经过 12 周的培训计划后，小球藻补充剂对健康和表现的功效
2024年1月30日 更新者：University College, London
藻类是一种新兴的功能性食物来源，在生物制药、营养保健品和生物技术行业中越来越受欢迎。
它们是多样化和复杂的物种，包含丰富的微量营养素（多种维生素、矿物质、脂肪酸和氨基酸），可能促进人类健康。
一种非常受欢迎的藻类是小球藻，它是一种单细胞深绿色生物，可以在世界各地的保健品商店中轻松买到。
尽管有一些有希望的数据表明补充小球藻可以减轻心血管危险因素并仅通过补充提高最大摄氧量，但现有文献特别有限的一个领域是小球藻补充剂与久坐和超重的受控训练计划相结合可能产生的增效和健康影响种群。
鉴于这些人群患相关疾病（心血管疾病、糖尿病、高血压）的风险增加且饮食不良，因此有必要进一步研究训练计划和补充藻类可能产生的协同效应。
此外，越来越多的证据表明，补充藻类可能对认知功能产生有益影响，这主要归功于抗氧化和抗炎机制。
因此，本研究旨在评估在 12 周的训练计划后补充小球藻对最大摄氧量、血脂谱、认知功能和身体成分的功效。
简而言之，在一项双盲、随机、安慰剂对照试验中，参与者将被随机分配到 4 组中的一组 (A.
运动 + 小球藻，B. 运动 + 安慰剂，C. 对照 + 小球藻，D. 对照 + 安慰剂）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
London、英国、W1T 7HA
- University Colllege London (ISEH)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 归类为久坐（<30 分钟的中等强度运动，每周 <3 天，持续 3 个月）和/或超重（BMI = 25 +）
- 愿意完成为期 12 周的培训计划
排除标准：
- 服用血液稀释剂的人。
- 已知对藻类/霉菌和碘过敏。
- 服用免疫抑制药物
- 定期摄取藻类
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：补充小球藻和锻炼
补充小球藻 (1.5 g/d) 和为期 12 周的体育锻炼计划
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在 3 粒胶囊中补充小球藻 (1.5 g/d)，持续 12 周。
参与者将被要求完成为期 12 周的自行车训练计划。
这将包括每周 4 X 50 分钟的课程。
每次锻炼将包括热身阶段（~ 5 分钟）、主要身体调节阶段（~ 40 分钟）和冷却阶段（~ 5 分钟）。
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实验性的：小球藻补充剂
仅补充小球藻 (1.5 g/d) 12 周。
没有运动计划
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在 3 粒胶囊中补充小球藻 (1.5 g/d)，持续 12 周。
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安慰剂比较：安慰剂补充和锻炼
补充安慰剂 - 微晶纤维素（1.5 克/天）和为期 12 周的体育锻炼计划
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参与者将被要求完成为期 12 周的自行车训练计划。
这将包括每周 4 X 50 分钟的课程。
每次锻炼将包括热身阶段（~ 5 分钟）、主要身体调节阶段（~ 40 分钟）和冷却阶段（~ 5 分钟）。
补充安慰剂 - 微晶纤维素 (1.5 g/d)，3 粒胶囊，持续 12 周。
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安慰剂比较：安慰剂补充剂
补充安慰剂 - 微晶纤维素（1.5 克/天）仅持续 12 周。
没有运动计划
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补充安慰剂 - 微晶纤维素 (1.5 g/d)，3 粒胶囊，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管健康的变化 (VO2max)
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周
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通过心肺运动测试测量的心血管健康变量的变化。
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在基线、第 6 周和第 12 周
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血脂谱的变化
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周
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评估血脂变化（甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白）
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在基线、第 6 周和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能的变化（简单反应时间）
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周（运动前后）
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在笔记本电脑上使用 Gorilla Experiment Builder 评估简单反应时间（m/s 和错误数量）的变化。
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在基线、第 6 周和第 12 周（运动前后）
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认知功能的变化（抑制）
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周（运动前后）
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在笔记本电脑上使用 Gorilla Experiment Builder 评估抑制变化（m/s 和错误数量）。
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在基线、第 6 周和第 12 周（运动前后）
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认知功能的变化（内源性和外源性主治）
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周（运动前后）
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在笔记本电脑上使用 Gorilla Experiment Builder 评估内源性和外源性参与的变化（m/s 和错误数量）。
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在基线、第 6 周和第 12 周（运动前后）
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认知功能的变化（上下文记忆）
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周（运动前后）
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在笔记本电脑上使用 Gorilla Experiment Builder 评估源和上下文内存的变化（m/s 和错误数量）。
空间预期
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在基线、第 6 周和第 12 周（运动前后）
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认知功能的变化（空间预期）
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周（运动前后）
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在笔记本电脑上使用 Gorilla Experiment Builder 评估空间预期的变化（m/s 和错误数量）。
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在基线、第 6 周和第 12 周（运动前后）
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身体成分变量的变化
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周
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使用 Tanita 评估身体成分变量的变化。
体重 (kg) 和身高 (cm) 将合并以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
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在基线、第 6 周和第 12 周
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身体成分变量的变化（脂肪和瘦体重百分比）
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周
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使用 Tanita 评估身体脂肪量（身体脂肪量 %）和瘦体重百分比（瘦体重 %）的变化。
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在基线、第 6 周和第 12 周
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身体成分变量的变化（无脂肪和肌肉质量）
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周
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使用 Tanita 评估无脂肪质量 (kg) 和肌肉质量 (kg) 的变化。
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在基线、第 6 周和第 12 周
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血压变化
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周
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评估血压变化 (mmHg)。
收缩压和舒张压，使用 ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG
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在基线、第 6 周和第 12 周
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脉搏波传播速度的变化
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周
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使用 ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG 评估脉搏波速度 (PWV) 的变化。
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在基线、第 6 周和第 12 周
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总血管阻力的变化
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周
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使用 ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG 评估总血管阻力 (TVR) 的变化。
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在基线、第 6 周和第 12 周
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增强指数的变化
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周
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使用 ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG 评估增强指数 (Alx) 的变化。
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在基线、第 6 周和第 12 周
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增压压力的变化
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周
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使用 ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG 评估增压压力的变化。
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在基线、第 6 周和第 12 周
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乳酸的变化
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周
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评估休息、峰值、+5 分钟后、+10 分钟后、+30 分钟后乳酸的变化
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在基线、第 6 周和第 12 周
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大脑健康生物标志物的变化
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周
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评估脑源性神经营养因子的变化（休息运动前和高峰运动后 30 分钟）
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在基线、第 6 周和第 12 周
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硝酸盐/亚硝酸盐的变化
大体时间：在基线、第 6 周和第 12 周
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评估血浆硝酸盐和亚硝酸盐浓度的变化
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在基线、第 6 周和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tom Gurney、University College, London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月11日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月23日
研究注册日期
首次提交
2022年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月28日
首次发布 (实际的)
2022年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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