Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny teknik för PCNL-åtkomst

22 januari 2023 uppdaterad av: mohamed abdelrahman alhefnawy, Benha University

Benha Modifiering för att skapa njurspår vid perkutan nefrolitotomi (PCNL), hur och varför?

Benha modifiering för att skapa njurspår vid perkutan nefrolitotomi (PCNL) Vår modifiering syftar till att minska komplikationerna av PCNL i stora stenar

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: PCNL har den bästa stenhanteringsmetoden hittills i stora stenar med lovande effekter när det gäller sjuklighet och sjukhusvistelse. (1,2,3) Många rapporterade komplikationer på grund av PCNL antingen intra- eller postoperativt, särskilt i stora stenar upp till 83 % inklusive blödning och extravasation.(4) Enkelstegsdilatation under PCNL-spårbildning har många fördelar jämfört med sekventiell dilatation eftersom det är mer ekonomiskt med mindre blodförlust och mindre strålningsexponering, så det är fördelaktigt än konventionella Alken- eller teflon-sekventiella dilatatorer och det är också mer ekonomiskt än ballongdilatatorer. (5,6,7,8) För att minska förekomsten av blödning bör manipulationen begränsas och transpapillär punktering bör behållas. (9) Extravasation är fortfarande en av de allvarligaste komplikationerna under PCNL eftersom kraftig absorption av spolvätskan kan orsaka elektrolytbalans som kan leda till hjärtkomplikationer (överbelastning) eller hjärnödem. (10) Syfte: Vår modifiering syftar till att minska komplikationerna av PCNL i stora stenar.

Patienter och metoder: Vår modifiering kommer att utföras på vår avdelning på Benha universitetssjukhus med ett skriftligt medgivande på 10 patienter med partiell staghornssten mer än 4 cm som upptar njurbäckenet och nedre blomkålen +/_ övre blomkroppen i patints 18 år gamla eller mer. Patienter med okorrigerade blödningsrubbningar, hjärtpatienter med måttlig eller hög risk, aktiv urinvägsinfektion, skelettdeformiteter eller patienter med fullständig staghornsten kommer att uteslutas.

Preoperativ bedömning:

  • fullständig historia och klinisk undersökning
  • fullständig laboratorieundersökning inklusive hemoglobin (Hb) och serumkreatinin (Scr)
  • radiologisk undersökning som pelviaabdomenalt ultraljud, vanlig röntgen (KUB) och datoriserad tomografi (CT)

Intraoperativ bedömning:

Under narkos, efter införande av ureterisk kateter och genom att använda fluoroskopisk ledning i liggande position, införa en superstyv guidetråd som riktar sig mot den bakre nedre kalyxen transpapillärt genom att applicera en punkteringsnål och sedan med en rak lång artär bredvid punkteringsnålen, föra fram den tills den penetrerar fascian och öppna den sedan i två olika vinkelräta plan för att skapa ett brett område som tillåter enstegsdilatation över den styva guidetråden, då kommer säkerhetsguidetråden att sättas in. Med hjälp av en lång laparoskopisk trokar 12 mm (36 french) med centralt hål från spetsen till handtaget med genomskinligt hölje och en sida skruva medföljer för att justera utflödet av spolningsvätska och tillåta användning av ett sugsystem om stensönderdelning utförs medan saltlösningsspolning genom ureterkatetern verkade.

Den superstyva tråden kommer att passera genom spetshålet på trokaren, sedan under C-armen avbildar trokaren riktad mot den riktade calx-transpapillären utan att nå calycealhalsen, sedan används nefroskopi och pneumatisk litotripsi och sedan kommer stora fragment att extraheras och kan nå 1,5 till 2 centimeter.

Tills ingreppet avslutas kommer den intraoperativa tiden och behovet av blodtransfusion att registreras.

Nefrotomirör 28 f fixeras i alla fall.

Postoperativ bedömning:

Postoperativ Hb , Scr KUB och CT vid behov nästa morgon kommer att utföras. Även sjukhusvistelse och postoperativa komplikationer kommer att registreras som feber , hematuri och läckage från nefrostoyröret efter dess avlägsnande.

Nyckelord: enkelstegsdilatation, komplikationer, partiella staghornsstenar, perkutan nefrolitotomi Ekonomiskt stöd och sponsring Noll. Intressekonflikter Det finns inga intressekonflikter.

Referenser:

  1. Geraghty J.P. och Somani B.K. (2017): Världsomspännande trender för behandling av urinstenssjukdomar under de senaste två decennierna: en systematisk översikt. J Endourol.; 31(6):547-556.
  2. Jones P., Elmussareh M., Aboumarzouk O. M., Mucksavage P. och Somani B. K. (2018): Role of Minimally Invasive (Micro and Ultra-mini) PCNL for Adult Urinary Stone Disease in the Modern Era: Evidence from a Systematic Review. Aktuella urologirapporter 19:27.
  3. Turk C, Petrik A, Sarica K, Seitz C, Skolarikos A, Straub M, Drake T, Donaldson JF, and Rubayel L (2019): EAU guideline on urolithiasis. [Näst 2 juli 2019]
  4. Michel MS, Trojan L och Rassweiler JJ (2007): Complications in Percutaneous Nephrolithotomy in European urology.; 51(4)899-906.
  5. El-Shazly M, Salem S, Allam A, Hathout B. Ballongdilatator kontra teleskopiska metalldilatatorer för traktutvidgning under perkutan nefrolitotomi för staghornstenar och calyceal stenar. Arab J Urol 2015;13:80-3.
  6. Nour HH, Kamal AM, Zayed AS, Refaat H, Badawy MH, El-Leithy TR, et al. Enkelstegs njurdilatation vid perkutan nefrolitotomi: en prospektiv randomiserad studie. Arab J Urol 2014;12:219-22.
  7. Suelozgen T, Isoglu CS, Turk H, Yoldas M, Karabicak M, Ergani B, et al. Kan vi använda enstegsdilatation som en säker alternativ dilatationsmetod vid perkutan nefrolitotomi? Urologi 2017;99:38-41.
  8. Desai MR, Sharma R, Mishra S, Sabnis RB, Stief C, Bader M, et al. Enstegs perkutan nefrolitotomi (microperc): Den första kliniska rapporten. J Urol 2011;186:140-5.
  9. Akman T, Binbay M, Sari E, Yuruk E, Tepeler A, Akcay M, Muslumanoglu AY och Tefekli.A (2011). Faktorer som påverkar blödning under perkutannefrolitotomi: erfarenhet av ensam kirurg. J Endourol; 25:327e33
  10. Taylor E, Miller J, Chi T och Stoller ML (2012). Komplikationer i samband med perkutan nefrolitotomi. Översätt Androl Urol ; 1:223-228.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter med partiell staghornssten mer än 4 cm som upptar njurbäckenet och den nedre blomkålen +/_ den övre blomkålen i färger 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

patienter med okorrigerade blödningsrubbningar, hjärtpatienter med måttlig eller hög risk, aktiv urinvägsinfektion, skelettdeformiteter eller patienter med fullständig staghorn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minska den intraoperativa komplikationen
Tidsram: intraoperativt
bedömning av operationstiden i minuter
intraoperativt
blodförlust i operationssalen
Tidsram: intraoperativt
pre- och postoperativt hemoglobin i gram/dl
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidig postoperativ påverkan och förekomst av komplikationer
Tidsram: inom 10 dagar efter operationen
feber, hematuri och läckage från nefrostomiplatsen
inom 10 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

7 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

17 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2022

Första postat (Faktisk)

7 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PCNL track

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera