Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suplementace chlorelly na zdraví a výkonnost po 12týdenním školicím programu

30. ledna 2024 aktualizováno: University College, London
Řasy jsou nově vznikajícím funkčním zdrojem potravy, který získává na popularitě v biofarmaceutickém, nutraceutickém a biotechnologickém průmyslu. Jsou to rozmanité a komplexní druhy, které obsahují bohatou škálu mikroživin (více vitamínů, minerálů, mastných kyselin a aminokyselin), které mohou případně podporovat lidské zdraví. Jednou z takových populárních řas je chlorella, jednobuněčný tmavě zelený organismus, který lze snadno koupit ve zdravotnických obchodech po celém světě. Ačkoli existují slibná data, která naznačují, že suplementace chlorelly může zmírnit kardiovaskulární rizikové faktory a zlepšit VO2max pouze suplementací, oblastí, která má zvláště omezenou existující literaturu, je možný ergogenní a zdravotní vliv suplementace chlorelly v kombinaci s kontrolovaným tréninkovým programem u sedavých osob a nadváhy. populace. Vzhledem k tomu, že tyto populace jsou náchylné ke zvýšenému riziku rozvoje přidružených onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, diabetes, hypertenze) a mají špatnou stravu, je potřeba dále prozkoumat možný synergický efekt tréninkového programu a suplementace řasami. Kromě toho přibývá důkazů, které naznačují, že suplementace řasami může mít příznivý účinek na kognitivní funkce, především díky antioxidačním a protizánětlivým mechanismům. Účelem této studie je proto posoudit účinnost suplementace chlorelly na VO2max, profily krevních lipidů, kognitivní funkce a složení těla po 12týdenním tréninkovém programu. Stručně řečeno, ve dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studii budou účastníci náhodně rozděleni do 1 ze 4 skupin (A. Cvičení + Chlorella, B. Cvičení + Placebo, C. Kontrola + Chlorella, D. Kontrola + Placebo).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-50 let
  • Klasifikováno jako sedavé zaměstnání (<30 minut cvičení střední intenzity po dobu <3 dnů v týdnu po dobu 3 měsíců) a/nebo nadváha (BMI = 25 +)
  • Buďte ochotni absolvovat 12týdenní tréninkový program

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci užívající léky na ředění krve.
  • Známé alergie na řasy/plísně a jód.
  • Užívání imunosupresivních léků
  • Pravidelné požívání řas
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace a cvičení chlorelly
Suplementace chlorellou (1,5 g/d) s programem fyzického cvičení po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Suplementace chlorelly
Suplementace Chlorellou (1,5 g/d) ve 3 kapslích po dobu 12 týdnů.
Jiný: 12týdenní kardiovaskulární tréninkový program
Účastníci budou požádáni, aby absolvovali 12týdenní cyklistický tréninkový program. Bude se skládat ze 4 x 50 minut týdně. Každé cvičení bude zahrnovat zahřívací fázi (~ 5 minut), hlavní fázi fyzické kondice (~ 40 minut) a fázi ochlazování (~ 5 minut).
Experimentální: Suplementace chlorelly
Suplementace chlorellou (1,5 g/d) pouze po dobu 12 týdnů. Žádný cvičební program
Doplněk stravy: Suplementace chlorelly
Suplementace Chlorellou (1,5 g/d) ve 3 kapslích po dobu 12 týdnů.
Komparátor placeba: Suplementace placeba a cvičení
Suplementace placebem - mikrokrystalická celulóza (1,5 g/d) s programem fyzického cvičení po dobu 12 týdnů
Jiný: 12týdenní kardiovaskulární tréninkový program
Účastníci budou požádáni, aby absolvovali 12týdenní cyklistický tréninkový program. Bude se skládat ze 4 x 50 minut týdně. Každé cvičení bude zahrnovat zahřívací fázi (~ 5 minut), hlavní fázi fyzické kondice (~ 40 minut) a fázi ochlazování (~ 5 minut).
Doplněk stravy: Suplementace placeba
Suplementace Placebo - mikrokrystalická celulóza (1,5 g/d) ve 3 kapslích na 12 týdnů.
Komparátor placeba: Suplementace placeba
Suplementace placebem - mikrokrystalická celulóza (1,5 g/d) pouze na 12 týdnů. Žádný cvičební program
Doplněk stravy: Suplementace placeba
Suplementace Placebo - mikrokrystalická celulóza (1,5 g/d) ve 3 kapslích na 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kardiovaskulární zdatnosti (VO2max)
Časové okno: Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Změny proměnných kardiovaskulární zdatnosti měřené kardiopulmonálním cvičebním testem.
Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Změny v profilování krevních lipidů
Časové okno: Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Hodnocení změn krevních lipidů (triglyceridy, cholesterol, lipoprotein s nízkou hustotou, lipoprotein s vysokou hustotou)
Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kognitivních funkcí (jednoduchá reakční doba)
Časové okno: Na začátku, týden 6 a týden 12 (před a po cvičení)
Posouzení změn v jednoduché reakční době (m/s a počet chyb) pomocí nástroje Gorilla Experiment Builder na notebooku.
Na začátku, týden 6 a týden 12 (před a po cvičení)
Změny kognitivních funkcí (inhibice)
Časové okno: Na začátku, týden 6 a týden 12 (před a po cvičení)
Posouzení změn inhibice (m/s a počet chyb) pomocí nástroje Gorilla Experiment Builder na notebooku.
Na začátku, týden 6 a týden 12 (před a po cvičení)
Změny kognitivních funkcí (endogenní a exogenní doprovod)
Časové okno: Na začátku, týden 6 a týden 12 (před a po cvičení)
Posouzení změn v endogenní a exogenní docházce (m/s a počet chyb) pomocí nástroje Gorilla Experiment Builder na notebooku.
Na začátku, týden 6 a týden 12 (před a po cvičení)
Změny kognitivních funkcí (kontextová paměť)
Časové okno: Na začátku, týden 6 a týden 12 (před a po cvičení)
Posouzení změn ve zdrojové a kontextové paměti (m/s a počet chyb) pomocí nástroje Gorilla Experiment Builder na notebooku. prostorové předvídání
Na začátku, týden 6 a týden 12 (před a po cvičení)
Změny kognitivních funkcí (prostorová anticipace)
Časové okno: Na začátku, týden 6 a týden 12 (před a po cvičení)
Posouzení změn v prostorovém předvídání (m/s & počet chyb) pomocí nástroje Gorilla Experiment Builder na notebooku.
Na začátku, týden 6 a týden 12 (před a po cvičení)
Změny proměnných tělesného složení
Časové okno: Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Hodnocení změn v proměnných tělesného složení pomocí Tanita. Hmotnost (kg) a výška (cm) budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Změny proměnných tělesného složení (procento tuku a netukové hmoty)
Časové okno: Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Posouzení změn v hmotnosti tělesného tuku (Body Fat mass %) a netukové hmotnosti v procentech (Lean mass %) pomocí Tanita.
Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Změny proměnných tělesného složení (bez tuku a svalové hmoty)
Časové okno: Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Hodnocení změn beztukové hmoty (kg) a svalové hmoty (kg) pomocí Tanita.
Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Změny krevního tlaku
Časové okno: Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Hodnocení změn krevního tlaku (mmHg). Systolický a diastolický pomocí ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG
Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Změny rychlosti pulzní vlny
Časové okno: Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Hodnocení změn rychlosti pulzní vlny (PWV) pomocí ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Změny celkového vaskulárního odporu
Časové okno: Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Hodnocení změn celkové vaskulární rezistence (TVR) pomocí ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Změny indexu augmentace
Časové okno: Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Vyhodnocení změn indexu augmentace (Alx) pomocí ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Změny augmentačního tlaku
Časové okno: Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Vyhodnocení změn augmentačního tlaku pomocí ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Změny laktátu
Časové okno: Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Hodnocení změn laktátu v klidu, vrchol, +5 minut po, +10 minut po, +30 minut po
Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Změny biomarkerů pro zdraví mozku
Časové okno: Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Posouzení změn neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (před cvičením v klidu a 30 minut po vrcholném cvičení)
Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Změny dusičnanů/dusitanů
Časové okno: Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12
Hodnocení změn plazmatických koncentrací dusičnanů a dusitanů
Na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Gurney, University College, London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21745/002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace chlorelly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit