De werkzaamheid van chlorella-suppletie op gezondheid en prestaties na een trainingsprogramma van 12 weken
30 januari 2024 bijgewerkt door: University College, London
Algen zijn een opkomende functionele voedselbron die aan populariteit wint in de biofarmaceutische, nutraceutische en biotechnologische industrie.
Het is een diverse en complexe soort die een overvloed aan micronutriënten bevat (meerdere vitamines, mineralen, vetzuren en aminozuren) die mogelijk de gezondheid van de mens kunnen bevorderen.
Een van die populaire algen is chlorella, een eencellig donkergroen organisme, dat gemakkelijk te koop is in natuurwinkels over de hele wereld.
Hoewel er enkele veelbelovende gegevens zijn die suggereren dat chlorella-suppletie cardiovasculaire risicofactoren kan verlichten en de VO2max van suppletie alleen kan verbeteren, is een gebied waarover de bestaande literatuur bijzonder beperkt is de mogelijke ergogene en gezondheidsinvloed van chlorella-suppletie in combinatie met een gecontroleerd trainingsprogramma bij zittend leven en overgewicht. populaties.
Aangezien dergelijke populaties vatbaar zijn voor een verhoogd risico op het ontwikkelen van verwante ziekten (hart- en vaatziekten, diabetes, hypertensie) en slechte voeding hebben, is het nodig om het mogelijke synergetische effect van een trainingsprogramma en suppletie van algen verder te onderzoeken.
Bovendien zijn er steeds meer aanwijzingen dat suppletie met algen een gunstig effect kan hebben op de cognitieve functie, voornamelijk dankzij antioxiderende en ontstekingsremmende mechanismen.
Daarom is het doel van deze studie om de werkzaamheid van chlorella-suppletie op VO2max, bloedlipidenprofielen, cognitieve functie en lichaamssamenstelling te beoordelen na een trainingsprogramma van 12 weken.
In het kort: in een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan 1 van de 4 groepen (A.
Oefening + Chlorella, B. Oefening + Placebo, C. Controle + Chlorella, D. Controle + Placebo).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1T 7HA
- University Colllege London (ISEH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-50
- Geclassificeerd als sedentair (<30 minuten matige intensiteitsoefening gedurende <3 dagen per week gedurende 3 maanden) en/of overgewicht (BMI = 25 +)
- Bereid zijn om een trainingsprogramma van 12 weken te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die bloedverdunners gebruiken.
- Bekende allergieën voor algen/schimmels en jodium.
- Afweeronderdrukkende medicatie nemen
- Regelmatig algen binnenkrijgen
- Rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chlorella-suppletie en lichaamsbeweging
Suppletie met Chlorella (1,5 g/dag) bij een beweegprogramma gedurende 12 weken
|
Suppletie met Chlorella (1,5 g/d) in 3 capsules gedurende 12 weken.
Deelnemers wordt gevraagd een fietstrainingsprogramma van 12 weken te volgen.
Dit zal bestaan uit 4 x 50 min sessies per week.
Elke trainingssessie omvat een opwarmfase (~ 5 min.), een fysieke conditiefase (~ 40 min.) en een afkoelfase (~ 5 min.).
|
|
Experimenteel: Chlorella-suppletie
Suppletie met Chlorella (1,5 g/d) alleen gedurende 12 weken.
Geen oefenprogramma
|
Suppletie met Chlorella (1,5 g/d) in 3 capsules gedurende 12 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie en lichaamsbeweging
Suppletie met Placebo - microkristallijne cellulose (1,5 g/d) met een oefenprogramma gedurende 12 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd een fietstrainingsprogramma van 12 weken te volgen.
Dit zal bestaan uit 4 x 50 min sessies per week.
Elke trainingssessie omvat een opwarmfase (~ 5 min.), een fysieke conditiefase (~ 40 min.) en een afkoelfase (~ 5 min.).
Suppletie met Placebo - microkristallijne cellulose (1,5 g/d) in 3 capsules gedurende 12 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie
Suppletie met Placebo - microkristallijne cellulose (1,5 g/d) alleen gedurende 12 weken.
Geen oefenprogramma
|
Suppletie met Placebo - microkristallijne cellulose (1,5 g/d) in 3 capsules gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cardiovasculaire conditie (VO2max)
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
Veranderingen in cardiovasculaire fitnessvariabelen zoals gemeten door een Cardio Pulmonary Exercise Test.
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
|
Veranderingen in de profilering van bloedlipiden
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
Beoordeling van veranderingen in bloedlipiden (triglyceriden, cholesterol, lipoproteïne met lage dichtheid, lipoproteïne met hoge dichtheid)
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cognitieve functie (eenvoudige reactietijd)
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12 (voor en na inspanning)
|
Beoordelen van veranderingen in eenvoudige reactietijd (m/s & aantal fouten) met behulp van de Gorilla Experiment Builder op een laptop.
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12 (voor en na inspanning)
|
|
Veranderingen in cognitieve functie (remming)
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12 (voor en na inspanning)
|
Beoordelen van veranderingen in inhibitie (m/s & aantal fouten) met behulp van de Gorilla Experiment Builder op een laptop.
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12 (voor en na inspanning)
|
|
Veranderingen in cognitieve functie (endogeen en exogeen bijwonen)
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12 (voor en na inspanning)
|
Beoordelen van veranderingen in endogene en exogene aanwezigheid (m/s & aantal fouten) met behulp van de Gorilla Experiment Builder op een laptop.
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12 (voor en na inspanning)
|
|
Veranderingen in cognitieve functie (contextgeheugen)
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12 (voor en na inspanning)
|
Beoordelen van veranderingen in bron- en contextgeheugen (m/s & aantal fouten) met behulp van de Gorilla Experiment Builder op een laptop.
ruimtelijke anticipatie
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12 (voor en na inspanning)
|
|
Veranderingen in cognitieve functie (ruimtelijke anticipatie)
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12 (voor en na inspanning)
|
Het beoordelen van veranderingen in ruimtelijke anticipatie (m/s & aantal fouten) met behulp van de Gorilla Experiment Builder op een laptop.
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12 (voor en na inspanning)
|
|
Veranderingen in variabelen van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
Het beoordelen van veranderingen in variabelen van de lichaamssamenstelling met behulp van de Tanita.
Gewicht (kg) en lengte (cm) worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
|
Veranderingen in variabelen van de lichaamssamenstelling (percentage vet en magere massa)
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
Beoordelen van veranderingen in lichaamsvetmassa (Body Fat mass %) en magere massa in procenten (Lean mass %) met behulp van de Tanita.
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
|
Veranderingen in variabelen van de lichaamssamenstelling (vetvrij en spiermassa)
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
Beoordelen van veranderingen in vetvrije massa (kg) en spiermassa (kg) met behulp van de Tanita.
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
|
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
Het beoordelen van veranderingen in de bloeddruk (mmHg).
Systolisch en diastolisch, met behulp van de ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
|
Veranderingen in pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
Beoordelen van veranderingen in pulsgolfsnelheid (PWV) met behulp van de ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
|
Veranderingen in de totale vasculaire weerstand
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
Beoordelen van veranderingen in de totale vasculaire weerstand (TVR) met behulp van de ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
|
Veranderingen in augmentatie-index
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
Beoordelen van veranderingen in augmentatie-index (Alx) met behulp van de ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
|
Veranderingen in augmentatiedruk
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
Beoordelen van veranderingen in augmentatiedruk met behulp van de ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
|
Veranderingen in lactaat
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
Beoordeling van veranderingen in lactaat in rust, piek, +5 min. post, +10 min. post, +30 min. post
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
|
Veranderingen in biomarkers voor de gezondheid van de hersenen
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
Beoordeling van veranderingen in Brain-Derived Neurotrophic Factor (vóór training in rust en 30 minuten na piektraining)
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
|
Veranderingen in nitraat/nitriet
Tijdsspanne: Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
Beoordeling van veranderingen in plasmaconcentraties van nitraat en nitriet
|
Bij aanvang, week 6 en in week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom Gurney, University College, London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21745/002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .