- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05640219
PCNL 액세스를 위한 새로운 기술
경피 신장절개술(PCNL)에서 신장 트랙 생성을 위한 Benha 수정, 방법과 이유는?
연구 개요
상세 설명
서론 : PCNL은 이환율 및 입원 시간과 관련하여 유망한 영향을 미치는 큰 결석에서 지금까지 최고의 결석 관리 양식을 차지합니다. (1,2,3) 특히 큰 결석에서 출혈과 유출을 포함하여 최대 83%까지 수술 중 또는 수술 후 PCNL로 인한 많은 합병증이 보고되었습니다.(4) PCNL 트랙성형시 단일단계 확장법은 순차확장법에 비해 출혈이 적고 방사선피폭이 적어 경제적이므로 기존의 알켄이나 테플론 순차확장기에 비해 유리하고 풍선확장보다 경제적입니다. (5,6,7,8) 발생빈도를 줄이기 위해서는 조작을 제한하고 경유두 천자를 유지해야 한다. (9) 유출은 세척액의 활발한 흡수가 심장 합병증(과부하) 또는 뇌부종을 유발할 수 있는 전해질 불균형을 유발할 수 있으므로 PCNL 동안 가장 심각한 합병증 중 하나로 남아 있습니다. 큰 돌의 PCNL.
환자 및 방법 : 18세 환자에서 신우와 하부 꽃받침 +/_ 상부 꽃받침을 차지하는 4cm 이상의 부분 석각 결석이 있는 10명의 환자에 대해 서면 동의를 얻어 벤하 대학 병원 내과에서 서면 동의를 받아 수정을 시행합니다. 이상. 또한 교정되지 않은 출혈 장애가 있는 환자, 중등도 또는 고위험 심장병 환자, 활동성 요로 감염, 골격 기형 또는 완전한 사슴뿔 결석이 있는 환자는 제외됩니다.
수술 전 평가:
- 전체 병력 및 임상 검사
- 헤모글로빈(Hb) 및 혈청 크레아티닌(Scr)을 포함한 전체 실험실 조사
- 골반 복부 초음파, 일반 X선(KUB) 및 컴퓨터 단층촬영(CT)과 같은 방사선학적 조사
수술 중 평가:
전신 마취 상태에서 요관 카테터 삽입 후 형광 투시 유도를 사용하여 엎드린 자세에서 천자 바늘을 적용하여 후부 하부 꽃받침 유두를 대상으로 하는 초강력 가이드 와이어를 도입한 다음 천자 바늘 옆의 긴 곧은 동맥을 근막을 관통할 때까지 전진시킨 다음 두 개로 엽니다. 뻣뻣한 가이드 와이어 위에 단일 단계 확장을 허용하는 넓은 관을 만들기 위한 다른 수직 평면은 안전 가이드 와이어가 삽입됩니다. 끝에서 중앙 구멍이 있는 긴 복강경 트로카 12mm(36 프렌치)를 사용하여 투명 덮개가 있는 손잡이까지 측면을 사용합니다. 요관 카테터를 통한 식염수 세척이 작동하는 동안 결석 분해가 수행되는 경우 세척액 유출을 조정하고 흡입 시스템을 사용할 수 있도록 스크로우가 포함되었습니다.
매우 뻣뻣한 와이어가 투관침의 팁 구멍을 통과한 다음 C 암 이미징 아래에서 투관침이 대상 종아리 경유두로 향하여 종아리 목에 도달하지 않은 다음 신장경 검사 및 공압 쇄석술이 사용된 다음 큰 조각이 추출되어 1.5에서 2에 도달할 수 있습니다. 센티미터.
절차가 끝날 때까지 수술 시간과 수혈의 필요성이 기록됩니다.
신절개관(28f)은 모든 경우에 고정됩니다.
수술 후 평가:
수술 후 Hb, Scr KUB, 필요시 CT를 다음날 아침에 시행하며 입원 및 수술 후 합병증은 발열, 혈뇨, 신관 제거 후 신관 부위 누출로 등록됩니다.
키워드: 단일 단계 확장술, 합병증, 부분 사슴뿔 결석, 경피적 신장절개술 재정 지원 및 후원 없음. 이해 충돌 이해 충돌이 없습니다.
참조:
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- Turk C, Petrik A, Sarica K, Seitz C, Skolarikos A, Straub M, Drake T, Donaldson JF 및 Rubayel L(2019): 요로 결석증에 대한 EAU 지침. [2019년 7월 2일 액세스]
- Michel MS, Trojan L, and Rassweiler JJ(2007): 유럽 비뇨기과에서 경피적 신장절개술의 합병증; 51(4)899-906.
- El-Shazly M, Salem S, Allam A, Hathout B. staghorn 결석 및 calyceal 결석에 대한 경피 신장절개술 동안 관 확장을 위한 풍선 확장기 대 망원경 금속 확장기. 아랍 J Urol 2015;13:80-3.
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- Suelozgen T, Isoglu CS, Turk H, Yoldas M, Karabicak M, Ergani B 등. 경피적 신장절개술에서 단일 단계 확장법을 안전한 대체 확장법으로 사용할 수 있습니까? 비뇨기과 2017;99:38-41.
- Desai MR, Sharma R, Mishra S, Sabnis RB, Stief C, Bader M 등. 단일 단계 경피적 신장절개술(microperc): 초기 임상 보고서. J Urol 2011;186:140-5.
- Akman T, Binbay M, Sari E, Yuruk E, Tepeler A, Akcay M, Muslumanoglu AY 및 Tefekli.A (2011). 경피적 신장절개술 시 출혈에 영향을 미치는 요인: 단일 외과의 경험. J 엔듀롤; 25:327e33
- Taylor E, Miller J, Chi T 및 Stoller ML(2012). 경피적 신장절개술과 관련된 합병증. Transl Androl Urol ; 1:223-228.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자에서 신우 및 하부 꽃받침 +/_ 상부 꽃받침을 차지하는 4 cm 이상의 부분적인 사슴뿔 결석이 있는 환자
제외 기준:
교정되지 않은 출혈 장애가 있는 환자, 중등도 또는 고위험 심장병 환자, 활동성 요로 감염, 골격 기형 또는 완전한 staghorn 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 합병증 감소
기간: 수술 중
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수술 시간을 분 단위로 평가
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수술 중
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수술실의 실혈
기간: 수술 중
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그램/dl 단위의 수술 전후 헤모글로빈
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 수술 후 영향 및 합병증 발생률
기간: 수술 후 10일 이내
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열, 혈뇨 및 신장 절제술 부위의 누출
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수술 후 10일 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PCNL track
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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