L'efficacité de la supplémentation en chlorelle sur la santé et la performance après un programme d'entraînement de 12 semaines
30 janvier 2024 mis à jour par: University College, London
Les algues sont une source émergente d'aliments fonctionnels qui gagnent en popularité dans les industries biopharmaceutiques, nutraceutiques et biotechnologiques.
Il s'agit d'une espèce diversifiée et complexe qui comprend une gamme abondante de micronutriments (vitamines multiples, minéraux, acides gras et acides aminés) susceptibles de favoriser la santé humaine.
L'une de ces algues populaires est la chlorella, un organisme vert foncé unicellulaire, qui peut être facilement acheté dans les magasins de santé du monde entier.
Bien qu'il existe des données prometteuses suggérant que la supplémentation en chlorella peut atténuer les facteurs de risque cardiovasculaire et améliorer le VO2max à partir de la supplémentation seule, un domaine dans lequel la littérature existante est particulièrement limitée est l'influence ergogénique et sanitaire possible de la supplémentation en chlorella combinée à un programme d'entraînement contrôlé chez les personnes sédentaires et en surpoids. populations.
Étant donné que ces populations sont susceptibles de développer des maladies associées (maladies cardiovasculaires, diabète, hypertension) et ont une mauvaise alimentation, il est nécessaire d'étudier plus avant l'effet synergique possible d'un programme de formation et d'une supplémentation en algues.
De plus, il existe de plus en plus de preuves suggérant que la supplémentation en algues peut avoir un effet bénéfique sur la fonction cognitive, principalement en raison de mécanismes antioxydants et anti-inflammatoires.
Par conséquent, le but de cette étude vise à évaluer l'efficacité de la supplémentation en chlorella sur la VO2max, les profils lipidiques sanguins, la fonction cognitive et la composition corporelle après un programme d'entraînement de 12 semaines.
En bref, dans un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, les participants seront répartis au hasard dans 1 des 4 groupes (A.
Exercice + Chlorelle, B. Exercice + Placebo, C. Témoin + Chlorelle, D. Témoin + Placebo).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W1T 7HA
- University Colllege London (ISEH)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans
- Classé sédentaire (<30 minutes d'exercice d'intensité modérée pendant <3 jours par semaine pendant 3 mois) et/ou en surpoids (IMC = 25 +)
- Être prêt à suivre un programme de formation de 12 semaines
Critère d'exclusion:
- Les personnes prenant des anticoagulants.
- Allergies connues aux algues/moisissures et à l'iode.
- Prendre des médicaments immunosuppresseurs
- Ingestion régulière d'algues
- Les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en chlorella et exercice
Supplémentation en Chlorelle (1,5 g/j) avec un programme d'exercices physiques pendant 12 semaines
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Supplémentation en Chlorella (1,5 g/j) en 3 gélules pendant 12 semaines.
Les participants seront invités à suivre un programme d'entraînement cycliste de 12 semaines.
Il s'agira de 4 séances de 50 min par semaine.
Chaque séance d'exercice comprendra une phase d'échauffement (~ 5 min), une phase principale de conditionnement physique (~ 40 min) et une phase de récupération (~ 5 min).
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Expérimental: Supplémentation en Chlorelle
Supplémentation en Chlorella (1,5 g/j) uniquement pendant 12 semaines.
Pas de programme d'exercice
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Supplémentation en Chlorella (1,5 g/j) en 3 gélules pendant 12 semaines.
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Comparateur placebo: Supplémentation placebo et exercice
Supplémentation avec Placebo - cellulose microcristalline (1,5 g/j) avec un programme d'exercices physiques pendant 12 semaines
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Les participants seront invités à suivre un programme d'entraînement cycliste de 12 semaines.
Il s'agira de 4 séances de 50 min par semaine.
Chaque séance d'exercice comprendra une phase d'échauffement (~ 5 min), une phase principale de conditionnement physique (~ 40 min) et une phase de récupération (~ 5 min).
Supplémentation en Placebo - cellulose microcristalline (1,5 g/j) en 3 gélules pendant 12 semaines.
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Comparateur placebo: Supplémentation placebo
Supplémentation avec Placebo - cellulose microcristalline (1,5 g/j) uniquement pendant 12 semaines.
Pas de programme d'exercice
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Supplémentation en Placebo - cellulose microcristalline (1,5 g/j) en 3 gélules pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la forme cardiovasculaire (VO2max)
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Changements dans les variables de la condition cardiovasculaire mesurées par un test d'effort cardio-pulmonaire.
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Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Modifications du profil des lipides sanguins
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Évaluer les modifications des lipides sanguins (triglycérides, cholestérol, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité)
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Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fonction cognitive (temps de réaction simple)
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12 (avant et après l'exercice)
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Évaluer les changements dans le temps de réaction simple (m/s et nombre d'erreurs) à l'aide du Gorilla Experiment Builder sur un ordinateur portable.
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Au départ, semaine 6 et semaine 12 (avant et après l'exercice)
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Modifications de la fonction cognitive (inhibition)
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12 (avant et après l'exercice)
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Évaluation des changements d'inhibition (m/s et nombre d'erreurs) à l'aide du Gorilla Experiment Builder sur un ordinateur portable.
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Au départ, semaine 6 et semaine 12 (avant et après l'exercice)
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Modifications de la fonction cognitive (assistance endogène et exogène)
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12 (avant et après l'exercice)
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Évaluer les changements dans la participation endogène et exogène (m/s et nombre d'erreurs) à l'aide du Gorilla Experiment Builder sur un ordinateur portable.
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Au départ, semaine 6 et semaine 12 (avant et après l'exercice)
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Modifications de la fonction cognitive (mémoire contextuelle)
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12 (avant et après l'exercice)
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Évaluer les changements dans la mémoire source et contextuelle (m/s et nombre d'erreurs) à l'aide du Gorilla Experiment Builder sur un ordinateur portable.
anticipation spatiale
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Au départ, semaine 6 et semaine 12 (avant et après l'exercice)
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Modifications de la fonction cognitive (anticipation spatiale)
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12 (avant et après l'exercice)
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Évaluer les changements d'anticipation spatiale (m/s et nombre d'erreurs) à l'aide du Gorilla Experiment Builder sur un ordinateur portable.
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Au départ, semaine 6 et semaine 12 (avant et après l'exercice)
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Changements dans les variables de composition corporelle
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Évaluer les changements dans les variables de composition corporelle à l'aide du Tanita.
Le poids (kg) et la taille (cm) seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
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Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Changements dans les variables de composition corporelle (pourcentage de masse grasse et maigre)
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Évaluer l'évolution de la masse grasse corporelle (masse grasse corporelle %) et de la masse maigre en pourcentage (masse maigre %) à l'aide de la Tanita.
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Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Modifications des variables de la composition corporelle (sans graisse et masse musculaire)
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Évaluer les changements de masse maigre (kg) et de masse musculaire (kg) à l'aide du Tanita.
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Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Changements de la pression artérielle
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Évaluer les variations de la pression artérielle (mmHg).
Systolique et diastolique, à l'aide de l'ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG
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Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Changements dans la vitesse de l'onde de pouls
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Évaluer les changements de vitesse de l'onde de pouls (PWV) à l'aide de l'ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
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Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Modifications de la résistance vasculaire totale
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Évaluation des modifications de la résistance vasculaire totale (TVR) à l'aide de l'ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
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Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Changements dans l'indice d'augmentation
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Évaluation des modifications de l'indice d'augmentation (Alx) à l'aide de l'ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
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Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Modifications de la pression d'augmentation
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Évaluation des changements de pression d'augmentation à l'aide de l'ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
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Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Modifications du lactate
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Évaluer les changements de lactate au repos, au pic, + 5 min après, + 10 min après, + 30 min après
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Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Changements dans les biomarqueurs pour la santé du cerveau
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Évaluer les changements du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (avant l'exercice au repos et 30 minutes après le pic d'exercice)
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Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Modifications des nitrates/nitrites
Délai: Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Évaluation des changements dans les concentrations plasmatiques de nitrate et de nitrite
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Au départ, semaine 6 et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tom Gurney, University College, London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2022
Première publication (Réel)
6 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21745/002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .