Эффективность и безопасность новой формы назального спрея мометазона фуроата у пациентов с острым риносинуситом: рандомизированное клиническое исследование
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, острый риносинусит и полипоз носа являются примерами распространенных воспалительных заболеваний дыхательных путей, которые значительно ухудшают здоровье и качество жизни пациентов. Интраназальные кортикостероиды рекомендуются как часть планов лечения каждого из этих заболеваний, поскольку они помогают уменьшить воспаление и, следовательно, симптомы.
Цель Оценить эффективность и безопасность новой наноформы назального спрея мометазона фуроата (FM-NNS) для лечения аллергического ринита. Нано-назальный спрей мометазона фуроат (FM-NNS) сравнивали с имеющимся в продаже назальным спреем под названием MFNS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность темы Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, острый риносинусит и полипоз носа являются примерами распространенных воспалительных заболеваний дыхательных путей, которые значительно ухудшают здоровье и качество жизни пациентов. Интраназальные кортикостероиды рекомендуются как часть планов лечения каждого из этих заболеваний, поскольку они помогают уменьшить воспаление и, следовательно, симптомы.
Цель Оценить эффективность и безопасность новой наноформы назального спрея мометазона фуроата (FM-NNS) для лечения аллергического ринита. Нано-назальный спрей мометазона фуроат (FM-NNS) сравнивали с имеющимся в продаже назальным спреем под названием MFNS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- Saffron Pharmaceutical
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети и взрослые в возрасте (10-50 лет) с диагнозом ринит
- Способность и готовность понять и дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Известная текущая беременность.
- Текущая госпитализация.
- Невозможно заполнить онлайн-анкеты или соблюдать требования обучения.
- Почечная недостаточность или диализ; тяжелое заболевание печени или цирроз.
- Любые заболевания паращитовидных желез.
- Известная текущая беременность.
- История инфекции SARS-CoV-2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа коммерческих продуктов
группа, принимающая коммерческие назальные спреи
|
Назальный спрей мометазона фуроата эффективно снижал общую и индивидуальную шкалу симптомов у пациентов с аллергическим ринитом.
Другие имена:
устройство может работать должным образом для срабатывания во время испытаний
|
|
Группа продуктов с новой рецептурой
которые принимают новый состав назального спрея с той же силой
|
Назальный спрей мометазона фуроата эффективно снижал общую и индивидуальную шкалу симптомов у пациентов с аллергическим ринитом.
Другие имена:
устройство может работать должным образом для срабатывания во время испытаний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скопление
Временное ограничение: 3 недели
|
Первичными конечными результатами были изменение по сравнению с исходным уровнем показателя гиперемии и/или закупорки у субъекта, усредненного в течение первого месяца лечения, и изменение по сравнению с исходным уровнем оценки аллергического ринита врачом.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QA/CT/001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .