Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suplementacji chlorellą na zdrowie i wydajność po 12-tygodniowym programie treningowym

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University College, London
Algi są wschodzącym źródłem żywności funkcjonalnej, która zyskuje na popularności w przemyśle biofarmaceutycznym, nutraceutycznym i biotechnologicznym. Są różnorodnymi i złożonymi gatunkami, które zawierają obfity zakres mikroelementów (wiele witamin, minerałów, kwasów tłuszczowych i aminokwasów), które mogą promować ludzkie zdrowie. Jedną z takich popularnych alg jest chlorella, jednokomórkowy ciemnozielony organizm, który można łatwo kupić w sklepach ze zdrową żywnością na całym świecie. Chociaż istnieją pewne obiecujące dane sugerujące, że suplementacja chlorellą może złagodzić czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i poprawić VO2max dzięki samej suplementacji, dziedziną, która jest szczególnie ograniczona w istniejącej literaturze, jest możliwy ergogeniczny i zdrowotny wpływ suplementacji chlorellą w połączeniu z kontrolowanym programem treningowym u osób prowadzących siedzący tryb życia i z nadwagą populacje. Biorąc pod uwagę, że takie populacje są podatne na zwiększone ryzyko rozwoju chorób towarzyszących (choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze) i mają złą dietę, istnieje potrzeba dalszego zbadania możliwego synergistycznego efektu programu treningowego i suplementacji algami. Ponadto istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że suplementacja algami może mieć korzystny wpływ na funkcje poznawcze, głównie dzięki mechanizmom przeciwutleniającym i przeciwzapalnym. Dlatego celem tego badania jest ocena skuteczności suplementacji chlorellą na VO2max, profile lipidów we krwi, funkcje poznawcze i skład ciała po 12-tygodniowym programie treningowym. W skrócie, w podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej placebo próbie, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 4 grup (A. Ćwiczenia + Chlorella, B. Ćwiczenia + Placebo, C. Kontrola + Chlorella, D. Kontrola + Placebo).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-50 lat
  • Sklasyfikowany jako siedzący tryb życia (<30 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności przez <3 dni w tygodniu przez 3 miesiące) i/lub z nadwagą (BMI = 25+)
  • Bądź gotów ukończyć 12-tygodniowy program treningowy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby przyjmujące leki rozrzedzające krew.
  • Znane alergie na glony/pleśń i jod.
  • Przyjmowanie leków immunosupresyjnych
  • Regularne spożywanie glonów
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja chlorelli i ćwiczenia
Suplementacja chlorellą (1,5 g/d) wraz z programem ćwiczeń fizycznych przez 12 tygodni
Suplement diety: Suplementacja chlorellą
Suplementacja Chlorellą (1,5 g/d) w 3 kapsułkach przez 12 tygodni.
Inny: 12-tygodniowy program treningu sercowo-naczyniowego
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie 12-tygodniowego programu treningu kolarskiego. Będzie się to składało z 4 x 50 minutowych sesji tygodniowo. Każda sesja ćwiczeń obejmuje fazę rozgrzewki (~ 5 min), główną fazę kondycjonowania fizycznego (~ 40 min) i fazę wyciszenia (~ 5 min).
Eksperymentalny: Suplementacja chlorellą
Suplementacja Chlorellą (1,5 g/d) tylko przez 12 tygodni. Brak programu ćwiczeń
Suplement diety: Suplementacja chlorellą
Suplementacja Chlorellą (1,5 g/d) w 3 kapsułkach przez 12 tygodni.
Komparator placebo: Suplementacja placebo i ćwiczenia
Suplementacja Placebo - celulozą mikrokrystaliczną (1,5 g/d) z programem ćwiczeń fizycznych przez 12 tygodni
Inny: 12-tygodniowy program treningu sercowo-naczyniowego
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie 12-tygodniowego programu treningu kolarskiego. Będzie się to składało z 4 x 50 minutowych sesji tygodniowo. Każda sesja ćwiczeń obejmuje fazę rozgrzewki (~ 5 min), główną fazę kondycjonowania fizycznego (~ 40 min) i fazę wyciszenia (~ 5 min).
Suplement diety: Suplementacja placebo
Suplementacja Placebo - celulozą mikrokrystaliczną (1,5 g/d) w 3 kapsułkach przez 12 tygodni.
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Suplementacja Placebo - celulozą mikrokrystaliczną (1,5 g/d) tylko przez 12 tygodni. Brak programu ćwiczeń
Suplement diety: Suplementacja placebo
Suplementacja Placebo - celulozą mikrokrystaliczną (1,5 g/d) w 3 kapsułkach przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wydolności sercowo-naczyniowej (VO2max)
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Zmiany w zmiennych wydolności sercowo-naczyniowej mierzone za pomocą testu wysiłkowego Cardio Pulmonary.
Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Zmiany w profilu lipidowym krwi
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Ocena zmian lipidów we krwi (trójglicerydy, cholesterol, lipoproteiny o małej gęstości, lipoproteiny o dużej gęstości)
Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji poznawczych (prosty czas reakcji)
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 6 i tydzień 12 (przed i po wysiłku fizycznym)
Ocena zmian w prostym czasie reakcji (m/s i liczba błędów) za pomocą narzędzia Gorilla Experiment Builder na laptopie.
Na początku badania, tydzień 6 i tydzień 12 (przed i po wysiłku fizycznym)
Zmiany funkcji poznawczych (hamowanie)
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 6 i tydzień 12 (przed i po wysiłku fizycznym)
Ocena zmian hamowania (m/s i liczba błędów) za pomocą narzędzia Gorilla Experiment Builder na laptopie.
Na początku badania, tydzień 6 i tydzień 12 (przed i po wysiłku fizycznym)
Zmiany funkcji poznawczych (uczęszczanie endogenne i egzogenne)
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 6 i tydzień 12 (przed i po wysiłku fizycznym)
Ocena zmian w endogennej i egzogennej frekwencji (m/s i liczba błędów) za pomocą narzędzia Gorilla Experiment Builder na laptopie.
Na początku badania, tydzień 6 i tydzień 12 (przed i po wysiłku fizycznym)
Zmiany funkcji poznawczych (pamięć kontekstowa)
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 6 i tydzień 12 (przed i po wysiłku fizycznym)
Ocena zmian w pamięci źródłowej i kontekstowej (m/s i liczba błędów) za pomocą narzędzia Gorilla Experiment Builder na laptopie. przewidywanie przestrzenne
Na początku badania, tydzień 6 i tydzień 12 (przed i po wysiłku fizycznym)
Zmiany funkcji poznawczych (przewidywanie przestrzenne)
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 6 i tydzień 12 (przed i po wysiłku fizycznym)
Ocena zmian przewidywania przestrzennego (m/s i liczba błędów) za pomocą narzędzia Gorilla Experiment Builder na laptopie.
Na początku badania, tydzień 6 i tydzień 12 (przed i po wysiłku fizycznym)
Zmiany zmiennych składu ciała
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Ocena zmian zmiennych składu ciała za pomocą Tanity. Waga (kg) i wzrost (cm) zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Zmiany zmiennych składu ciała (procent masy tłuszczowej i beztłuszczowej)
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Ocena zmian w masie tkanki tłuszczowej (masa tkanki tłuszczowej %) i masy beztłuszczowej w procentach (masa beztłuszczowa %) za pomocą Tanity.
Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Zmiany zmiennych składu ciała (beztłuszczowa i masa mięśniowa)
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Ocena zmian masy beztłuszczowej (kg) i masy mięśniowej (kg) za pomocą przyrządu Tanita.
Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Ocena zmian ciśnienia krwi (mmHg). Skurczowe i rozkurczowe, za pomocą ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG
Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Zmiany prędkości fali tętna
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Ocena zmian prędkości fali tętna (PWV) za pomocą ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Zmiany całkowitego oporu naczyniowego
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Ocena zmian całkowitego oporu naczyniowego (TVR) za pomocą ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Zmiany w indeksie augmentacji
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Ocena zmian wskaźnika augmentacji (Alx) za pomocą ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Zmiany ciśnienia augmentacji
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Ocena zmian ciśnienia augmentacji za pomocą ABP-Monitor Mobil-O-Graph NG.
Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Zmiany mleczanu
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Ocena zmian mleczanu w spoczynku, szczyt, +5 min po, +10 min po, +30 min po
Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Zmiany biomarkerów dla zdrowia mózgu
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Ocena zmian w neurotroficznym czynniku pochodzenia mózgowego (przed wysiłkiem w spoczynku i 30 minut po wysiłku szczytowym)
Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Zmiany azotanów/azotynów
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Ocena zmian stężenia azotanów i azotynów w osoczu
Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Śledczy

  • Główny śledczy: Tom Gurney, University College, London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21745/002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj