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Técnica novedosa para el acceso a PCNL

22 de enero de 2023 actualizado por: mohamed abdelrahman alhefnawy, Benha University

Modificación de Benha para la creación de vías renales en nefrolitotomía percutánea (NLPC), ¿cómo y por qué?

Modificación de Benha para la creación de vías renales en nefrolitotomía percutánea (NLPC) Nuestra modificación tiene como objetivo disminuir las complicaciones de la NLPC en cálculos grandes

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: La NLPC ocupa la mejor modalidad de manejo de cálculos hasta el momento en cálculos grandes con impactos prometedores en cuanto a morbilidad y tiempo de estancia hospitalaria. (1,2,3) Muchas complicaciones informadas debido a la NLPC, ya sea intra o posoperatoria, especialmente en cálculos grandes hasta en un 83 %, incluidos sangrado y extravasación. (4) La dilatación de un solo paso durante la formación de la pista de la NLPC tiene muchas ventajas sobre la dilatación secuencial, ya que es más económica con menos pérdida de sangre y menos exposición a la radiación, por lo que es ventajosa que los dilatadores secuenciales convencionales de Alken o teflón y también es más económica que los dilatadores con balón. (5,6,7,8) Para disminuir la incidencia de sangrado se debe limitar la manipulación y mantener la punción transpapilar. (9) La extravasación sigue siendo una de las complicaciones más graves durante la NLPC, ya que la absorción vigorosa del líquido de irrigación puede causar un desequilibrio de electrolitos que puede provocar complicaciones cardíacas (sobrecarga) o edema cerebral. (10) Objetivo: nuestra modificación tiene como objetivo disminuir las complicaciones de PCNL en piedras grandes.

Pacientes y métodos: Nuestra modificación se realizará en nuestro departamento en el hospital universitario de Benha con un consentimiento por escrito en 10 pacientes con cálculos coraliformes parciales de más de 4 cm que ocupan la pelvis renal y el cáliz inferior +/_ el cáliz superior en pacientes de 18 años. o más. Asimismo, se excluirán pacientes con trastornos hemorrágicos no corregidos, pacientes cardíacos de riesgo moderado o alto, infección urinaria activa, deformidades esqueléticas o pacientes con cálculos coraliformes completos.

Evaluación preoperatoria:

  • historia completa y examen clínico
  • investigación de laboratorio completa que incluye hemoglobina (Hb) y creatinina sérica (Scr)
  • investigación radiológica como ecografía pelviabdomenal, rayos X simples (KUB) y tomografía computarizada (TC)

Evaluación intraoperatoria:

Bajo anestesia general, después de la inserción del catéter ureteral y usando guía fluoroscópica en posición prona, introduciendo un cable guía súper rígido dirigido al cáliz inferior posterior transpapilar mediante la aplicación de una aguja de punción y luego por una arteria larga y recta al lado de la aguja de punción, avanzándola hasta penetrar en la fascia y luego abrirla en dos. diferentes planos perpendiculares para crear un trayecto amplio que permita la dilatación en un solo paso sobre el alambre guía rígido y luego se insertará el alambre guía de seguridad. Utilizando un trocar laparoscópico largo de 12 mm (36 french) con orificio central desde su punta hasta su mango con vaina transparente también a un lado Se incluye una llave para ajustar el flujo de salida del líquido de irrigación y permitir usar un sistema de succión si la desintegración del cálculo se realizó mientras actuaba la irrigación con solución salina a través del catéter ureteral.

El alambre superrígido pasará a través del orificio de la punta del trocar, luego debajo del brazo en C, la imagen del trocar se dirige al calx transpapilar objetivo sin llegar al cuello del caliceal, luego se usa la nefroscopia y la litotricia neumática y luego se extraen fragmentos grandes y pueden llegar a 1.5 a 2 cm.

Hasta el final del procedimiento, se registrará el tiempo intraoperatorio y la necesidad de transfusión de sangre.

