La eficacia de la suplementación con Chlorella en la salud y el rendimiento después de un programa de entrenamiento de 12 semanas
30 de enero de 2024 actualizado por: University College, London
Las algas son una fuente de alimento funcional emergente que está ganando terreno y popularidad en las industrias biofarmacéutica, nutracéutica y biotecnológica.
Son una especie diversa y compleja que comprende una gran variedad de micronutrientes (múltiples vitaminas, minerales, ácidos grasos y aminoácidos) que posiblemente pueden promover la salud humana.
Una de esas algas populares es la chlorella, un organismo unicelular de color verde oscuro, que se puede comprar fácilmente en las tiendas naturistas de todo el mundo.
Aunque hay algunos datos prometedores que sugieren que la suplementación con chlorella puede aliviar los factores de riesgo cardiovascular y mejorar el VO2max solo con la suplementación, un área que tiene literatura existente particularmente limitada es la posible influencia ergogénica y de salud de la suplementación con chlorella combinada con un programa de entrenamiento controlado en personas sedentarias y con sobrepeso. poblaciones
Dado que tales poblaciones son susceptibles a un mayor riesgo de desarrollar enfermedades asociadas (enfermedades cardiovasculares, diabetes, hipertensión) y poseen dietas deficientes, existe la necesidad de investigar más a fondo el posible efecto sinérgico de un programa de entrenamiento y la suplementación con algas.
Además, cada vez hay más evidencia que sugiere que la suplementación con algas puede tener un efecto beneficioso sobre la función cognitiva, principalmente debido a los mecanismos antioxidantes y antiinflamatorios.
Por lo tanto, el propósito de este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la suplementación con Chlorella en el VO2máx, los perfiles de lípidos en sangre, la función cognitiva y la composición corporal después de un programa de entrenamiento de 12 semanas.
Brevemente, en un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, los participantes se asignarán aleatoriamente a 1 de 4 grupos (A.
Ejercicio + Chlorella, B. Ejercicio + Placebo, C. Control + Chlorella, D. Control + Placebo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W1T 7HA
- University Colllege London (ISEH)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-50 años
- Clasificado como sedentario (<30 minutos de ejercicio de intensidad moderada durante <3 días a la semana durante 3 meses) y/o con sobrepeso (IMC = 25 +)
- Estar dispuesto a completar un programa de entrenamiento de 12 semanas.
Criterio de exclusión:
- Individuos que toman anticoagulantes.
- Alergias conocidas a algas/moho y yodo.
- Tomar medicamentos inmunosupresores
- Ingerir regularmente algas
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con Chlorella y ejercicio
Suplementación con Chlorella (1,5 g/d) con un programa de ejercicio físico durante 12 semanas
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Suplementación con Chlorella (1,5 g/d) en 3 cápsulas durante 12 semanas.
Se pedirá a los participantes que completen un programa de entrenamiento de ciclismo de 12 semanas.
Este consistirá en 4 sesiones de 50 min por semana.
Cada sesión de ejercicio incluirá una fase de calentamiento (~ 5 min), una fase principal de acondicionamiento físico (~ 40 min) y una fase de enfriamiento (~ 5 min).
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Experimental: Suplementación con Chlorella
Suplementación con Chlorella (1,5 g/d) solo durante 12 semanas.
Sin programa de ejercicios
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Suplementación con Chlorella (1,5 g/d) en 3 cápsulas durante 12 semanas.
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Comparador de placebos: Suplementación con placebo y ejercicio
Suplementación con Placebo - celulosa microcristalina (1,5 g/d) con un programa de ejercicio físico durante 12 semanas
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Se pedirá a los participantes que completen un programa de entrenamiento de ciclismo de 12 semanas.
Este consistirá en 4 sesiones de 50 min por semana.
Cada sesión de ejercicio incluirá una fase de calentamiento (~ 5 min), una fase principal de acondicionamiento físico (~ 40 min) y una fase de enfriamiento (~ 5 min).
Suplementación con Placebo - Celulosa microcristalina (1,5 g/d) en 3 cápsulas durante 12 semanas.
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Comparador de placebos: Suplementación con placebo
Suplementación con Placebo - celulosa microcristalina (1,5 g/d) solo durante 12 semanas.
Sin programa de ejercicios
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Suplementación con Placebo - Celulosa microcristalina (1,5 g/d) en 3 cápsulas durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la aptitud cardiovascular (VO2max)
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12
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Cambios en las variables de aptitud cardiovascular medidas por una prueba de ejercicio cardiopulmonar.
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Al inicio, semana 6 y semana 12
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Cambios en el perfil de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12
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Evaluación de los cambios en los lípidos en sangre (triglicéridos, colesterol, lipoproteínas de baja densidad, lipoproteínas de alta densidad)
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Al inicio, semana 6 y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la función cognitiva (tiempo de reacción simple)
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12 (antes y después del ejercicio)
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Evaluación de cambios en el tiempo de reacción simple (m/s y número de errores) usando Gorilla Experiment Builder en una computadora portátil.
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Al inicio, semana 6 y semana 12 (antes y después del ejercicio)
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Cambios en la función cognitiva (inhibición)
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12 (antes y después del ejercicio)
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Evaluación de los cambios en la inhibición (m/s y número de errores) utilizando Gorilla Experiment Builder en una computadora portátil.
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Al inicio, semana 6 y semana 12 (antes y después del ejercicio)
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Cambios en la función cognitiva (atención endógena y exógena)
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12 (antes y después del ejercicio)
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Evaluar los cambios en la atención endógena y exógena (m/s y número de errores) utilizando Gorilla Experiment Builder en una computadora portátil.
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Al inicio, semana 6 y semana 12 (antes y después del ejercicio)
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Cambios en la función cognitiva (memoria de contexto)
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12 (antes y después del ejercicio)
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Evaluación de los cambios en la fuente y la memoria de contexto (m/s y número de errores) utilizando Gorilla Experiment Builder en una computadora portátil.
anticipación espacial
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Al inicio, semana 6 y semana 12 (antes y después del ejercicio)
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Cambios en la función cognitiva (anticipación espacial)
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12 (antes y después del ejercicio)
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Evaluación de los cambios en la anticipación espacial (m/s y número de errores) utilizando Gorilla Experiment Builder en una computadora portátil.
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Al inicio, semana 6 y semana 12 (antes y después del ejercicio)
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Cambios en las variables de composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12
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Evaluación de cambios en las variables de composición corporal utilizando el Tanita.
El peso (kg) y la altura (cm) se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Al inicio, semana 6 y semana 12
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Cambios en las variables de composición corporal (porcentaje de masa magra y grasa)
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12
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Evaluar los cambios en la masa de grasa corporal (% de masa de grasa corporal) y la masa magra en porcentaje (% de masa magra) utilizando Tanita.
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Al inicio, semana 6 y semana 12
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Cambios en las variables de composición corporal (libre de grasa y masa muscular)
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12
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Evaluación de los cambios en la masa libre de grasa (kg) y la masa muscular (kg) utilizando el Tanita.
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Al inicio, semana 6 y semana 12
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12
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Evaluación de los cambios en la presión arterial (mmHg).
Sistólica y diastólica, utilizando el ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG
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Al inicio, semana 6 y semana 12
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Cambios en la velocidad de la onda del pulso
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12
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Evaluación de cambios en la velocidad de la onda del pulso (PWV) utilizando el ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
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Al inicio, semana 6 y semana 12
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Cambios en la resistencia vascular total
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12
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Evaluación de los cambios en la resistencia vascular total (TVR) mediante ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
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Al inicio, semana 6 y semana 12
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Cambios en el índice de aumento
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12
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Evaluación de los cambios en el índice de aumento (Alx) utilizando el ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
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Al inicio, semana 6 y semana 12
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Cambios en la presión de aumento
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12
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Evaluación de los cambios en la presión de aumento con ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
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Al inicio, semana 6 y semana 12
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Cambios en lactato
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12
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Evaluación de los cambios en el lactato en reposo, pico, post +5min, post +10min, post +30min
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Al inicio, semana 6 y semana 12
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Cambios en biomarcadores para la salud del cerebro
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12
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Evaluación de los cambios en el factor neurotrófico derivado del cerebro (antes del ejercicio en reposo y 30 minutos después del ejercicio máximo)
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Al inicio, semana 6 y semana 12
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Cambios en nitrato/nitrito
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 6 y semana 12
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Evaluación de los cambios en las concentraciones de nitrato y nitrito en plasma
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Al inicio, semana 6 y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Gurney, University College, London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21745/002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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