Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок хлореллы на здоровье и работоспособность после 12-недельной программы обучения

30 января 2024 г. обновлено: University College, London
Водоросли — новый источник функциональной пищи, который набирает обороты и популярность в биофармацевтической, нутрицевтической и биотехнологической отраслях. Это разнообразные и сложные виды, содержащие большое количество питательных микроэлементов (множество витаминов, минералов, жирных кислот и аминокислот), которые могут способствовать укреплению здоровья человека. Одной из таких популярных водорослей является хлорелла, одноклеточный темно-зеленый организм, который можно легко купить в магазинах здоровья по всему миру. Хотя есть некоторые многообещающие данные, свидетельствующие о том, что добавки с хлореллой могут уменьшить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и улучшить VO2max только за счет добавок, областью, которая особенно ограничена в имеющейся литературе, является возможное эргогенное и влияние на здоровье добавок хлореллы в сочетании с контролируемой программой тренировок при малоподвижном образе жизни и избыточном весе. населения. Учитывая, что такие популяции подвержены повышенному риску развития сопутствующих заболеваний (сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, гипертонии) и плохо питаются, необходимо дополнительно изучить возможный синергетический эффект программы тренировок и добавок водорослей. Кроме того, появляется все больше доказательств того, что добавки с водорослями могут оказывать благотворное влияние на когнитивную функцию, в первую очередь благодаря антиоксидантным и противовоспалительным механизмам. Таким образом, целью этого исследования является оценка эффективности добавок хлореллы в отношении VO2max, профилей липидов в крови, когнитивных функций и состава тела после 12-недельной программы тренировок. Вкратце, в двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании участники будут случайным образом распределены в 1 из 4 групп (А. Упражнение + хлорелла, B. Упражнение + плацебо, C. Контроль + хлорелла, D. Контроль + плацебо).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-50 лет
  • Классифицируется как малоподвижный (<30 минут упражнений умеренной интенсивности <3 дней в неделю в течение 3 месяцев) и/или избыточный вес (ИМТ = 25 +)
  • Будьте готовы пройти 12-недельную программу обучения

Критерий исключения:

  • Лица, принимающие препараты для разжижения крови.
  • Известные аллергии на водоросли/плесень и йод.
  • Прием иммунодепрессантов
  • Регулярное употребление водорослей
  • Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прием хлореллы и физические упражнения
Добавка с хлореллой (1,5 г/день) с программой физических упражнений в течение 12 недель.
Добавка с хлореллой (1,5 г/день) в 3 капсулах в течение 12 недель.
Участникам будет предложено пройти 12-недельную программу обучения езде на велосипеде. Это будет состоять из 4 занятий по 50 минут в неделю. Каждое занятие будет включать фазу разминки (~ 5 мин), фазу основной физической подготовки (~ 40 мин) и фазу заминки (~ 5 мин).
Экспериментальный: Добавка хлореллы
Добавление хлореллы (1,5 г/день) только в течение 12 недель. Нет программы упражнений
Добавка с хлореллой (1,5 г/день) в 3 капсулах в течение 12 недель.
Плацебо Компаратор: Добавки плацебо и упражнения
Добавка с плацебо - микрокристаллической целлюлозой (1,5 г/день) с программой физических упражнений в течение 12 недель.
Участникам будет предложено пройти 12-недельную программу обучения езде на велосипеде. Это будет состоять из 4 занятий по 50 минут в неделю. Каждое занятие будет включать фазу разминки (~ 5 мин), фазу основной физической подготовки (~ 40 мин) и фазу заминки (~ 5 мин).
Дополнение Плацебо - микрокристаллическая целлюлоза (1,5 г/день) в 3 капсулах в течение 12 недель.
Плацебо Компаратор: Добавка плацебо
Дополнение Плацебо - микрокристаллическая целлюлоза (1,5 г/день) только в течение 12 недель. Нет программы упражнений
Дополнение Плацебо - микрокристаллическая целлюлоза (1,5 г/день) в 3 капсулах в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения сердечно-сосудистой системы (VO2max)
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Изменения показателей сердечно-сосудистой системы, измеренные с помощью сердечно-легочного теста с физической нагрузкой.
Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Изменения липидного профиля крови
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Оценка изменений липидов крови (триглицериды, холестерин, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности)
Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения когнитивной функции (время простой реакции)
Временное ограничение: Исходно, на 6-й и 12-й неделе (до и после тренировки)
Оценка изменений времени простой реакции (м/с и количество ошибок) с помощью Gorilla Experiment Builder на ноутбуке.
Исходно, на 6-й и 12-й неделе (до и после тренировки)
Изменения когнитивной функции (торможение)
Временное ограничение: Исходно, на 6-й и 12-й неделе (до и после тренировки)
Оценка изменений в торможении (м/с и количество ошибок) с помощью Gorilla Experiment Builder на ноутбуке.
Исходно, на 6-й и 12-й неделе (до и после тренировки)
Изменения когнитивной функции (эндогенное и экзогенное посещение)
Временное ограничение: Исходно, на 6-й и 12-й неделе (до и после тренировки)
Оценка изменений в эндогенной и экзогенной посещаемости (м/с и количество ошибок) с помощью Gorilla Experiment Builder на ноутбуке.
Исходно, на 6-й и 12-й неделе (до и после тренировки)
Изменения когнитивной функции (контекстная память)
Временное ограничение: Исходно, на 6-й и 12-й неделе (до и после тренировки)
Оценка изменений в исходной и контекстной памяти (м/с и количество ошибок) с помощью Gorilla Experiment Builder на ноутбуке. пространственное предвосхищение
Исходно, на 6-й и 12-й неделе (до и после тренировки)
Изменения когнитивной функции (пространственное ожидание)
Временное ограничение: Исходно, на 6-й и 12-й неделе (до и после тренировки)
Оценка изменений в пространственном упреждении (м/с и количество ошибок) с помощью Gorilla Experiment Builder на ноутбуке.
Исходно, на 6-й и 12-й неделе (до и после тренировки)
Изменения переменных состава тела
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Оценка изменений переменных состава тела с помощью Tanita. Вес (кг) и рост (см) будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Изменения переменных состава тела (процентное содержание жира и мышечной массы)
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Оценка изменений жировой массы тела (Body Fat mass %) и мышечной массы в процентах (Lean mass %) с помощью Tanita.
Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Изменения показателей состава тела (без жира и мышечной массы)
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Оценка изменений безжировой массы (кг) и мышечной массы (кг) с помощью Tanita.
Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Изменения артериального давления
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Оценка изменений артериального давления (мм рт. ст.). Систолическое и диастолическое, с использованием ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG
Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Изменения скорости пульсовой волны
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Оценка изменений скорости пульсовой волны (СРПВ) с помощью ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Изменения общего сосудистого сопротивления
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Оценка изменений общего сосудистого сопротивления (ОСО) с помощью ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Изменения в индексе аугментации
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Оценка изменений индекса аугментации (Alx) с помощью ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Изменения давления аугментации
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Оценка изменений давления аугментации с помощью ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Изменения лактата
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Оценка изменений лактата в покое, на пике, через 5 мин после, через 10 мин, через 30 мин после
Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Изменения биомаркеров здоровья мозга
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Оценка изменений мозгового нейротрофического фактора (до тренировки в состоянии покоя и через 30 минут после пиковой нагрузки)
Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Изменения нитратов/нитритов
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Оценка изменений концентрации нитратов и нитритов в плазме
Исходно, на 6-й неделе и на 12-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tom Gurney, University College, London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21745/002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться