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Nova técnica para acesso PCNL

22 de janeiro de 2023 atualizado por: mohamed abdelrahman alhefnawy, Benha University

Modificação Benha para criação de vias renais em nefrolitotomia percutânea (PCNL), como e por quê?

Modificação de Benha para criação de trilha renal em nefrolitotomia percutânea (PCNL) Nossa modificação visa diminuir as complicações da PCNL em cálculos grandes

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Introdução: PCNL ocupa a melhor modalidade de tratamento de cálculos até agora em grandes cálculos com impactos promissores em relação à morbidade e tempo de internação. (1,2,3) Muitos relataram complicações devido a PCNL intra ou pós-operatório, especialmente em grandes cálculos de até 83%, incluindo sangramento e extravasamento.(4) A dilatação de etapa única durante a formação de trilha PCNL tem muitas vantagens sobre a dilatação sequencial, pois é mais econômica com menos perda de sangue e menos exposição à radiação, por isso é vantajosa do que os dilatadores sequenciais Alken ou teflon convencionais e também é mais econômica do que os dilatadores de balão. (5,6,7,8) Para diminuir a incidência de sangramento, deve-se limitar a manipulação e manter a punção transpapilar. (9) O extravasamento continua sendo uma das complicações mais graves durante a PCNL, pois a absorção vigorosa do fluido irrigante pode causar desequilíbrio eletrolítico que pode levar a complicações cardíacas (sobrecarga) ou edema cerebral. (10) Objetivo: Nossa modificação visa diminuir as complicações da PCNL em grandes pedras.

Pacientes e métodos : Nossa modificação será realizada em nosso departamento no hospital universitário de Benha com consentimento por escrito em 10 pacientes com cálculo coraliforme parcial com mais de 4 cm ocupando a pelve renal e o cálice inferior +/_ o cálice superior em pacientes com 18 anos de idade ou mais. Além disso, pacientes com distúrbios hemorrágicos não corrigidos, pacientes cardíacos de risco moderado ou alto, infecção ativa do trato urinário, deformidades esqueléticas ou pacientes com cálculo coraliforme completo serão excluídos.

Avaliação pré-operatória:

  • história completa e exame clínico
  • investigação laboratorial completa incluindo hemoglobina (Hb) e creatinina sérica (Scr)
  • investigação radiológica como ultrassonografia pélvica-abdominal, radiografia simples (RUB) e tomografia computadorizada (TC)

Avaliação intraoperatória:

Sob anestesia geral, após a inserção do cateter ureteral e usando orientação fluoroscópica em decúbito ventral, introduzindo um fio-guia superstiff visando o cálice posterior inferior transpapilar por aplicação de agulha de punção, em seguida, por uma artéria longa reta ao lado da agulha de punção, avançando-a até penetrar na fáscia e, em seguida, abrindo-a em dois planos perpendiculares diferentes para criar um trato amplo permitindo a dilatação em um único passo sobre o fio-guia rígido, então o fio-guia de segurança será inserido. Usando um trocarte laparoscópico longo de 12 mm (36 French) com orifício central de sua ponta até sua alça com bainha transparente também um lado incluída para ajustar o fluxo de fluido de irrigação e permitir o uso de um sistema de sucção se a desintegração do cálculo for realizada durante a irrigação salina através do cateter ureteral.

O fio superstiff passará pelo orifício da ponta do trocarte e, em seguida, sob o braço C, a imagem do trocarte direcionado para o calx alvo transpapilar não atingirá o colo do cálice, em seguida, nefroscopia e litotripsia pneumática serão usadas e, em seguida, grandes fragmentos serão extraídos e podem atingir 1,5 a 2 cm.

Até o final do procedimento, o tempo intraoperatório e a necessidade de transfusão de sangue serão registrados.

O tubo de nefrotomia 28 f será fixado em todos os casos.

Avaliação pós-operatória:

Hb pós-operatório, Scr KUB e CT se necessário na manhã seguinte serão realizados. Além disso, a internação e as complicações pós-operatórias serão registradas como febre, hematúria e vazamento do local do tubo de nefrostói após sua remoção.

Palavras-chave: dilatação em passo único, complicações, cálculos coraliformes parciais, nefrolitotomia percutânea Suporte financeiro e patrocínio Nil. Conflitos de interesse Não há conflitos de interesse.

Referências :

  1. Geraghty J.P. e Somani B.K. (2017): Tendências mundiais do tratamento da doença de cálculos urinários nas últimas duas décadas: uma revisão sistemática. J Endourol.; 31(6):547-556.
  2. Jones P., Elmussareh M., Aboumarzouk O. M., Mucksavage P. e Somani B. K. (2018): Papel do PCNL Minimamente Invasivo (Micro e Ultra-mini) para Doença de Cálculo Urinário em Adultos na Era Moderna: Evidências de uma Revisão Sistemática. Current Urology Reports 19: 27.
  3. Turk C, Petrik A, Sarica K, Seitz C, Skolarikos A, Straub M, Drake T, Donaldson JF e Rubayel L (2019): Diretriz EAU sobre urolitíase. [Acessado em 2 de julho de 2019]
  4. Michel MS, Trojan L, e Rassweiler JJ(2007): Complicações em nefrolitotomia percutânea em urologia européia.; 51(4)899-906.
  5. El-Shazly M, Salem S, Allam A, Hatout B. Dilatador de balão versus dilatadores telescópicos de metal para dilatação do trato durante nefrolitotomia percutânea para pedras staghorn e pedras caliciais. Arab J Urol 2015;13:80-3.
  6. Nour HH, Kamal AM, Zayed AS, Refaat H, Badawy MH, El-Leithy TR, et al. Dilatação renal em passo único em nefrolitotomia percutânea: um estudo prospectivo randomizado. Arab J Urol 2014;12:219-22.
  7. Suelozgen T, Isoglu CS, Turk H, Yoldas M, Karabicak M, Ergani B, et al. Podemos usar a dilatação em passo único como um método de dilatação alternativo seguro na nefrolitotomia percutânea? Urologia 2017;99:38-41.
  8. Desai MR, Sharma R, Mishra S, Sabnis RB, Stief C, Bader M, et al. Nefrolitotomia percutânea em etapa única (microperc): relato clínico inicial. J Urol 2011;186:140-5.
  9. Akman T, Binbay M, Sari E, Yuruk E, Tepeler A, Akcay M, Muslumanoglu AY e Tefekli.A (2011). Fatores que afetam o sangramento durante a nefrolitotomia percutânea: experiência de um único cirurgião. J Endourol; 25:327e33
  10. Taylor E, Miller J, Chi T e Stoller ML (2012). Complicações associadas à nefrolitotomia percutânea. Transl Androl Urol ; 1:223-228.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes com cálculo coraliforme parcial com mais de 4 cm ocupando a pelve renal e o cálice inferior +/_ o cálice superior em pacientes com 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

pacientes com distúrbios hemorrágicos não corrigidos, pacientes cardíacos de risco moderado ou alto, infecção ativa do trato urinário, deformidades esqueléticas ou pacientes com chifre de veado completo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diminuir a complicação intraoperatória
Prazo: intraoperatório
avaliando o tempo operatório em minutos
intraoperatório
perda de sangue no centro cirúrgico
Prazo: intraoperatório
hemoglobina pré e pós-operatória em gramas/dl
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
impacto pós-operatório precoce e incidência de complicações
Prazo: em 10 dias de pós-operatório
febre, hematúria e vazamento do local da nefrostomia
em 10 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

17 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PCNL track

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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