Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny teknik til PCNL-adgang

22. januar 2023 opdateret af: mohamed abdelrahman alhefnawy, Benha University

Benha-modifikation til nyresporskabelse i perkutan nefrolitotomi (PCNL), hvordan og hvorfor?

Benha modifikation til nyresporskabelse ved perkutan nefrolitotomi (PCNL) Vores modifikation har til formål at mindske komplikationerne af PCNL i store sten

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: PCNL har den hidtil bedste stenhåndteringsmetode i store sten med lovende virkninger med hensyn til sygelighed og hospitalsopholdstid. (1,2,3) Mange rapporterede komplikationer på grund af PCNL enten intra- eller postoperativt, især i store sten op til 83 % inklusive blødning og ekstravasation.(4) Enkelttrinsdilatation under PCNL-spordannelse har mange fordele i forhold til sekventiel dilatation, da det er mere økonomisk med mindre blodtab og mindre strålingseksponering, så det er fordelagtigt end konventionelle Alken- eller teflon-sekventielle dilatatorer, og det er også mere økonomisk end ballondilatatorer. (5,6,7,8) For at mindske forekomsten af ​​blødning bør manipulationen begrænses, og transpapillær punktering bør opretholdes. (9) Ekstravasation er fortsat en af ​​de mest alvorlige komplikationer under PCNL, da kraftig absorption af skyllevæsken kan forårsage elektrolytforstyrrelser, der kan føre til hjertekomplikationer (overbelastning) eller hjerneødem. (10) Mål: Vores modifikation har til formål at mindske komplikationerne ved PCNL i store sten.

Patienter og metoder: Vores modifikation vil blive udført på vores afdeling på Benha universitetshospital med skriftligt samtykke på 10 patienter med delvis staghorn sten mere end 4 cm optager nyrebækkenet og det nedre bæger +/_ den øvre bæger i patints 18 år gammel eller mere. Også patienter med ukorrigerede blødningsforstyrrelser, hjertepatienter med moderat eller høj risiko, aktiv urinvejsinfektion, skeletdeformiteter eller patienter med fuldstændig staghornsten vil blive udelukket.

Præoperativ vurdering:

  • fuld historie og klinisk undersøgelse
  • fuld laboratorieundersøgelse inklusive hæmoglobin (Hb) og serumkreatinin (Scr)
  • radiologisk undersøgelse som pelviaabdomenal ultralyd, almindelig røntgen (KUB) og computertomografi (CT)

Intraoperativ vurdering:

Under generel anæstesi, efter indsættelse af ureterisk kateter og ved hjælp af fluoroskopisk vejledning i tilbøjelig stilling, indføring af en superstiv guidetråd rettet mod den posteriore nedre bæger transpapillært ved påføring af punkturnål og derefter med en lige lang arterie ved siden af ​​punkturnålen, der fremføres, indtil den penetrerer fascien, og åbn den derefter i to forskellige vinkelrette planer for at skabe et bredt område, der tillader et-trins udvidelse over den stive guidewire, så indsættes sikkerhedsguidewiren. Ved hjælp af en lang laparoskopisk trokar 12 mm (36 fransk) med centralt hul fra spidsen til håndtaget med gennemsigtig kappe også en side skrue inkluderet for at justere skyllevæskens udstrømning og tillade brug af et sugesystem, hvis stenopløsning udføres, mens saltvandsudskylning gennem urinrørskateteret virkede.

Den superstive ledning vil passere gennem spidshullet af trokaren, hvorefter under C-armen billeddannelse af trokaren rettet mod den målrettede calx transpapillary, der ikke når calyceal halsen, derefter nefroskopi og pneumatisk litotripsi, og derefter vil store fragmenter blive ekstraheret og kan nå 1,5 til 2 cm.

Indtil procedurens afslutning vil den intraoperative tid og behovet for blodtransfusion blive registreret.

Nefrotomirør 28 f vil være fikset i alle tilfælde.

Postoperativ vurdering:

Postoperativ Hb , Scr KUB og CT om nødvendigt næste morgen vil blive udført. Også hospitalsophold og postoperative komplikationer vil blive registreret som feber , hæmaturi og lækage fra nefrostoy tubestedet efter dets fjernelse.

Nøgleord: enkelttrinsdilatation, komplikationer, partielle staghornsten, perkutan nefrolitotomi Økonomisk støtte og sponsorat Ingen. Interessekonflikter Der er ingen interessekonflikter.

Referencer:

  1. Geraghty J.P. og Somani B.K. (2017): Verdensomspændende tendenser til behandling af urinstenssygdomme i løbet af de sidste to årtier: en systematisk gennemgang. J Endourol.; 31(6):547-556.
  2. Jones P., Elmussareh M., Aboumarzouk O. M., Mucksavage P. og Somani B. K.(2018): Rolle af minimalt invasiv (Micro og Ultra-mini) PCNL for voksen urinstenssygdom i den moderne æra: Evidens fra en systematisk gennemgang. Aktuelle urologiske rapporter 19:27.
  3. Turk C, Petrik A, Sarica K, Seitz C, Skolarikos A, Straub M, Drake T, Donaldson JF og Rubayel L (2019): EAU guideline on urolithiasis. [Få adgang 2. juli 2019]
  4. Michel MS, Trojan L, and Rassweiler JJ (2007): Complications in Percutaneous Nephrolithotomy in European urology.; 51(4)899-906.
  5. El-Shazly M, Salem S, Allam A, Hathout B. Ballondilatator versus teleskopiske metaldilatatorer til traktatudvidelse under perkutan nefrolitotomi for staghorn-sten og calyceal-sten. Arab J Urol 2015;13:80-3.
  6. Nour HH, Kamal AM, Zayed AS, Refaat H, Badawy MH, El-Leithy TR, et al. Enkelttrins nyredilatation ved perkutan nefrolitotomi: En prospektiv randomiseret undersøgelse. Arab J Urol 2014;12:219-22.
  7. Suelozgen T, Isoglu CS, Turk H, Yoldas M, Karabicak M, Ergani B, et al. Kan vi bruge enkelttrinsudvidelse som en sikker alternativ dilatationsmetode ved perkutan nefrolitotomi? Urology 2017;99:38-41.
  8. Desai MR, Sharma R, Mishra S, Sabnis RB, Stief C, Bader M, et al. Enkelttrins perkutan nefrolitotomi (microperc): Den indledende kliniske rapport. J Urol 2011;186:140-5.
  9. Akman T, Binbay M, Sari E, Yuruk E, Tepeler A, Akcay M, Muslumanoglu AY og Tefekli.A (2011). Faktorer, der påvirker blødning under perkutan nefrolitotomi: erfaring med en enkelt kirurg. J Endourol; 25:327e33
  10. Taylor E, Miller J, Chi T og Stoller ML (2012). Komplikationer forbundet med perkutan nefrolitotomi. Oversæt Androl Urol ; 1:223-228.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter med delvis staghorn sten mere end 4 cm optager nyrebækkenet og den nedre bæger +/_ den øvre bæger i patints 18 år eller mere

Ekskluderingskriterier:

patienter med ukorrigerede blødningsforstyrrelser, hjertepatienter med moderat eller høj risiko, aktiv urinvejsinfektion, skeletdeformiteter eller patienter med fuldstændig staghorn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mindske den intraoperative komplikation
Tidsramme: intraoperativt
vurdering af operationstiden i minutter
intraoperativt
blodtab i operationsstuen
Tidsramme: intraoperativt
præ- og postoperativ hæmoglobin i gram/dl
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidlig postoperativ påvirkning og forekomst af komplikationer
Tidsramme: inden 10 dage efter operationen
feber, hæmaturi og lækage fra nefrostomistedet
inden 10 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

17. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2022

Først opslået (Faktiske)

7. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCNL track

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCNL

Kliniske forsøg med laparoskopisk trokar 12mm

Abonner