La sonda de nefrostomía 28 f será fija en todos los casos.

Evaluación postoperatoria:

Se realizarán Hb postoperatorios, Scr KUB y CT si es necesario a la mañana siguiente. También se registrarán la estancia hospitalaria y las complicaciones postoperatorias como fiebre, hematuria y fugas del sitio del tubo nefrostomía después de su extracción.

Palabras clave: dilatación en un solo paso, complicaciones, litiasis coraliforme parcial, nefrolitotomía percutánea Apoyo económico y patrocinio Cero. Conflictos de interés No existen conflictos de interés.

Referencias :

  1. Geraghty J.P. y Somani B.K. (2017): Tendencias mundiales del tratamiento de la litiasis urinaria en las últimas dos décadas: una revisión sistemática. J. Endourol.; 31(6):547-556.
  2. Jones P., Elmussareh M., Aboumarzouk O. M., Mucksavage P. y Somani B. K. (2018): Papel de la NLPC mínimamente invasiva (micro y ultramini) para la enfermedad de cálculos urinarios en adultos en la era moderna: evidencia de una revisión sistemática. Informes Urológicos Actuales 19: 27.
  3. Turk C, Petrik A, Sarica K, Seitz C, Skolarikos A, Straub M,Drake T ,Donaldson JF y Rubayel L (2019): Guía de la EAU sobre urolitiasis. [Consultado el 2 de julio de 2019]
  4. Michel MS, Trojan L y Rassweiler JJ (2007): Complicaciones en la nefrolitotomía percutánea en urología europea.; 51(4)899-906.
  5. El-Shazly M, Salem S, Allam A, Hathout B. Dilatador con globo versus dilatadores metálicos telescópicos para la dilatación del tracto durante la nefrolitotomía percutánea para cálculos coraliformes y caliciales. Árabe J Urol 2015;13:80-3.
  6. Nour HH, Kamal AM, Zayed AS, Refaat H, Badawy MH, El-Leithy TR, et al. Dilatación renal en un solo paso en nefrolitotomía percutánea: un estudio prospectivo aleatorizado. Árabe J Urol 2014;12:219-22.
  7. Suelozgen T, Isoglu CS, Turk H, Yoldas M, Karabicak M, Ergani B, et al. ¿Podemos utilizar la dilatación en un solo paso como un método de dilatación alternativo seguro en la nefrolitotomía percutánea? Urología 2017;99:38-41.
  8. Desai MR, Sharma R, Mishra S, Sabnis RB, Stief C, Bader M, et al. Nefrolitotomía percutánea en un solo paso (microperc): el informe clínico inicial. JUrol 2011;186:140-5.
  9. Akman T, Binbay M, Sari E, Yuruk E, Tepeler A, Akcay M, Muslumanoglu AY y Tefekli.A (2011). Factores que afectan el sangrado durante la nefrolitotomía percutánea: experiencia de un solo cirujano. J Endourol; 25:327e33
  10. Taylor E, Miller J, Chi T y Stoller ML (2012). Complicaciones asociadas a la nefrolitotomía percutánea. Transl Androl Urol ; 1:223-228.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes con cálculos coraliformes parciales de más de 4 cm que ocupan la pelvis renal y el cáliz inferior +/_ el cáliz superior en pacientes de 18 años o más

Criterio de exclusión:

pacientes con trastornos hemorrágicos no corregidos, pacientes cardíacos de riesgo moderado o alto, infección activa del tracto urinario, deformidades esqueléticas o pacientes con cuerno de ciervo completo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disminuir la complicación intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
evaluando el tiempo operatorio en minutos
intraoperatorio
pérdida de sangre en el quirófano
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Hemoglobina pre y postoperatoria en gramos/dl
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
impacto postoperatorio temprano e incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días postoperatorios
fiebre, hematuria y fuga del sitio de la nefrostomía
dentro de los 10 días postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

7 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

17 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PCNL track

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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