vægt (kg) og højde (cm) vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Ændringer i kropssammensætningsvariabler (fedt- og fedtprocent)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Vurdering af ændringer i kropsfedtmasse (Kropsfedtmasse %) og mager masse i procent (Lean masse %) ved hjælp af Tanita.
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Ændringer i kropssammensætningsvariabler (fedtfri og muskelmasse)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Vurdering af ændringer i fedtfri masse (kg) og muskelmasse (kg) ved hjælp af Tanita.
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Vurdering af ændringer i blodtryk (mmHg). Systolisk og diastolisk, ved hjælp af ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Ændringer i pulsbølgehastighed
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Vurdering af ændringer i pulsbølgehastighed (PWV) ved hjælp af ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Ændringer i total vaskulær modstand
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Vurdering af ændringer i total vaskulær modstand (TVR) ved hjælp af ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Ændringer i forøgelsesindeks
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Vurdering af ændringer i forøgelsesindeks (Alx) ved hjælp af ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Ændringer i forstærkningstryk
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Vurdering af ændringer i forstærkningstryk ved hjælp af ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Ændringer i laktat
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Vurdering af ændringer i laktat i hvile, peak, +5 min post, +10 min post, +30 min post
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Ændringer i biomarkører for hjernens sundhed
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Vurdering af ændringer i hjerneafledt neurotrofisk faktor (før træning i hvile og 30 minutter efter maksimal træning)
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Ændringer i nitrat/nitrit
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12
Vurdering af ændringer i plasma nitrat- og nitritkoncentrationer
Ved baseline, uge ​​6 og i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tom Gurney, University College, London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2022

Først opslået (Faktiske)

6. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21745/002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chlorella tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner