Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nuova tecnica per l'accesso PCNL

22 gennaio 2023 aggiornato da: mohamed abdelrahman alhefnawy, Benha University

Modifica Benha per la creazione della traccia renale nella nefrolitotomia percutanea (PCNL), come e perché?

Modifica di Benha per la creazione di tracce renali nella nefrolitotomia percutanea (PCNL) La nostra modifica mira a ridurre le complicanze del PCNL nei calcoli di grandi dimensioni

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione: PCNL occupa la migliore modalità di gestione dei calcoli fino ad ora in calcoli di grandi dimensioni con impatti promettenti per quanto riguarda la morbilità e il tempo di degenza ospedaliera. (1,2,3) Molte complicanze segnalate dovute a PCNL intra o postoperatorio, specialmente nei calcoli di grandi dimensioni fino all'83%, inclusi sanguinamento e stravaso. (4) La dilatazione in un'unica fase durante la formazione della traccia PCNL presenta molti vantaggi rispetto alla dilatazione sequenziale poiché è più economica con una minore perdita di sangue e una minore esposizione alle radiazioni, quindi è vantaggiosa rispetto ai tradizionali dilatatori sequenziali Alken o teflon, inoltre è più economica dei dilatatori a palloncino. (5,6,7,8) Per ridurre l'incidenza del sanguinamento, la manipolazione dovrebbe essere limitata e la puntura transpapillare dovrebbe essere mantenuta. (9) Lo stravaso rimane una delle complicanze più gravi durante il PCNL poiché l'assorbimento vigoroso del fluido irrigante può causare uno squilibrio elettrolitico che può portare a complicanze cardiache (sovraccarico) o edema cerebrale. (10) Obiettivo: la nostra modifica mira a ridurre le complicanze di PCNL in grosse pietre.

Pazienti e metodi: La nostra modifica verrà eseguita nel nostro dipartimento dell'ospedale universitario di Benha con un consenso scritto su 10 pazienti con calcoli parziali di staghorn più di 4 cm che occupano la pelvi renale e il calice inferiore +/_ il calice superiore in pazienti di 18 anni o più. Inoltre, saranno esclusi i pazienti con disturbi emorragici non corretti, pazienti cardiaci a rischio moderato o alto, infezione attiva del tratto urinario, deformità scheletriche o pazienti con calcoli a corna di cervo completi.

Valutazione preoperatoria:

  • anamnesi completa ed esame clinico
  • indagini di laboratorio complete che includono emoglobina (Hb) e creatinina sierica (Scr)
  • indagine radiologica come ecografia pelviaddominale, radiografia diretta (KUB) e tomografia computerizzata (TC)

Valutazione intraoperatoria:

In anestesia generale, dopo l'inserimento del catetere ureterico e utilizzando la guida fluoroscopica in posizione prona introducendo un filo guida superstiff mirato al calice transpapillare inferiore posteriore mediante applicazione dell'ago di puntura quindi da un'arteria lunga diritta accanto all'ago di puntura facendola avanzare fino a penetrare nella fascia quindi aprirla in due diversi piani perpendicolari per creare un ampio tratto che consenta la dilatazione in un unico passaggio sul filo guida rigido, quindi verrà inserito il filo guida di sicurezza. Utilizzando un lungo trocar laparoscopico 12 mm (36 french) con foro centrale dalla punta fino alla sua impugnatura con guaina trasparente anche un lato corvo incluso per regolare il deflusso del fluido di irrigazione e consentire l'uso di un sistema di aspirazione se la disintegrazione della pietra viene eseguita mentre era in azione l'irrigazione salina attraverso il catetere ureterico.

Il filo superstiff passerà attraverso il foro della punta del trocar, quindi sotto il braccio a C l'imaging del trocar diretto al calx transpapillare mirato non raggiunge il collo caliceale quindi nefroscopia e litotripsia pneumatica utilizzate e quindi verranno estratti grandi frammenti e possono raggiungere 1,5-2 centimetro.

Fino alla fine della procedura, verrà registrato il tempo intraoperatorio e la necessità di trasfusioni di sangue.

Il tubo nefrotomico 28 f sarà fissato in tutti i casi.

Valutazione postoperatoria:

Verranno eseguite Hb postoperatoria, Scr KUB e TC se necessario la mattina successiva, inoltre la degenza ospedaliera e le complicanze postoperatorie saranno registrate come febbre, ematuria e perdite dal sito del tubo nefrostomico dopo la sua rimozione.

Parole chiave: dilatazione in un'unica fase, complicanze, calcoli parziali a corna di cervo, nefrolitotomia percutanea Sostegno finanziario e sponsorizzazione Zero. Conflitti di interesse Non sono presenti conflitti di interesse.

Riferimenti :

  1. Geraghty JP e Somani BK (2017): Tendenze mondiali del trattamento della malattia dei calcoli urinari negli ultimi due decenni: una revisione sistematica. J Endurol.; 31(6):547-556.
  2. Jones P., Elmussareh M., Aboumarzouk O. M., Mucksavage P. e Somani B. K. (2018): Ruolo del PCNL minimamente invasivo (micro e ultra-mini) per la malattia dei calcoli urinari negli adulti nell'era moderna: prove da una revisione sistematica. Rapporti di urologia attuali 19: 27.
  3. Turk C, Petrik A, Sarica K, Seitz C, Skolarikos A, Straub M, Drake T, Donaldson JF e Rubayel L (2019): linee guida EAU sull'urolitiasi. [Accesso 2 luglio 2019]
  4. Michel MS, Trojan L e Rassweiler JJ (2007): Complicanze nella nefrolitotomia percutanea nell'urologia europea.; 51(4)899-906.
  5. El-Shazly M, Salem S, Allam A, Hathout B. Dilatatore a palloncino rispetto a dilatatori metallici telescopici per la dilatazione del tratto durante la nefrolitotomia percutanea per calcoli a corna di cervo e calcoli caliceali. Arab J Urol 2015;13:80-3.
  6. Nour HH, Kamal AM, Zayed AS, Refaat H, Badawy MH, El-Leithy TR, et al. Dilatazione renale in un'unica fase nella nefrolitotomia percutanea: uno studio prospettico randomizzato. Arab J Urol 2014;12:219-22.
  7. Suelozgen T, Isoglu CS, Turk H, Yoldas M, Karabicak M, Ergani B, et al. Possiamo usare la dilatazione a passaggio singolo come metodo di dilatazione alternativo sicuro nella nefrolitotomia percutanea? Urologia 2017;99:38-41.
  8. Desai MR, Sharma R, Mishra S, Sabnis RB, Stief C, Bader M, et al. Nefrolitotomia percutanea a passaggio singolo (microperc): il rapporto clinico iniziale. J Urol 2011;186:140-5.
  9. Akman T, Binbay M, Sari E, Yuruk E, Tepeler A, Akcay M, Muslumanoglu AY e Tefekli.A (2011). Fattori che influenzano il sanguinamento durante la nefrolitotomia percutanea: esperienza del singolo chirurgo. J Endurolo; 25:327e33
  10. Taylor E, Miller J, Chi T e Stoller ML (2012). Complicanze associate alla nefrolitotomia percutanea. Trad Androl Urol ; 1:223-228.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti con calcoli a corna di cervo parziali superiori a 4 cm che occupano la pelvi renale e il calice inferiore +/_ il calice superiore in pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

pazienti con disturbi emorragici non corretti, pazienti cardiaci a rischio moderato o alto, infezione attiva del tratto urinario, deformità scheletriche o pazienti con staghorn completo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ridurre le complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: intraoperatorio
valutare il tempo operatorio in minuti
intraoperatorio
perdita di sangue in sala operatoria
Lasso di tempo: intraoperatorio
Emoglobina pre e postoperatoria in grammi/dl
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impatto postoperatorio precoce e incidenza di complicanze
Lasso di tempo: entro 10 giorni dall'intervento
febbre, eamaturia e perdite dal sito di nefrostomia
entro 10 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

7 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

17 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCNL track

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PCNL

Prove cliniche su trocar laparoscopico 12mm

Sottoscrivi