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Neuartige Technik für den PCNL-Zugriff

22. Januar 2023 aktualisiert von: mohamed abdelrahman alhefnawy, Benha University

Benha-Modifikation für die Erstellung von Nierenspuren bei der perkutanen Nephrolithotomie (PCNL), wie und warum?

Benha-Modifikation zur Erzeugung von Nierenspuren bei perkutaner Nephrolithotomie (PCNL) Unsere Modifikation zielt darauf ab, die Komplikationen von PCNL bei großen Steinen zu verringern

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: PCNL ist die bisher beste Steinmanagement-Modalität bei großen Steinen mit vielversprechenden Auswirkungen in Bezug auf Morbidität und Krankenhausaufenthaltsdauer. (1,2,3) Viele berichteten Komplikationen aufgrund von PCNL, entweder intra- oder postoperativ, besonders bei großen Steinen, bis zu 83 %, einschließlich Blutungen und Extravasation.(4) Die einstufige Dilatation während der PCNL-Spurbildung hat viele Vorteile gegenüber der sequentiellen Dilatation, da sie mit weniger Blutverlust und geringerer Strahlenbelastung wirtschaftlicher ist, daher ist sie vorteilhafter als herkömmliche sequentielle Alken- oder Teflon-Dilatatoren und auch wirtschaftlicher als Ballondilatatoren. (5,6,7,8) Um die Häufigkeit von Blutungen zu verringern, sollte die Manipulation begrenzt und eine transpapilläre Punktion beibehalten werden. (9) Extravasation bleibt eine der schwerwiegendsten Komplikationen während der PCNL, da eine starke Absorption der Spülflüssigkeit ein Elektrolytungleichgewicht verursachen kann, das zu Herzkomplikationen (Überlastung) oder Hirnödemen führen kann. (10) Ziel: Unsere Modifikation zielt darauf ab, die Komplikationen von zu verringern PCNL in großen Steinen.

Patienten und Methoden: Unsere Modifikation wird in unserer Abteilung im Universitätskrankenhaus Benha mit schriftlicher Zustimmung an 10 Patienten mit partiellem Hirschhornstein von mehr als 4 cm, der das Nierenbecken und den unteren Kelch +/_ den oberen Kelch einnimmt, bei Patienten im Alter von 18 Jahren durchgeführt oder mehr. Auch Patienten mit unkorrigierten Blutungsstörungen, Herzpatienten mit mittlerem oder hohem Risiko, aktiver Harnwegsinfektion, Skelettdeformitäten oder Patienten mit vollständigem Hirschhornstein werden ausgeschlossen.

Präoperative Beurteilung:

  • vollständige Anamnese und klinische Untersuchung
  • vollständige Laboruntersuchung einschließlich Hämoglobin (Hb) und Serumkreatinin (Scr)
  • radiologische Untersuchung wie pelviabdomenaler Ultraschall, Röntgen (KUB) und Computertomographie (CT)

Intraoperative Beurteilung:

Unter Vollnarkose, nach Einführung des Ureterkatheters und unter fluoroskopischer Führung in Bauchlage, Einführung eines supersteifen Führungsdrahts, der auf den hinteren unteren Kelch transpapillär durch Punktionsnadelanwendung zielt, dann durch eine gerade lange Arterie neben der Punktionsnadel, die vorgeschoben wird, bis sie die Faszie durchdringt, und sie dann in zwei Teile öffnet verschiedene senkrechte Ebenen, um einen breiten Trakt zu schaffen, der eine Dilatation in einem Schritt über den steifen Führungsdraht ermöglicht, dann wird ein Sicherheitsführungsdraht eingeführt. Verwendung eines langen laparoskopischen Trokars 12 mm (36 French) mit zentralem Loch von seiner Spitze bis zu seinem Griff mit transparenter Hülle auch an einer Seite scrow enthalten, um den Abfluss der Spülflüssigkeit einzustellen und die Verwendung eines Absaugsystems zu ermöglichen, wenn die Steinzertrümmerung durchgeführt wurde, während die Spülung mit Kochsalzlösung durch den Ureterkatheter wirkte.

Der supersteife Draht wird durch das Spitzenloch des Trokars geführt, dann wird unter dem C-Arm der Trokar abgebildet, der transpapillär auf die anvisierte Calx gerichtet ist, ohne den Kelchhals zu erreichen, dann werden Nephroskopie und pneumatische Lithotripsie verwendet, und dann werden große Fragmente extrahiert und können 1,5 bis 2 erreichen cm.

