Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Chlorella-tilskudd på helse og ytelse etter et 12-ukers treningsprogram

30. januar 2024 oppdatert av: University College, London
Alger er en fremvoksende funksjonell matkilde som vinner trekkraft og popularitet i biofarmasøytisk, nutrasøytisk og bioteknologisk industri. De er en mangfoldig og kompleks art som omfatter en rikelig bredde av mikronæringsstoffer (flere vitaminer, mineraler, fettsyrer og aminosyrer) som muligens kan fremme menneskers helse. En slik populær alge er chlorella, en encellet mørkegrønn organisme, som lett kan kjøpes i helsebutikker over hele verden. Selv om det er noen lovende data som tyder på at chlorella-tilskudd kan lindre kardiovaskulære risikofaktorer og forbedre VO2max fra tilskudd alene, er et område som har spesielt begrenset eksisterende litteratur den mulige ergogene og helsemessige påvirkningen av chlorella-tilskudd kombinert med et kontrollert treningsprogram ved stillesittende og overvekt populasjoner. Gitt at slike populasjoner er utsatt for økt risiko for å utvikle assosierte sykdommer (hjerte- og karsykdommer, diabetes, hypertensjon) og har dårlige dietter, er det behov for å undersøke den mulige synergistiske effekten av et treningsprogram og tilskudd av alger ytterligere. Videre er det økende bevis som tyder på at tilskudd med alger kan ha en gunstig effekt på kognitiv funksjon, først og fremst på grunn av antioksidanter og anti-inflammatoriske mekanismer. Derfor har formålet med denne studien som mål å vurdere effekten av chlorella-tilskudd på VO2max, blodlipidprofiler, kognitiv funksjon og kroppssammensetning etter et 12-ukers treningsprogram. Kort fortalt, i en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie, vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i 1 av 4 grupper (A. Trening + Chlorella, B. Trening + Placebo, C. Kontroll + Klorella, D. Kontroll + Placebo).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, W1T 7HA
        • University Colllege London (ISEH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-50 år
  • Klassifisert stillesittende (<30 minutter trening med moderat intensitet <3 dager per uke i 3 måneder) og/eller overvekt (BMI = 25+)
  • Vær villig til å gjennomføre et 12-ukers treningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som tar blodfortynnende midler.
  • Kjent allergi mot alger/mugg og jod.
  • Tar immundempende medisiner
  • Regelmessig inntak av alger
  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Chlorella-tilskudd og trening
Tilskudd med Chlorella (1,5 g/d) med et fysisk treningsprogram i 12 uker
Tilskudd med Chlorella (1,5 g/d) i 3 kapsler i 12 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre et 12 ukers sykkeltreningsprogram. Dette vil bestå av 4 x 50 min økter per uke. Hver treningsøkt vil inkludere en oppvarmingsfase (~ 5 min), en hovedfase for fysisk kondisjonering (~ 40 min) og en nedkjølingsfase (~ 5 min).
Eksperimentell: Chlorella-tilskudd
Tilskudd med Chlorella (1,5 g/d) kun i 12 uker. Ingen treningsprogram
Tilskudd med Chlorella (1,5 g/d) i 3 kapsler i 12 uker.
Placebo komparator: Placebotilskudd og trening
Tilskudd med placebo - mikrokrystallinsk cellulose (1,5 g/d) med et fysisk treningsprogram i 12 uker
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre et 12 ukers sykkeltreningsprogram. Dette vil bestå av 4 x 50 min økter per uke. Hver treningsøkt vil inkludere en oppvarmingsfase (~ 5 min), en hovedfase for fysisk kondisjonering (~ 40 min) og en nedkjølingsfase (~ 5 min).
Tilskudd med placebo - mikrokrystallinsk cellulose (1,5 g/d) i 3 kapsler i 12 uker.
Placebo komparator: Placebo-tilskudd
Tilskudd med placebo - mikrokrystallinsk cellulose (1,5 g/d) kun i 12 uker. Ingen treningsprogram
Tilskudd med placebo - mikrokrystallinsk cellulose (1,5 g/d) i 3 kapsler i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kardiovaskulær kondisjon (VO2max)
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i kardiovaskulære kondisjonsvariabler målt med en kardiopulmonal treningstest.
Ved baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i blodlipidprofilering
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12
Vurdere endringer i blodlipider (triglyserider, kolesterol, lipoprotein med lav tetthet, lipoprotein med høy tetthet)
Ved baseline, uke 6 og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kognitiv funksjon (enkel reaksjonstid)
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12 (før og etter trening)
Vurdere endringer i enkel reaksjonstid (m/s og antall feil) ved å bruke Gorilla Experiment Builder på en bærbar datamaskin.
Ved baseline, uke 6 og uke 12 (før og etter trening)
Endringer i kognitiv funksjon (hemming)
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12 (før og etter trening)
Vurdere endringer i hemming (m/s og antall feil) ved å bruke Gorilla Experiment Builder på en bærbar datamaskin.
Ved baseline, uke 6 og uke 12 (før og etter trening)
Endringer i kognitiv funksjon (endogen og eksogen tilstedeværelse)
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12 (før og etter trening)
Vurdere endringer i endogen og eksogen tilstedeværelse (m/s og antall feil) ved å bruke Gorilla Experiment Builder på en bærbar datamaskin.
Ved baseline, uke 6 og uke 12 (før og etter trening)
Endringer i kognitiv funksjon (kontekstminne)
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12 (før og etter trening)
Vurdere endringer i kilde- og kontekstminne (m/s og antall feil) ved å bruke Gorilla Experiment Builder på en bærbar datamaskin. romlig forventning
Ved baseline, uke 6 og uke 12 (før og etter trening)
Endringer i kognitiv funksjon (romlig forventning)
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12 (før og etter trening)
Vurdere endringer i romlig forventning (m/s og antall feil) ved å bruke Gorilla Experiment Builder på en bærbar datamaskin.
Ved baseline, uke 6 og uke 12 (før og etter trening)
Endringer i kroppssammensetningsvariabler
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12
Vurdere endringer i kroppssammensetningsvariabler ved hjelp av Tanita. Vekt (kg) og høyde (cm) vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Ved baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i kroppssammensetningsvariabler (prosent av fett og mager masse)
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12
Vurdere endringer i kroppsfettmasse (kroppsfettmasse %) og mager masse i prosent (lean masse %) ved hjelp av Tanita.
Ved baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i kroppssammensetningsvariabler (fettfri og muskelmasse)
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12
Vurdere endringer i fettfri masse (kg) og muskelmasse (kg) ved hjelp av Tanita.
Ved baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12
Vurdere endringer i blodtrykk (mmHg). Systolisk og diastolisk, ved bruk av ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG
Ved baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i pulsbølgehastighet
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12
Vurdere endringer i pulsbølgehastighet (PWV) ved hjelp av ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Ved baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i total vaskulær motstand
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12
Vurdere endringer i total vaskulær motstand (TVR) ved hjelp av ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Ved baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i utvidelsesindeksen
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12
Vurdere endringer i utvidelsesindeks (Alx) ved hjelp av ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Ved baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i forsterkningstrykk
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12
Vurdere endringer i forsterkningstrykk ved hjelp av ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Ved baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i laktat
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12
Vurdere endringer i laktat i hvile, topp, +5 min post, +10 min post, +30 min post
Ved baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i biomarkører for hjernehelse
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12
Vurdere endringer i hjerneavledet nevrotrofisk faktor (før trening i hvile og 30 minutter etter topptrening)
Ved baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i nitrat/nitritt
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12
Vurdere endringer i plasmanitrat- og nitrittkonsentrasjoner
Ved baseline, uke 6 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tom Gurney, University College, London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21745/002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Chlorella tilskudd

3
Abonnere