Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska technika dostępu PCNL

22 stycznia 2023 zaktualizowane przez: mohamed abdelrahman alhefnawy, Benha University

Modyfikacja Benha do tworzenia dróg nerkowych w nefrolitotomii przezskórnej (PCNL), jak i dlaczego?

Modyfikacja Benha do tworzenia dróg nerkowych w nefrolitotomii przezskórnej (PCNL) Nasza modyfikacja ma na celu zmniejszenie powikłań PCNL w dużych kamieniach

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: PCNL zajmuje najlepszą dotychczas metodę leczenia dużych kamieni z obiecującym wpływem na chorobowość i czas pobytu w szpitalu. (1,2,3) Wiele zgłaszanych powikłań związanych z PCNL w trakcie lub po operacji, zwłaszcza w przypadku dużych kamieni, do 83%, w tym krwawienie i wynaczynienie.(4) Dylatacja jednoetapowa podczas formowania ścieżki PCNL ma wiele zalet w porównaniu z dylatacją sekwencyjną, ponieważ jest bardziej ekonomiczna przy mniejszej utracie krwi i mniejszej ekspozycji na promieniowanie, więc jest korzystna niż konwencjonalne rozszerzacze sekwencyjne Alken lub teflonowe, a także bardziej ekonomiczna niż rozszerzacze balonowe. (5,6,7,8) Aby zmniejszyć częstość krwawień, należy ograniczyć manipulację i zachować nakłucie przezbrodawkowe. (9) Wynaczynienie pozostaje jednym z najpoważniejszych powikłań podczas PCNL, ponieważ energiczne wchłanianie płynu płuczącego może powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej, które mogą prowadzić do powikłań sercowych (przeciążenie) lub obrzęku mózgu. (10) Cel: Nasza modyfikacja ma na celu zmniejszenie powikłań PCNL w dużych kamieniach.

Pacjenci i metody: Nasza modyfikacja zostanie przeprowadzona w naszym oddziale szpitala uniwersyteckiego Benha za pisemną zgodą u 10 pacjentów z częściową kamicą rogową większą niż 4 cm zajmującą miedniczkę nerkową i kielich dolny +/_ kielich górny u pacjentów w wieku 18 lat albo więcej. Wykluczeni będą również pacjenci z nieskorygowanymi skazami krwotocznymi, z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem kardiologicznym, czynną infekcją dróg moczowych, deformacjami kośćca lub z całkowitym kamieniem rogowym.

Ocena przedoperacyjna:

  • pełny wywiad i badanie kliniczne
  • pełne badanie laboratoryjne obejmujące stężenie hemoglobiny (Hb) i kreatyniny w surowicy (Scr)
  • badania radiologiczne jak USG jamy brzusznej miednicy, zwykłe zdjęcie rentgenowskie (KUB) i tomografia komputerowa (CT)

Ocena śródoperacyjna:

W znieczuleniu ogólnym, po wprowadzeniu cewnika moczowodowego i pod kontrolą fluoroskopii w pozycji na brzuchu, wprowadzić bardzo sztywny prowadnik, celując w przezbrodawkowy tylny kielich dolny, wprowadzając igłę do nakłucia, a następnie przez prostą długą tętnicę obok igły do ​​nakłucia, przesuwając ją aż do penetracji powięzi, a następnie otworzyć ją na dwie części różnych płaszczyznach prostopadłych, aby utworzyć szeroki kanał umożliwiający jednoetapowe poszerzenie sztywnego prowadnika, a następnie wprowadzony zostanie prowadnik zabezpieczający. Za pomocą długiego trokara laparoskopowego 12 mm (36 francuskich) z centralnym otworem od końcówki do rękojeści z przezroczystą osłoną również z boku w zestawie śruba do regulacji wypływu płynu irygacyjnego i umożliwiająca zastosowanie systemu odsysania w przypadku rozdrabniania kamienia w czasie działania irygacji solą fizjologiczną przez cewnik moczowodowy.

Super sztywny drut przejdzie przez otwór końcówki trokara, następnie pod ramieniem C zobrazuje trokar skierowany do docelowego łydki przezbrodawkowej nie docierającej do szyjki kielichowej, następnie zostanie zastosowana nefroskopia i litotrypsja pneumatyczna, a następnie zostaną usunięte duże fragmenty, które mogą osiągnąć 1,5 do 2 cm.

Do zakończenia zabiegu rejestrowany będzie czas śródoperacyjny oraz konieczność przetoczenia krwi.

Rurka nefrotomijna 28 f zostanie zamocowana we wszystkich przypadkach.

Ocena pooperacyjna:

Pooperacyjne Hb , Scr KUB i CT w razie potrzeby zostaną wykonane następnego dnia rano. Rejestrowany będzie również pobyt w szpitalu i powikłania pooperacyjne, takie jak gorączka, krwiomocz i wyciek z miejsca cewnika nefrostojowego po jego usunięciu.

Słowa kluczowe: jednoetapowe rozwarcie, powikłania, częściowe kamienie kolczaste, nefrolitotomia przezskórna Wsparcie finansowe i sponsoring Brak. Konflikty interesów Nie ma konfliktów interesów.

Bibliografia :

  1. Geraghty J.P. i Somani B.K. (2017): Światowe trendy leczenia kamicy moczowej w ciągu ostatnich dwóch dekad: przegląd systematyczny. J Endourol.; 31(6):547-556.
  2. Jones P., Elmussareh M., Aboumarzouk OM, Mucksavage P. i Somani BK (2018): Rola minimalnie inwazyjnego (mikro i ultra-mini) PCNL w chorobie kamicy moczowej u dorosłych w epoce nowożytnej: dowody z przeglądu systematycznego. Bieżące raporty urologiczne 19: 27.
  3. Turk C, Petrik A, Sarica K, Seitz C, Skolarikos A, Straub M, Drake T , Donaldson JF i Rubayel L (2019): Wytyczne EAU dotyczące kamicy moczowej. [Dostęp 2 lipca 2019 r.]
  4. Michel MS, Trojan L i Rassweiler JJ (2007): Powikłania w przezskórnej nefrolitotomii w europejskiej urologii.; 51(4)899-906.
  5. El-Shazly M, Salem S, Allam A, Hathout B. Rozszerzacz balonowy a metalowe rozszerzacze teleskopowe do rozszerzania dróg podczas przezskórnej nefrolitotomii w przypadku kamieni rogowych i kielichowych. Arab J Urol 2015;13:80-3.
  6. Nour HH, Kamal AM, Zayed AS, Refaat H, Badawy MH, El-Leithy TR i in. Jednoetapowe poszerzenie nerek w przezskórnej nefrolitotomii: prospektywne badanie z randomizacją. Arab J Urol 2014;12:219-22.
  7. Suelozgen T, Isoglu CS, Turk H, Yoldas M, Karabicak M, Ergani B, et al. Czy możemy zastosować dylatację jednoetapową jako bezpieczną alternatywną metodę dylatacji w nefrolitotomii przezskórnej? Urologia 2017;99:38-41.
  8. Desai MR, Sharma R, Mishra S, Sabnis RB, Stief C, Bader M i in. Jednoetapowa nefrolitotomia przezskórna (microperc): Wstępny raport kliniczny. J Urol 2011;186:140-5.
  9. Akman T, Binbay M, Sari E, Yuruk E, Tepeler A, Akcay M, Muslumanoglu AY i Tefekli.A (2011). Czynniki wpływające na krwawienie podczas przezskórnej nefrolitotomii: doświadczenie jednego chirurga. J Endourol; 25:327e33
  10. Taylor E, Miller J, Chi T i Stoller ML (2012). Powikłania związane z przezskórną nefrolitotomią. Transl Androl Urol ; 1:223-228.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci z częściową kamicą rogową większą niż 4 cm zajmującą miedniczkę nerkową i kielich dolny +/_ kielich górny u pacjentów w wieku 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

pacjenci z nieskorygowanymi skazami krwotocznymi, pacjenci z chorobami serca umiarkowanego lub wysokiego ryzyka, czynna infekcja dróg moczowych, deformacje szkieletu lub pacjenci z całkowitym rogaczem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszyć powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: śródoperacyjny
oszacowanie czasu operacji w minutach
śródoperacyjny
utrata krwi na sali operacyjnej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
hemoglobina przed i pooperacyjna w gramach/dl
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wczesny wpływ pooperacyjny i częstość powikłań
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni po operacji
gorączka, krwiomocz i wyciek z miejsca nefrostomii
w ciągu 10 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCNL track

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj