A Chlorella-kiegészítés hatékonysága az egészségre és a teljesítményre egy 12 hetes edzésprogram után
2024. január 30. frissítette: University College, London
Az algák feltörekvő funkcionális élelmiszerforrások, amelyek egyre nagyobb teret hódítanak és egyre népszerűbbek a biogyógyszer-, táplálkozás- és biotechnológiai iparban.
Változatos és összetett fajok, amelyek rengeteg mikrotápanyagot (több vitamint, ásványi anyagot, zsírsavat és aminosavat) tartalmaznak, amelyek esetleg elősegíthetik az emberi egészséget.
Az egyik ilyen népszerű alga a chlorella, egy egysejtű, sötétzöld szervezet, amely világszerte könnyen megvásárolható az egészségügyi boltokban.
Bár van néhány ígéretes adat, amely azt sugallja, hogy a chlorella-kiegészítés csökkentheti a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket, és javíthatja a VO2max-ot önmagában a kiegészítés révén, egy olyan terület, amelyre különösen korlátozott a szakirodalom, a chlorella-kiegészítés lehetséges ergogén és egészségre gyakorolt hatása, kombinálva a mozgásszegény és túlsúlyos kontrollált edzésprogrammal. populációk.
Tekintettel arra, hogy ezek a populációk érzékenyek a kapcsolódó betegségek (szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, magas vérnyomás) kialakulásának fokozott kockázatára, és helytelen táplálkozással rendelkeznek, tovább kell vizsgálni az edzésprogram és az algák kiegészítésének lehetséges szinergikus hatását.
Emellett egyre több bizonyíték utal arra, hogy az algák kiegészítése jótékony hatással lehet a kognitív funkciókra, elsősorban az antioxidáns és gyulladáscsökkentő mechanizmusoknak köszönhetően.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a chlorella-kiegészítés hatékonyságát a VO2max-ra, a vérlipidprofilokra, a kognitív funkciókra és a testösszetételre egy 12 hetes edzésprogramot követően.
Röviden, egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen osztják be a 4 csoport egyikébe (A.
Gyakorlat + Chlorella, B. Gyakorlat + Placebo, C. Kontroll + Chlorella, D. Kontroll + Placebo).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W1T 7HA
- University Colllege London (ISEH)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig
- Ülő mozgás (<30 perc közepes intenzitású testmozgás heti 3 napon keresztül, 3 hónapig) és/vagy túlsúlyos (BMI = 25+)
- Legyen hajlandó elvégezni egy 12 hetes képzési programot
Kizárási kritériumok:
- Vérhígítót szedő egyének.
- Alga/penész és jód ismert allergiája.
- Immunszuppresszív gyógyszerek szedése
- Rendszeresen zabál algákat
- Dohányosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Chlorella kiegészítés és gyakorlat
Kiegészítés Chlorella-val (1,5 g/nap) 12 hetes fizikai edzésprogrammal
|
Chlorella (1,5 g/nap) kiegészítés 3 kapszulában 12 hétig.
A résztvevőknek egy 12 hetes kerékpáros edzésprogramot kell elvégezniük.
Ez heti 4 x 50 perces foglalkozásból áll.
Minden edzés tartalmaz egy bemelegítő szakaszt (~ 5 perc), egy fő fizikai kondicionáló szakaszt (~ 40 perc) és egy lehűlési szakaszt (~ 5 perc).
|
|
Kísérleti: Chlorella kiegészítés
Kiegészítés Chlorella-val (1,5 g/nap) csak 12 hétig.
Nincs edzésprogram
|
Chlorella (1,5 g/nap) kiegészítés 3 kapszulában 12 hétig.
|
|
Placebo Comparator: Placebo kiegészítés és gyakorlat
Kiegészítés placebóval – mikrokristályos cellulózzal (1,5 g/nap) 12 hetes edzésprogrammal
|
A résztvevőknek egy 12 hetes kerékpáros edzésprogramot kell elvégezniük.
Ez heti 4 x 50 perces foglalkozásból áll.
Minden edzés tartalmaz egy bemelegítő szakaszt (~ 5 perc), egy fő fizikai kondicionáló szakaszt (~ 40 perc) és egy lehűlési szakaszt (~ 5 perc).
Kiegészítés placebóval - mikrokristályos cellulóz (1,5 g/nap) 3 kapszulában 12 hétig.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-kiegészítés
Kiegészítés placebóval – mikrokristályos cellulózzal (1,5 g/nap) csak 12 hétig.
Nincs edzésprogram
|
Kiegészítés placebóval - mikrokristályos cellulóz (1,5 g/nap) 3 kapszulában 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kardiovaszkuláris erőnlétben (VO2max)
Időkeret: Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
A kardiovaszkuláris alkalmassági változók változásai a Cardio Pulmonary Exercise Testtel mérve.
|
Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
|
Változások a vér lipidprofiljában
Időkeret: Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
A vérzsírok változásának felmérése (trigliceridek, koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein, nagy sűrűségű lipoprotein)
|
Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kognitív funkciókban (egyszerű reakcióidő)
Időkeret: Kiinduláskor, a 6. héten és a 12. héten (edzés előtt és után)
|
Az egyszerű reakcióidő változásainak felmérése (m/s és hibák száma) a Gorilla Experiment Builder segítségével laptopon.
|
Kiinduláskor, a 6. héten és a 12. héten (edzés előtt és után)
|
|
Változások a kognitív funkciókban (gátlás)
Időkeret: Kiinduláskor, a 6. héten és a 12. héten (edzés előtt és után)
|
A gátlás változásainak felmérése (m/s és hibák száma) a Gorilla Experiment Builder segítségével laptopon.
|
Kiinduláskor, a 6. héten és a 12. héten (edzés előtt és után)
|
|
Változások a kognitív funkciókban (endogén és exogén részvétel)
Időkeret: Kiinduláskor, a 6. héten és a 12. héten (edzés előtt és után)
|
Az endogén és exogén részvétel változásainak felmérése (m/s és hibák száma) a Gorilla Experiment Builder segítségével laptopon.
|
Kiinduláskor, a 6. héten és a 12. héten (edzés előtt és után)
|
|
Változások a kognitív funkciókban (kontextus memória)
Időkeret: Kiinduláskor, a 6. héten és a 12. héten (edzés előtt és után)
|
A forrás- és környezetmemória változásainak felmérése (m/s és hibák száma) a Gorilla Experiment Builder segítségével laptopon.
térbeli várakozás
|
Kiinduláskor, a 6. héten és a 12. héten (edzés előtt és után)
|
|
Változások a kognitív funkciókban (térbeli várakozás)
Időkeret: Kiinduláskor, a 6. héten és a 12. héten (edzés előtt és után)
|
A térbeli előrejelzés változásainak felmérése (m/s és hibák száma) a Gorilla Experiment Builder segítségével laptopon.
|
Kiinduláskor, a 6. héten és a 12. héten (edzés előtt és után)
|
|
Változások a testösszetétel változókban
Időkeret: Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
Testösszetételi változók változásának felmérése a Tanita segítségével.
A súly (kg) és a magasság (cm) összeadódik a BMI kg/m2-ben kifejezve.
|
Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
|
Változások a testösszetétel változókban (zsír- és sovány tömegszázalék)
Időkeret: Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
A testzsírtömeg változásának (Body Fat mass %) és a sovány tömeg százalékos (Lean mass %) változásának felmérése a Tanita segítségével.
|
Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
|
Változások a testösszetétel változókban (zsírmentesség és izomtömeg)
Időkeret: Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
A zsírmentes tömeg (kg) és az izomtömeg (kg) változásának felmérése a Tanita segítségével.
|
Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
|
Vérnyomás változásai
Időkeret: Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
A vérnyomás változásának felmérése (Hgmm).
Szisztolés és diasztolés, az ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG segítségével
|
Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
|
A pulzushullám sebességének változásai
Időkeret: Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
Az impulzushullámsebesség (PWV) változásainak értékelése az ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG segítségével.
|
Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
|
Változások a teljes vaszkuláris rezisztenciában
Időkeret: Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
A teljes vaszkuláris ellenállás (TVR) változásainak értékelése az ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG segítségével.
|
Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
|
Az augmentációs index változásai
Időkeret: Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
Az augmentációs index (Alx) változásainak értékelése az ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG segítségével.
|
Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
|
Az augmentációs nyomás változásai
Időkeret: Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
A növelési nyomás változásainak értékelése az ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG segítségével.
|
Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
|
A laktát változásai
Időkeret: Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
A laktát változásainak értékelése nyugalmi állapotban, csúcsidőben, +5 perc után, +10 perc után, +30 perc után
|
Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
|
Változások a biomarkerekben az agy egészségére
Időkeret: Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
Az agyból származó neurotróf faktor változásainak felmérése (nyugalmi edzés előtt és 30 perccel a csúcsterhelés után)
|
Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
|
A nitrát/nitrit változásai
Időkeret: Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
A plazma nitrát és nitrit koncentrációjának változásainak értékelése
|
Kiinduláskor a 6. héten és a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tom Gurney, University College, London
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21745/002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .