Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új technika a PCNL hozzáféréshez

2023. január 22. frissítette: mohamed abdelrahman alhefnawy, Benha University

Benha módosítás a vesenyomok létrehozásához perkután nephrolithotómiában (PCNL), hogyan és miért?

Benha módosítás a vesenyom létrehozásához perkután nephrolithotomiában (PCNL) Módosításunk célja a PCNL szövődményeinek csökkentése nagy kövekben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés: A PCNL az eddigi legjobb kőkezelési módot használja nagy kövek esetében, ígéretes hatással a morbiditás és a kórházi tartózkodási idő tekintetében. (1,2,3) Sokan PCNL miatti szövődményekről számoltak be akár intra-, akár posztoperatívan, különösen nagy, 83%-ig terjedő kövek esetében, beleértve a vérzést és az extravazációt.(4) Az egylépéses tágítás a PCNL pálya kialakítása során számos előnnyel jár a szekvenciális tágítással szemben, mivel gazdaságosabb, kevesebb vérveszteséggel és kisebb sugárterheléssel, így előnyösebb, mint a hagyományos Alken vagy teflon szekvenciális tágítók, és gazdaságosabb, mint a ballonos tágítók. (5,6,7,8) A vérzés előfordulási gyakoriságának csökkentése érdekében a manipulációt korlátozni kell, és a transzpapilláris punkciót meg kell tartani. (9) Az extravasatio továbbra is az egyik legsúlyosabb szövődmény a PCNL során, mivel az öblítőfolyadék erőteljes felszívódása elektrolit-egyensúly felborulását okozhatja, ami szívkomplikációkhoz (túlterheléshez) vagy agyödémához vezethet. (10) Célkitűzés: Módosításunk célja, hogy csökkentse a PCNL nagy kövekben.

Betegek és módszerek: Módosításunkat a Benha Egyetemi Kórházi osztályunkon végezzük el írásos beleegyezéssel 10 olyan betegen, akiknek 4 cm-nél nagyobb részleges szarvaskövük van, és elfoglalják a vesemedencét és az alsó csészét +/_ a felső csészét 18 éves kortól. vagy több. Szintén kizárásra kerülnek a nem korrigált vérzési rendellenességben szenvedő betegek, közepesen vagy magas kockázatú szívbetegek, aktív húgyúti fertőzésben, csontvázdeformitásban szenvedő betegek vagy komplett szarvaskóros betegek.

Preoperatív felmérés:

  • teljes anamnézis és klinikai vizsgálat
  • teljes laboratóriumi vizsgálat, beleértve a hemoglobint (Hb) és a szérum kreatinint (Scr)
  • radiológiai vizsgálat, mint kismedencei hasi ultrahang, sima röntgen (KUB) és számítógépes tomográfia (CT)

Intraoperatív értékelés:

Általános érzéstelenítésben, ureter katéter behelyezése és fluoroszkópos vezetést követően hason fekvő helyzetben szupermerev vezetőhuzal bevezetése, amely a hátsó csésze transzpapillárist célozza meg punkciós tű alkalmazásával, majd a punkciós tű mellett egy egyenes hosszú artériával előrehaladva a fascián való behatolásig, majd kétfelé nyissa ki. Különböző merőleges síkok széles traktus létrehozása, amely lehetővé teszi a merev vezetődrót egylépéses tágítását, majd biztonsági vezetődrót kerül behelyezésre. 12 mm-es (36 francia) hosszú laparoszkópos trokár használatával középső lyukkal a hegyétől a fogantyúig átlátszó köpennyel, egy oldalt is a mellékelt csavar az öblítőfolyadék kiáramlásának beállításához, és lehetővé teszi a szívórendszer használatát, ha a kövek szétesését az ureterkatéteren keresztül történő sóoldat-öblítés közben végezték.

A szupermerev huzal áthalad a trokár csúcsnyílásán, majd a C kar alatt leképezve a trokárt a megcélzott calx transzpapillárisra irányítva nem éri el a kehely nyakát, majd nefroszkópiát és pneumatikus litotripsziát alkalmaznak, majd nagy töredékeket vonnak ki, és elérheti a 1,5-2 cm.

Az eljárás végéig rögzítjük az intraoperatív időt és a vérátömlesztés szükségességét.

A 28 f nefrotómiás tubus minden esetben rögzítve lesz.

Posztoperatív értékelés:

Posztoperatív Hb , Scr KUB és CT, ha szükséges, másnap reggel, továbbá kórházi tartózkodást és posztoperatív szövődményeket is regisztrálnak, mint láz, hematuria és szivárgás a nephrostoy cső helyéről annak eltávolítása után.

Kulcsszavak: egylépéses tágulás, szövődmények, részleges szarvaskövek, perkután nephrolithotomia Pénzügyi támogatás és szponzoráció Nincs. Összeférhetetlenség Nincsenek összeférhetetlenségek.

Referenciák:

  1. Geraghty J.P. és Somani B.K. (2017): A húgyúti kőbetegségek kezelésének világméretű trendjei az elmúlt két évtizedben: szisztematikus áttekintés. J Endourol.; 31(6):547-556.
  2. Jones P., Elmussareh M., Aboumarzouk O. M., Mucksavage P. and Somani B. K. (2018): Role of Minimally Invasive (Micro and Ultra-mini) PCNL for Adult Urinary Stone Disease in the Modern Era: Evidence from a Systematic Review. Aktuális urológiai jelentések 19:27.
  3. Turk C, Petrik A, Sarica K, Seitz C, Skolarikos A, Straub M, Drake T, Donaldson JF, and Rubayel L (2019): EAU Guideline on urolithiasis. [Hozzáférés: 2019. július 2.]
  4. Michel MS, Trojan L és Rassweiler JJ (2007): Komplikációk a perkután nephrolithotómiában az európai urológiában.; 51. (4) 899-906.
  5. El-Shazly M, Salem S, Allam A, Hathout B. Balloon dilatator versus telescopic metal dilatator for tract dilatation during percutan nephrolithotomy for staghorn stones and calyceal stones. Arab J Urol 2015;13:80-3.
  6. Nour HH, Kamal AM, Zayed AS, Refaat H, Badawy MH, El-Leithy TR és mások. Egylépcsős vesetágulat perkután nephrolithotómiában: Prospektív randomizált vizsgálat. Arab J Urol 2014;12:219-22.
  7. Suelozgen T, Isoglu CS, Turk H, Yoldas M, Karabicak M, Ergani B és mások. Használhatjuk-e az egylépéses tágítást biztonságos alternatív tágítási módszerként a perkután nephrolithotómiában? Urológia 2017;99:38-41.
  8. Desai MR, Sharma R, Mishra S, Sabnis RB, Stief C, Bader M és mások. Egylépéses perkután nephrolithotomia (mikroperc): A kezdeti klinikai jelentés. J Urol 2011;186:140-5.
  9. Akman T, Binbay M, Sari E, Yuruk E, Tepeler A, Akcay M, Muslumanoglu AY és Tefekli.A (2011). A perkután nefrolitotómia során a vérzést befolyásoló tényezők: egyetlen sebész tapasztalata. J Endourol; 25:327e33
  10. Taylor E, Miller J, Chi T és Stoller ML (2012). Perkután nephrolithotómiával kapcsolatos szövődmények. Transl Androl Urol ; 1:223-228.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

4 cm-nél nagyobb részleges szarvaskőben szenvedő betegek, akik a vesemedencet és az alsó csészét +/_ a felső csészét foglalják el 18 éves vagy idősebb betegeknél

Kizárási kritériumok:

korrigálatlan vérzési rendellenességben szenvedő betegek, közepes vagy magas kockázatú szívbetegek, aktív húgyúti fertőzésben, csontváz deformitásban szenvedő betegek vagy teljes szarvasszarvú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csökkenti az intraoperatív szövődményeket
Időkeret: intraoperatív
a műtéti idő értékelése percekben
intraoperatív
vérveszteség a műtőben
Időkeret: intraoperatív
műtét előtti és posztoperatív hemoglobin gramm/dl-ben
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korai posztoperatív hatás és a szövődmények előfordulása
Időkeret: a műtét utáni 10 napon belül
láz, hematuria és szivárgás a nephrostomia helyéről
a műtét utáni 10 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCNL track

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PCNL

Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos trokár 12 mm

3
Iratkozz fel