Effekt och säkerhet av ny Mometasonfuroat nässprayformulering hos patienter med akut rinosinusit: en randomiserad klinisk prövning
Säsongsbunden och perenn allergisk rinit, akut rhino sinuit och nasal polypos är exempel på vanliga inflammatoriska störningar i luftvägarna som avsevärt minskar patienternas hälsa och livskvalitet. Intranasala kortikosteroider rekommenderas som en del av behandlingsplanerna för var och en av dessa sjukdomar eftersom de hjälper till att minska inflammation och därmed symtom.
Mål För att bedöma effektiviteten och säkerheten hos en ny nanoformulering av Mometasonfuroat nano-nässpray (FM-NNS) för behandling av allergisk rinit. Mometason Furoate Nano-nässpray (FM-NNS) jämfördes med kommersiellt tillgänglig nässpray som heter MFNS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Säsongsbunden och perenn allergisk rinit, akut rhinosinusit och nasal polypos är exempel på vanliga inflammatoriska störningar i luftvägarna som avsevärt minskar patienternas hälsa och livskvalitet. Intranasala kortikosteroider rekommenderas som en del av behandlingsplanerna för var och en av dessa sjukdomar eftersom de hjälper till att minska inflammation och därmed symtom.
Mål För att bedöma effektiviteten och säkerheten hos en ny nanoformulering av Mometasonfuroat nano-nässpray (FM-NNS) för behandling av allergisk rinit. Mometason Furoate Nano-nässpray (FM-NNS) jämfördes med kommersiellt tillgänglig nässpray som heter MFNS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Saffron Pharmaceutical
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och vuxna i åldern (10-50) som hade diagnosen rinit
- Förmåga och vilja att förstå och ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Känd nuvarande graviditet.
- Nuvarande sjukhusvistelse.
- Det går inte att fylla i frågeformulär online eller följa studiekraven.
- Njursvikt eller dialys; allvarlig leversjukdom eller cirros.
- Eventuella bisköldkörteltillstånd.
- Känd nuvarande graviditet.
- Historik med SARS-CoV-2-infektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kommersiell produktgrupp
grupp som tar kommersiella nässprayprodukter
|
Mometasonfuroat nässpray reducerade effektivt totala och individuella symtompoäng hos patienter med allergisk rinit.
Andra namn:
enheten kan fungera korrekt för aktivering under försök
|
|
Ny produktgrupp för formulering
som tar en ny nässprayprodukt med samma styrka
|
Mometasonfuroat nässpray reducerade effektivt totala och individuella symtompoäng hos patienter med allergisk rinit.
Andra namn:
enheten kan fungera korrekt för aktivering under försök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
trängsel
Tidsram: 3 veckor
|
De primära slutresultaten var förändringar från baslinjen i försökspersonens medelvärde för trängsel och/eller blockering under den första behandlingsmånaden och förändring från baslinjen i läkarens bedömning av allergisk rinit.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QA/CT/001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .