급성 비부비동염 환자에서 새로운 Mometasone Furoate 비강 스프레이 제제의 효능 및 안전성: 무작위 임상 시험
계절성 및 통년성 알레르기성 비염, 급성 비부비동염 및 비용종증은 환자의 건강과 삶의 질을 크게 저하시키는 기도의 일반적인 염증성 장애의 예입니다. 비강 내 코르티코스테로이드는 염증과 증상을 줄이는 데 도움이 되므로 이러한 각 질병에 대한 치료 계획의 일부로 권장됩니다.
목적 알레르기성 비염 치료를 위한 새로운 나노 제형의 모메타손 푸로에이트 나노 비강 스프레이(FM-NNS)의 효과와 안전성을 평가하기 위함입니다. 모메타손 푸로에이트 나노 나잘 스프레이(FM-NNS)를 MFNS라는 시판 코 스프레이와 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 계절성 및 통년성 알레르기성 비염, 급성 비부비동염 및 비용종증은 환자의 건강과 삶의 질을 크게 저하시키는 기도의 일반적인 염증성 장애의 예입니다. 비강 내 코르티코스테로이드는 염증과 증상을 줄이는 데 도움이 되므로 이러한 각 질병에 대한 치료 계획의 일부로 권장됩니다.
목적 알레르기성 비염 치료를 위한 새로운 나노 제형의 모메타손 푸로에이트 나노 비강 스프레이(FM-NNS)의 효과와 안전성을 평가하기 위함입니다. 모메타손 푸로에이트 나노 나잘 스프레이(FM-NNS)를 MFNS라는 시판 코 스프레이와 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Saffron Pharmaceutical
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비염 진단을 받은 10~50세의 어린이 및 성인
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 알려진 현재 임신.
- 현재 입원.
- 온라인 설문지를 작성하거나 연구 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
- 신부전 또는 투석; 심한 간 질환 또는 간경변.
- 모든 부갑상선 상태.
- 알려진 현재 임신.
- SARS-CoV-2 감염 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상용 제품 그룹
상업용 비강 스프레이 제품을 복용하는 그룹
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모메타손 푸로에이트 비강 스프레이는 알레르기성 비염 환자의 전체 및 개별 증상 점수를 효과적으로 감소시켰습니다.
다른 이름들:
장치는 시험 중 작동을 위해 제대로 작동할 수 있습니다.
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새로운 제제 제품군
동일한 강도의 신제형 비강 스프레이 제품을 복용하시는 분
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모메타손 푸로에이트 비강 스프레이는 알레르기성 비염 환자의 전체 및 개별 증상 점수를 효과적으로 감소시켰습니다.
다른 이름들:
장치는 시험 중 작동을 위해 제대로 작동할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충혈
기간: 3 주
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1차 최종 결과는 치료 첫 달 동안 평균 피험자의 울혈 및/또는 막힘 점수의 기준선으로부터의 변화 및 의사의 알레르기성 비염 평가의 기준선으로부터의 변화였습니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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