Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chlorella-lisän tehokkuus terveyteen ja suorituskykyyn 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: University College, London
Levät ovat nouseva funktionaalisten ravintoaineiden lähde, joka on saamassa vetovoimaa ja suosiota biolääke-, ravitsemus- ja bioteknologiateollisuudessa. Ne ovat monimuotoisia ja monimutkaisia ​​lajeja, jotka sisältävät runsaasti hivenravinteita (useita vitamiineja, kivennäisaineita, rasvahappoja ja aminohappoja), jotka voivat mahdollisesti edistää ihmisten terveyttä. Yksi tällainen suosittu levä on chlorella, yksisoluinen tummanvihreä organismi, jota voi helposti ostaa terveysliikkeistä ympäri maailmaa. Vaikka on olemassa lupaavia tietoja, jotka viittaavat siihen, että klorellalisän käyttö voi lievittää sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä ja parantaa VO2max-arvoa pelkällä lisäravinnolla, alue, jolla on erityisen vähän olemassa olevaa kirjallisuutta, on klorellalisän mahdollinen ergogeeninen ja terveysvaikutus yhdistettynä istuvaan ja ylipainoiseen harjoitteluohjelmaan. populaatiot. Koska tällaiset populaatiot ovat alttiita lisääntyneelle riskille sairastua niihin liittyviin sairauksiin (sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, verenpainetauti) ja niillä on huono ruokavalio, on tarpeen tutkia harjoitusohjelman ja levälisäyksen mahdollista synergististä vaikutusta edelleen. Lisäksi on yhä enemmän näyttöä siitä, että levien lisäyksellä voi olla myönteinen vaikutus kognitiiviseen toimintaan, mikä johtuu ensisijaisesti antioksidantti- ja anti-inflammatorisista mekanismeista. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida klorella-lisän tehoa VO2max-arvoon, veren lipidiprofiileihin, kognitiivisiin toimintoihin ja kehon koostumukseen 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen. Lyhyesti sanottuna kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä (A. Harjoitus + Chlorella, B. Harjoitus + lumelääke, C. Kontrolli + Chlorella, D. Kontrolli + lumelääke).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-50
  • Luokiteltu istuvaksi (<30 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoitusta <3 päivänä viikossa 3 kuukauden ajan) ja/tai ylipainoiseksi (BMI = 25+)
  • Ole valmis suorittamaan 12 viikon koulutusohjelman

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä.
  • Tunnettu allergia leville/homelle ja jodille.
  • Immunosuppressanttien ottaminen
  • Säännöllisesti syövä leviä
  • Tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Chlorella-lisä ja liikunta
Täydennys Chlorellalla (1,5 g/d) 12 viikon fyysisellä harjoitusohjelmalla
Täydennys Chlorellalla (1,5 g/d) 3 kapselissa 12 viikon ajan.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 12 viikon pyöräilykoulutusohjelma. Se koostuu 4 x 50 min harjoituksista viikossa. Jokainen harjoituskerta sisältää lämmittelyvaiheen (~ 5 min), pääfysikaalisen kuntoutusvaiheen (~ 40 min) ja jäähdytysvaiheen (~ 5 min).
Kokeellinen: Chlorella-lisä
Täydennys Chlorellalla (1,5 g/d) vain 12 viikon ajan. Ei harjoitusohjelmaa
Täydennys Chlorellalla (1,5 g/d) 3 kapselissa 12 viikon ajan.
Placebo Comparator: Plasebon lisäys ja harjoitus
Täydennys lumella - mikrokiteinen selluloosa (1,5 g/d) fyysisellä harjoitusohjelmalla 12 viikon ajan
Osallistujia pyydetään suorittamaan 12 viikon pyöräilykoulutusohjelma. Se koostuu 4 x 50 min harjoituksista viikossa. Jokainen harjoituskerta sisältää lämmittelyvaiheen (~ 5 min), pääfysikaalisen kuntoutusvaiheen (~ 40 min) ja jäähdytysvaiheen (~ 5 min).
Täydennys lumella - mikrokiteinen selluloosa (1,5 g/d) 3 kapselissa 12 viikon ajan.
Placebo Comparator: Placebo-lisä
Täydennys lumella - mikrokiteinen selluloosa (1,5 g/d) vain 12 viikon ajan. Ei harjoitusohjelmaa
Täydennys lumella - mikrokiteinen selluloosa (1,5 g/d) 3 kapselissa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kardiovaskulaarisessa kunnossa (VO2max)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Muutokset kardiovaskulaarisissa kuntomuuttujissa mitattuna Cardio Pulmonary Exercise -testillä.
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Muutokset veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Veren lipidien muutosten arviointi (triglyseridit, kolesteroli, matalatiheyksiset lipoproteiinit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit)
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutokset (yksinkertainen reaktioaika)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12 (ennen ja jälkeen harjoituksen)
Yksinkertaisen reaktioajan (m/s & virheiden lukumäärä) muutosten arviointi Gorilla Experiment Builder -sovelluksella kannettavassa tietokoneessa.
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12 (ennen ja jälkeen harjoituksen)
Muutokset kognitiivisissa toiminnassa (esto)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12 (ennen ja jälkeen harjoituksen)
Eston muutosten arviointi (m/s & virheiden määrä) kannettavan tietokoneen Gorilla Experiment Builder -sovelluksella.
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12 (ennen ja jälkeen harjoituksen)
Kognitiivisen toiminnan muutokset (endogeeninen ja eksogeeninen läsnäolo)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12 (ennen ja jälkeen harjoituksen)
Endogeenisen ja eksogeenisen osallistumisen muutosten arviointi (m/s & virheiden määrä) Gorilla Experiment Builder -sovelluksella kannettavassa tietokoneessa.
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12 (ennen ja jälkeen harjoituksen)
Muutokset kognitiivisissa toiminnoissa (kontekstimuisti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12 (ennen ja jälkeen harjoituksen)
Lähde- ja kontekstimuistin muutosten arvioiminen (m/s ja virheiden määrä) kannettavan tietokoneen Gorilla Experiment Builder -sovelluksella. tilallinen ennakointi
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12 (ennen ja jälkeen harjoituksen)
Kognitiivisen toiminnan muutokset (tilallinen ennakointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12 (ennen ja jälkeen harjoituksen)
Tilallisen ennakoinnin muutosten arvioiminen (m/s ja virheiden määrä) kannettavan tietokoneen Gorilla Experiment Builder -sovelluksella.
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12 (ennen ja jälkeen harjoituksen)
Muutokset kehon koostumuksen muuttujissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Kehonkoostumusmuuttujien muutosten arviointi Tanitan avulla. Paino (kg) ja pituus (cm) yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Muutokset kehon koostumuksen muuttujissa (rasva- ja vähärasvainen massaprosentti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Kehon rasvamassan (Body Fat mass %) ja vähärasvaisen massan muutosten arviointi prosentteina (Lean mass %) Tanitalla.
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Muutokset kehon koostumusmuuttujissa (rasvaton ja lihasmassa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Rasvattoman massan (kg) ja lihasmassan (kg) muutosten arviointi Tanitalla.
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Verenpaineen muutosten arviointi (mmHg). Systolinen ja diastolinen ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG:n avulla
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Muutokset pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Pulssiaallon nopeuden (PWV) muutosten arviointi ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG:n avulla.
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Muutokset verisuonien kokonaisresistanssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Verisuonten kokonaisresistanssin (TVR) muutosten arviointi ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG:n avulla.
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Muutokset lisäysindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Lisäysindeksin (Alx) muutosten arviointi ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG:n avulla.
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Muutokset lisäyspaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Lisäyspaineen muutosten arviointi ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG:n avulla.
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Laktaatin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Arvioi laktaatin muutoksia levossa, huippu, +5 min post, +10 min post, +30 min post
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Muutokset aivojen terveydelle tarkoitetuissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän muutosten arviointi (ennen harjoittelua levossa ja 30 minuuttia huippuharjoituksen jälkeen)
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Muutokset nitraatissa/nitriitissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12
Plasman nitraatti- ja nitriittipitoisuuksien muutosten arviointi
Lähtötilanteessa viikolla 6 ja viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tom Gurney, University College, London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21745/002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa