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노화 피험자의 전뇌 운동인지 위험 증후군 (PRESAGE)

2022년 11월 28일 업데이트: University Hospital, Caen

노화 피험자의 전뇌 운동 인지 위험 증후군 - 인지 저하 예측 및 기저 메커니즘 식별

이 연구의 주요 목적은 알츠하이머병의 예측 인자인 운동 인지 위험 증후군의 기저에 있는 병리학적 메커니즘을 특성화하고 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

알츠하이머병(AD)은 전 세계적으로 4,680만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치고 있어 치매를 21세기의 가장 큰 공중 보건 문제 중 하나로 만들고 있습니다. AD의 진행은 병리생리학적 변화가 진행되는 수년에서 수십년에 걸친 전증상 과정으로 느리지만, 질병은 아직 임상 진단을 보증할 만한 눈에 띄는 증상을 일으키지 않았습니다. 진단 및 조기 개입을 도울 수 있는 인지 저하 이전의 바이오마커를 식별하기 위한 강력한 노력이 진행 중입니다. 운동성 인지 위험 증후군(MCR)에 대한 기준은 주관적 인지 저하(SCD) 및 느린 선호 보행 속도를 포함하지만 그 외에는 정상적인 기능을 하는 것은 인지 장애 및 치매 발생의 강력한 위험 지표입니다. MCR의 존재는 치매 발병 위험이 3배 이상인 반면 SCD 또는 느린 보행 단독의 경우 위험은 2배에 불과합니다. 그러나 MCR의 병리생리학은 알려지지 않았으며 MCR 기반 기준을 보완하고 인지 저하 및 치매의 예측 타당성을 높이기 위해 이러한 상태를 유발하는 과정에 들어가는 것이 필요합니다. 추정되는 혈관 기원의 백질 변화와 관련된 주의력 조절 장애가 MCR 표현형의 원인이 될 수 있습니다. SCD를 가진 개인은 일반적으로 주의력 ​​제어와 관련된 뇌 영역에서 백질 무결성의 손실을 나타내며 비정상적으로 느린 보행은 집행 주의와 관련된 백질 영역의 중단과 관련이 있습니다. 또한 MCR에 대한 더 깊은 이해를 위해서는 지역적 백질 변화뿐만 아니라 뇌 손상에 대처하는 개인의 인지 능력, 즉 인지 예비력도 고려해야 합니다. 따라서 PRESAGE 프로젝트는 60세 이상의 MCR 및 비 MCR 개인의 주의력 조절에 대한 백질 무결성과 인지 예비의 상호 작용을 평가하고자 합니다. 개인이 인지(스트룹) 작업과 운동 작업(걷기) 간에 주의를 나누어야 하는 이중 작업 챌린지를 사용하여 행동 및 뇌 수준에서 주의력 제어를 탐구합니다. 작업 가설은 이중 작업 비용(주의 제어의 프록시)이 인지 예비, 연령 및 성별에 대해 조정될 때 MCR과 비 MCR 개인을 구별해야 하는 백질 이상을 예측한다는 것입니다. 이 프로젝트는 또한 이 마커가 단독으로 또는 잠재적으로 관련된 다른 마커(즉, 신경심리학적, 기능적 및 시간생물학적)와 조합하여 전환에 대한 예측 가치가 있는지 여부를 결정하는 것을 목적으로 하는 전향적 종단 연구(2년 추적 조사)를 포함합니다. MCR에서 경미한인지 장애 및 치매에 이르기까지. 연구 결과는 MCR의 병태생리학에 대한 지식을 증가시키고 MCR 기준을 개선하고 위험에 처한 개인을 조기에 식별하는 데 기여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Caen, 프랑스, 14000
        • 모병
        • Chu de Caen Normandie
        • 연락하다:
          • Pierre Denise, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대조군 : 보행 속도 감소 또는 인지 장애가 없는 건강 지원자 MCR: 보행 속도 감소, 인지 장애 모두: 정상 인지 기능

설명

포함 기준:

  • 55-75세
  • Edinburgh Inventory에서 평가한 오른손잡이
  • 건강 보험
  • 실험 지침을 따를 수 있음
  • 동의
  • Katz 자율성 점수, ADL 및 IADL로 평가한 일상 생활 활동에서 독립적

포함 기준(MCR 그룹별)

  • 정상 값과 비교하여 4m 또는 10m 걷기 테스트 값으로 평가한 보행 속도 감소(Bohannon & Williams Andrews, 2011)
  • 전용 설문지로 평가한 주관적 인지 불만
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트에서 점수 > 23으로 평가한 비정상적인 인지 기능

포함 기준(대조군별)

- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트에서 점수 > 23으로 평가된 비정상적인 인지 기능

제외 기준:

  • 실험의 실현을 허용하지 않는 교정되지 않은 시각 또는 청각 결함
  • 진화적 질병(예: 암)
  • 활성 우울증
  • 신경학적 또는 정신과적 선행
  • 신경근 장애
  • BMI < 35
  • MRI에 대한 적응증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
80명의 건강한 노인 지원자로 구성된 대조군.

다중 모드 MRI 평가:

  • T1 구조,
  • 휴식 에코 평면 이미징
  • 확산 강조 영상
  • 동맥 스프링 라벨링
  • 유체 감쇠 반전 복구

14일 동안 활동도계(Motion 8), 관성 센서(GaitUP) 및 질문지를 이용한 일상 활동 및 생활 리듬(신체 활동, 비활동, 수면) 평가:

  • Actimetry : 일일 활동 및 비활동 평가, 수면 리듬
  • 관성 센서 : 일상 활동 중 보행 평가
  • 설문지 : 수면(Spiegel & St Mary's Hospital) 및 피로도(MFI-20)

가상환경에서의 보행특성(시공간변수 및 비선형특성) 평가 :

  • Locomotor simple task : 일치하는 환경에서만 보행
  • Locomotor dual task : 시각적으로 표시되는 Stroop task와 결합된 유사한 환경에서의 보행
  • 감각 운동 보행 적응 : 분할 벨트 트레드밀 시퀀스 전체에 걸친 적응 능력 평가(시각적 Stroop 작업과 결합된 단순 또는 이중 구현)

주의력 및 집행 기능, 일화 기억의 학습 및 인출 능력, 일반 인지 능력을 포함한 완전한 신경심리학적 검사:

  • 분할 주의(TAP; 주의력 테스트)
  • 캘리포니아 언어 학습 시험
  • Rey-Osterrieth 복합물 그림
  • 기호 검색 및 코딩(WAIS-IV)
  • 고/노고(TAP)
  • 유연성(TAP)
  • 다중 모드 통합의 원래 작업
  • 언어 유창성(GREFEX)
운동 인지 증후군
80명의 MCR 참가자로 구성된 MCR 그룹.

다중 모드 MRI 평가:

  • T1 구조,
  • 휴식 에코 평면 이미징
  • 확산 강조 영상
  • 동맥 스프링 라벨링
  • 유체 감쇠 반전 복구

14일 동안 활동도계(Motion 8), 관성 센서(GaitUP) 및 질문지를 이용한 일상 활동 및 생활 리듬(신체 활동, 비활동, 수면) 평가:

  • Actimetry : 일일 활동 및 비활동 평가, 수면 리듬
  • 관성 센서 : 일상 활동 중 보행 평가
  • 설문지 : 수면(Spiegel & St Mary's Hospital) 및 피로도(MFI-20)

가상환경에서의 보행특성(시공간변수 및 비선형특성) 평가 :

  • Locomotor simple task : 일치하는 환경에서만 보행
  • Locomotor dual task : 시각적으로 표시되는 Stroop task와 결합된 유사한 환경에서의 보행
  • 감각 운동 보행 적응 : 분할 벨트 트레드밀 시퀀스 전체에 걸친 적응 능력 평가(시각적 Stroop 작업과 결합된 단순 또는 이중 구현)

주의력 및 집행 기능, 일화 기억의 학습 및 인출 능력, 일반 인지 능력을 포함한 완전한 신경심리학적 검사:

  • 분할 주의(TAP; 주의력 테스트)
  • 캘리포니아 언어 학습 시험
  • Rey-Osterrieth 복합물 그림
  • 기호 검색 및 코딩(WAIS-IV)
  • 고/노고(TAP)
  • 유연성(TAP)
  • 다중 모드 통합의 원래 작업
  • 언어 유창성(GREFEX)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MCR 참가자를 감지하기 위한 예측 정확도는 기계 학습을 사용하여 계산됩니다.
기간: 기준선
여러 기계 학습 알고리즘을 사용하여 MCR 참가자와 건강한 사람을 구분합니다. 이러한 분류 절차는 예측 정확도, 민감도 및 특이성 점수를 포함한 여러 메트릭을 제공합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI - 뇌 용적
기간: 기준선
회백질 및 백질 위축, 회백질 구조적 공변량 및 백질 고강도가 평가됩니다.
기준선
MRI - 연결성
기간: 기준선
각 그룹의 뇌 연결성(공변량 패턴)이 계산됩니다.
기준선
보행 - 이중 작업 비용
기간: 기준선
단순 및 이중 작업 간 / 그룹 간 시공간 및 비선형 보행 매개 변수의 차이
기준선
보행 - 감각 운동 적응 및 절약
기간: 기준선
그룹 간 분할 벨트 트레드밀에서의 감각 운동 적응 측면의 차이
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Denise, MD, PhD, Chu de Caen Normandie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 26일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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MRI 평가에 대한 임상 시험

3
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