Efficacité et innocuité de la nouvelle formulation de vaporisateur nasal de furoate de mométasone chez les patients atteints de rhinosinusite aiguë : un essai clinique randomisé
La rhinite allergique saisonnière et perannuelle, la rhinosinusite aiguë et la polypose nasale sont des exemples de troubles inflammatoires courants des voies respiratoires qui réduisent considérablement la santé et la qualité de vie des patients. Les corticostéroïdes intranasaux sont conseillés dans le cadre des plans de traitement pour chacune de ces maladies, car ils aident à réduire l'inflammation et donc les symptômes.
Objectif Afin d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une nouvelle formulation nano de vaporisateur nano-nasal de furoate de mométasone (FM-NNS) pour le traitement de la rhinite allergique. Le vaporisateur nanonasal de furoate de mométasone (FM-NNS) a été comparé au vaporisateur nasal disponible dans le commerce nommé MFNS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte La rhinite allergique saisonnière et perannuelle, la rhinosinusite aiguë et la polypose nasale sont des exemples de troubles inflammatoires courants des voies respiratoires qui réduisent considérablement la santé et la qualité de vie des patients. Les corticostéroïdes intranasaux sont conseillés dans le cadre des plans de traitement pour chacune de ces maladies, car ils aident à réduire l'inflammation et donc les symptômes.
Objectif Afin d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une nouvelle formulation nano de vaporisateur nano-nasal de furoate de mométasone (FM-NNS) pour le traitement de la rhinite allergique. Le vaporisateur nanonasal de furoate de mométasone (FM-NNS) a été comparé au vaporisateur nasal disponible dans le commerce nommé MFNS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Saffron Pharmaceutical
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adultes d'âge (10-50) qui ont eu un diagnostic de rhinite
- Capacité et volonté de comprendre et de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Grossesse en cours connue.
- Hospitalisation en cours.
- Impossible de remplir les questionnaires en ligne ou de respecter les exigences de l'étude.
- Insuffisance rénale ou dialyse; une maladie hépatique grave ou une cirrhose.
- Toute affection parathyroïdienne.
- Grossesse en cours connue.
- Antécédents d'infection par le SRAS-CoV-2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de produits commerciaux
groupe qui prend des vaporisateurs nasaux commerciaux
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Le spray nasal de furoate de mométasone a réduit efficacement les scores de symptômes totaux et individuels chez les patients atteints de rhinite allergique.
Autres noms:
l'appareil peut fonctionner correctement pour l'actionnement pendant les essais
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Nouveau groupe de produits de formulation
qui prennent un nouveau vaporisateur nasal de même dosage
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Le spray nasal de furoate de mométasone a réduit efficacement les scores de symptômes totaux et individuels chez les patients atteints de rhinite allergique.
Autres noms:
l'appareil peut fonctionner correctement pour l'actionnement pendant les essais
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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congestion
Délai: 3 semaines
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Les principaux résultats finaux étaient le changement par rapport au départ du score de congestion et/ou de blocage moyen du sujet tout au long du premier mois de traitement et le changement par rapport au départ dans l'évaluation de la rhinite allergique par le médecin.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QA/CT/001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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