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PCNL アクセスの新しい手法

2023年1月22日 更新者:mohamed abdelrahman alhefnawy、Benha University

経皮的腎切石術 (PCNL) における腎路作成のための Benha の変更、その方法と理由は?

経皮的腎切石術 (PCNL) における腎路作成のための Benha 修正 私たちの修正は、大きな結石における PCNL の合併症を減らすことを目的としています

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

はじめに : PCNL は、罹患率と入院時間に関して有望な影響を与える大きな結石で、これまで最高の結石管理モダリティを占めています。 (1,2,3) 多くの人が術中または術後に PCNL による合併症を報告しており、特に最大 83% の大きな結石で出血や血管外遊出を含む.(4) PCNL トラック形成中の 1 ステップ拡張は、失血や放射線被曝が少なく経済的であるため、連続拡張よりも多くの利点があります。そのため、従来のアルケンまたはテフロンの連続拡張器よりも有利であり、バルーン拡張器よりも経済的です。 (5,6,7,8) 出血の発生を減らすために、操作を制限し、経乳頭穿刺を維持する必要があります。 (9) 血管外漏出は、PCNL 中の最も深刻な合併症の 1 つであり、灌注液の激しい吸収が心臓合併症 (過負荷) または脳浮腫につながる可能性のある電解質の不均衡を引き起こす可能性がある. (10) 目的: 私たちの修正は、大きな石の PCNL。

患者と方法 : 私たちの修正は、ベンハ大学病院の当科で、18 歳の患者で、腎盂と下部カリックス +/_ 上部カリックスを占める 4 cm を超える部分的なスタッグホーン結石を持つ 10 人の患者に対して書面による同意を得て実行されます。以上。 また、未矯正の出血性疾患、中等度または高リスクの心臓病患者、活動性尿路感染症、骨格変形、または完全な鹿角結石の患者は除外されます。

術前評価:

  • 全病歴と臨床検査
  • ヘモグロビン (Hb) と血清クレアチニン (Scr) を含む完全な実験室調査
  • 骨盤腹部超音波、単純X線(KUB)、コンピュータ断層撮影(CT)などの放射線検査

術中評価:

全身麻酔下で、尿管カテーテルを挿入し、腹臥位で蛍光透視ガイドを使用した後、穿刺針を適用し、穿刺針の横にあるまっすぐな長い動脈を前進させて筋膜を貫通し、2つに開く硬いガイドワイヤー上でシングルステップの拡張を可能にする広い管を作成するための異なる垂直面、次に安全ガイドワイヤーが挿入されます。 先端からハンドルまで中央の穴を備えた長い腹腔鏡トロカール12mm(36フレンチ)を使用し、側面にも透明なシースが付いています灌漑液の流出を調整するためにスクロウが含まれており、尿管カテーテルを介した生理食塩水による灌漑が行われている間に石の崩壊が行われた場合、吸引システムを使用することができます。

超硬ワイヤーはトロカールの先端穴を通過し、C アームの下で、ターゲットのカルクス経乳頭に向けられたトロカールをイメージングし、腎杯の首に到達せず、次に腎鏡検査と空気圧砕石術を使用し、大きな破片が抽出され、1.5 から 2 に達する場合があります。 cm。

手順が終了するまで、術中時間と輸血の必要性が記録されます。

腎切開チューブ28fは、すべての場合において固定される。

術後評価:

術後Hb、Scr KUB、必要に応じて翌朝CTを行います。また入院、術後合併症として発熱、血尿、抜管部位からの尿漏れなどを記録します。

キーワード: シングル ステップ拡張術、合併症、部分的なスタッグホーン結石、経皮的腎結石術 財政支援とスポンサーシップなし。 利益相反 利益相反はありません。

参考文献:

  1. Geraghty J.P. と Somani B.K. (2017): 過去 20 年間の尿路結石症治療の世界的な傾向: 系統的レビュー。 J Endourol.; 31(6):547-556。
  2. Jones P.、Elmussareh M.、Aboumarzouk O. M.、Mucksavage P. および Somani B. K. (2018): 現代における成人尿路結石症に対する低侵襲 (マイクロおよびウルトラミニ) PCNL の役割: 系統的レビューからの証拠。 現在の泌尿器科レポート 19: 27.
  3. Turk C、Petrik A、Sarica K、Seitz C、Skolarikos A、Straub M、Drake T、Donaldson JF、および Rubayel L (2019): 尿路結石に関する EAU ガイドライン。 [2019 年 7 月 2 日にアクセス]
  4. Michel MS、Trojan L、および Rassweiler JJ(2007): ヨーロッパの泌尿器科における経皮的腎切石術の合併症。 51(4)899-906。
  5. El-Shazly M、Salem S、Allam A、Hathout B. 鹿角結石および結石の経皮的腎切石術中の管拡張のためのバルーン拡張器と伸縮式金属拡張器の比較。 アラブ J ウロル 2015;13:80-3.
  6. Nour HH、Kamal AM、Zayed AS、Refaat H、Badawy MH、El-Leithy TR、他。 経皮的腎切石術におけるシングルステップ腎拡張:前向きランダム化研究。 アラブ J ウロル 2014;12:219-22。
  7. Suelozgen T、Isoglu CS、Turk H、Yoldas M、Karabicak M、Ergani B、他 経皮的腎切石術における安全な代替拡張法として、シングルステップ拡張法を使用できますか? 泌尿器科 2017;99:38-41.
  8. Desai MR、Sharma R、Mishra S、Sabnis RB、Stief C、Bader M、他。 シングルステップ経皮的腎切石術 (マイクロパーク): 最初の臨床報告。 J Urol 2011;186:140-5。
  9. Akman T、Binbay M、Sari E、Yuruk E、Tepeler A、Akcay M、Muslumanoglu AY、Tefekli.A (2011)。 経皮的腎切石術中の出血に影響を与える要因: 単一の外科医の経験。 J Endourol; 25:327e33
  10. Taylor E、Miller J、Chi T、および Stoller ML (2012)。 経皮的腎切石術に伴う合併症。 Transl Androl ウロル; 1:223-228。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18歳以上の患者で、腎盂と下腎+/_上腎を占める4cmを超える部分的な鹿角結石の患者

除外基準:

未治療の出血性疾患、中等度または高リスクの心臓病患者、活動性尿路感染症、骨格変形、または完全な鹿角の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中合併症を減らす
時間枠:術中
手術時間を分単位で評価
術中
手術室での失血
時間枠:術中
術前および術後のヘモグロビン (グラム/dl)
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後早期の影響と合併症の発生率
時間枠:術後10日以内
発熱、血尿、腎瘻造設部位からの漏出
術後10日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月25日

一次修了 (予想される)

2023年3月7日

研究の完了 (予想される)

2023年3月17日

試験登録日

最初に提出

2022年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月3日

最初の投稿 (実際)

2022年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月22日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PCNL track

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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