Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe techniek voor toegang tot PCNL

22 januari 2023 bijgewerkt door: mohamed abdelrahman alhefnawy, Benha University

Benha-modificatie voor het creëren van een nierbaan bij percutane nefrolithotomie (PCNL), hoe en waarom?

Benha-modificatie voor het creëren van een nierbaan bij percutane nefrolithotomie (PCNL) Onze modificatie heeft tot doel de complicaties van PCNL bij grote stenen te verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Introductie: PCNL heeft tot nu toe de beste methode voor steenbeheer in grote stenen met veelbelovende effecten met betrekking tot morbiditeit en ziekenhuisverblijf. (1,2,3) Velen meldden complicaties als gevolg van PCNL, zowel intra- als postoperatief, vooral bij grote stenen tot 83% inclusief bloedingen en extravasatie.(4) Dilatatie in één stap tijdens PCNL-spoorvorming heeft veel voordelen ten opzichte van sequentiële dilatatie, aangezien het economischer is met minder bloedverlies en minder blootstelling aan straling, dus het is voordeliger dan conventionele Alken- of teflon sequentiële dilatatoren en het is ook economischer dan ballondilatatoren. (5,6,7,8) Om de incidentie van bloedingen te verminderen, moet de manipulatie worden beperkt en moet transpapillaire punctie worden gehandhaafd. (9) Extravasatie blijft een van de ernstigste complicaties tijdens PCNL, aangezien krachtige absorptie van de irrigatievloeistof een verstoring van de elektrolytenbalans kan veroorzaken die kan leiden tot cardiale complicaties (overbelasting) of hersenoedeem. (10) Doelstelling: Onze aanpassing heeft tot doel de complicaties van PCNL in grote stenen.

Patiënten en methoden: Onze aanpassing zal worden uitgevoerd op onze afdeling in het Benha Universitair Ziekenhuis met een schriftelijke toestemming van 10 patiënten met gedeeltelijke staghornsteen van meer dan 4 cm die het nierbekken en de onderste kelk bezetten +/_ de bovenste kelk bij patiënten van 18 jaar oud of meer. Ook patiënten met niet-gecorrigeerde bloedingsstoornissen, hartpatiënten met een matig of hoog risico, actieve urineweginfectie, skletale misvormingen of patiënten met volledige staghornsteen worden uitgesloten.

Preoperatieve beoordeling:

  • volledige anamnese en klinisch onderzoek
  • volledig laboratoriumonderzoek inclusief hemoglobine (Hb) en serumcreatinine (Scr)
  • radiologisch onderzoek zoals pelviabdomenale echografie, gewone röntgenfoto (KUB) en gecouteriseerde tomografie (CT)

Intraoperatieve beoordeling:

Onder algemene anesthesie, na het inbrengen van de ureterkatheter en met behulp van fluoroscopie in buikligging, het inbrengen van een superstijve voerdraad gericht op de achterste onderste kelk, transpapillair door het aanbrengen van een punctienaald, daarna door een rechte lange slagader naast de punctienaald, deze opvoeren tot hij de fascia penetreert en dan in tweeën openen verschillende loodrechte vlakken om een ​​breed kanaal te creëren waardoor dilatatie in één stap over de stijve voerdraad mogelijk is, waarna de veiligheidsvoerdraad wordt ingebracht. Gebruik een lange laparoscopische trocart van 12 mm (36 french) met centraal gat van de punt tot het handvat met transparante huls en ook een zijkant scrow meegeleverd om de uitstroom van irrigatievloeistof aan te passen en het gebruik van een afzuigsysteem mogelijk te maken als steendesintegratie werd uitgevoerd terwijl irrigatie met zoutoplossing door de ureterkatheter in werking was.

De superstijve draad gaat door het tipgat van de trocart, vervolgens onder de C-arm beeldvorming van de trocar gericht naar de gerichte calx transpapillair die de calyceale nek niet bereikt, vervolgens worden nefroscopie en pneumatische lithotripsie gebruikt en vervolgens worden grote fragmenten geëxtraheerd en kunnen 1,5 tot 2 bereiken cm.

Tot het einde van de procedure worden de intraoperatieve tijd en de noodzaak van bloedtransfusie geregistreerd.

Nefrotomiebuis 28 f wordt in alle gevallen gefixeerd.

Postoperatieve beoordeling:

Postoperatieve Hb, Scr KUB en CT zullen indien nodig de volgende ochtend worden uitgevoerd. Ook ziekenhuisverblijf en postoperatieve complicaties zullen worden geregistreerd als koorts, hematurie en lekkage uit de plaats van de nephrostoy-buis na verwijdering.

Trefwoorden: dilatatie in één stap, complicaties, partiële staghornstenen, percutane nefrolithotomie Financiële steun en sponsoring Nihil. Belangenconflicten Er zijn geen belangenconflicten.

Referenties:

  1. Geraghty JP en Somani BK (2017): Wereldwijde trends in de behandeling van urinesteenziekte in de afgelopen twee decennia: een systematische review. J Endorol.; 31(6):547-556.
  2. Jones P., Elmussareh M., Aboumarzouk O. M., Mucksavage P. en Somani B. K. (2018): Rol van minimaal invasieve (Micro en Ultra-mini) PCNL voor volwassen urinewegsteenziekte in het moderne tijdperk: bewijs uit een systematische review. Huidige urologierapporten 19: 27.
  3. Turk C, Petrik A, Sarica K, Seitz C, Skolarikos A, Straub M, Drake T, Donaldson JF en Rubyel L (2019): EAU-richtlijn over urolithiasis. [Betreden op 2 juli 2019]
  4. Michel MS, Trojan L en Rassweiler JJ (2007): Complicaties bij percutane nefrolithotomie in de Europese urologie.; 51(4)899-906.
  5. El-Shazly M, Salem S, Allam A, Hathout B. Ballondilatator versus telescopische metalen dilatatoren voor kanaaldilatatie tijdens percutane nefrolithotomie voor staghornstenen en kelkstenen. Arabische J Urol 2015;13:80-3.
  6. Nour HH, Kamal AM, Zayed AS, Refaat H, Badawy MH, El-Leithy TR, et al. Eenstaps nierdilatatie bij percutane nefrolithotomie: een prospectieve gerandomiseerde studie. Arabische J Urol 2014;12:219-22.
  7. Suelozgen T, Isoglu CS, Turk H, Yoldas M, Karabicak M, Ergani B, et al. Kunnen we dilatatie in één stap gebruiken als een veilige alternatieve dilatatiemethode bij percutane nefrolithotomie? Urologie 2017;99:38-41.
  8. Desai MR, Sharma R, Mishra S, Sabnis RB, Stief C, Bader M, et al. Eenstaps percutane nefrolithotomie (microperc): het eerste klinische rapport. J Urol 2011;186:140-5.
  9. Akman T, Binbay M, Sari E, Yuruk E, Tepeler A, Akcay M, Muslumanoglu AY en Tefekli.A (2011). Factoren die van invloed zijn op bloedingen tijdens percutane nefrolithomie: ervaring met één enkele chirurg. J Endorol; 25:327e33
  10. Taylor E, Miller J, Chi T en Stoller ML (2012). Complicaties geassocieerd met percutane nefrolithotomie. Vertaal Androl Urol; 1:223-228.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten met gedeeltelijke staghornsteen van meer dan 4 cm die het nierbekken en de onderste kelk bezet +/_ de bovenste kelk bij patiënten van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

patiënten met ongecorrigeerde bloedingsstoornissen, hartpatiënten met matig of hoog risico, actieve urineweginfectie, skeletafwijkingen of patiënten met volledige staghorn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de intraoperatieve complicatie verminderen
Tijdsspanne: intraoperatief
het beoordelen van de operatietijd in minuten
intraoperatief
bloedverlies in de operatiekamer
Tijdsspanne: intraoperatief
pre- en postoperatief hemoglobine in gram/dl
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vroege postoperatieve impact en incidentie van complicaties
Tijdsspanne: binnen 10 dagen postoperatief
koorts, hematurie en lekkage van de nefrostomieplaats
binnen 10 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

17 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PCNL track

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PCNL

Klinische onderzoeken op laparoscopische trocart 12 mm

3
Abonneren