Bis zum Ende des Eingriffs werden die intraoperative Zeit und die Notwendigkeit einer Bluttransfusion aufgezeichnet.

Die Nephrotomiekanüle 28 f wird in allen Fällen fixiert.

Postoperative Beurteilung:

Postoperative Hb, Scr KUB und CT, falls erforderlich, werden am nächsten Morgen durchgeführt. Auch der Krankenhausaufenthalt und postoperative Komplikationen werden wie Fieber, Hämaturie und Leckage aus der Nephrostoy-Sonde nach ihrer Entfernung registriert.

Schlüsselwörter: einstufige Dilatation, Komplikationen, partielle Hirschhornsteine, perkutane Nephrolithotomie Finanzielle Unterstützung und Sponsoring Nil. Interessenkonflikte Es bestehen keine Interessenkonflikte.

Verweise :

  1. Geraghty J.P. und Somani B.K. (2017): Weltweite Trends der Behandlung von Harnsteinerkrankungen in den letzten zwei Jahrzehnten: eine systematische Übersicht. J Endourol.; 31(6):547-556.
  2. Jones P., Elmussareh M., Aboumarzouk O. M., Mucksavage P. und Somani B. K. (2018): Rolle der minimal invasiven (Mikro- und Ultra-Mini-) PCNL für Harnsteinerkrankungen bei Erwachsenen in der Neuzeit: Beweise aus einer systematischen Überprüfung. Aktuelle Urologie-Berichte 19: 27.
  3. Turk C, Petrik A, Sarica K, Seitz C, Skolarikos A, Straub M, Drake T, Donaldson JF und Rubayel L (2019): EAU-Leitlinie zur Urolithiasis. [Abgerufen am 2. Juli 2019]
  4. Michel MS, Trojan L und Rassweiler JJ (2007): Komplikationen bei der perkutanen Nephrolithotomie in der europäischen Urologie.; 51(4)899-906.
  5. El-Shazly M, Salem S, Allam A, Hathout B. Ballondilatator im Vergleich zu teleskopischen Metalldilatatoren zur Traktdilatation während der perkutanen Nephrolithotomie für Geweihsteine ​​und Kelchsteine. Arab J Urol 2015;13:80-3.
  6. Nour HH, Kamal AM, Zayed AS, Refaat H, Badawy MH, El-Leithy TR, et al. Einstufige Nierendilatation bei perkutaner Nephrolithotomie: Eine prospektive randomisierte Studie. Arab J Urol 2014;12:219-22.
  7. T. Suelozgen, CS Isoglu, H. Turk, M. Yoldas, M. Karabicak, B. Ergani et al. Können wir die einstufige Dilatation als sichere alternative Dilatationsmethode bei der perkutanen Nephrolithotomie verwenden? Urologie 2017;99:38-41.
  8. Desai MR, Sharma R, Mishra S, Sabnis RB, Stief C, Bader M, et al. Einstufige perkutane Nephrolithotomie (Mikroperc): Der erste klinische Bericht. J. Urol 2011;186:140-5.
  9. T. Akman, M. Binbay, E. Sari, E. Yuruk, A. Tepeler, M. Akcay, AY Muslumanoglu und A. Tefekli (2011). Faktoren, die die Blutung während der perkutanen Nephrolithotomie beeinflussen: Erfahrung eines einzelnen Chirurgen. J Endourol; 25:327e33
  10. Taylor E, Miller J, Chi T und Stoller ML (2012). Komplikationen im Zusammenhang mit der perkutanen Nephrolithotomie. Übersetzung Androl Urol ; 1:223-228.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit partiellem Hirschhornstein, der mehr als 4 cm das Nierenbecken und den unteren Kelch +/_ den oberen Kelch einnimmt, bei Patienten, die 18 Jahre oder älter sind

Ausschlusskriterien:

Patienten mit unkorrigierten Blutungsstörungen, Herzpatienten mit mittlerem oder hohem Risiko, aktiver Harnwegsinfektion, Skelettdeformitäten oder Patienten mit vollständigem Hirschhorn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der intraoperativen Komplikation
Zeitfenster: intraoperativ
Auswertung der Operationszeit in Minuten
intraoperativ
Blutverlust im Operationssaal
Zeitfenster: intraoperativ
prä- und postoperativer Hämoglobinwert in Gramm/dl
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
frühe postoperative Auswirkungen und Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach der Operation
Fieber, Hämaturie und Leckagen an der Nephrostomiestelle
innerhalb von 10 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCNL track

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur PCNL

Klinische Studien zur laparoskopischer Trokar 12mm

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