Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová technika pro přístup k PCNL

22. ledna 2023 aktualizováno: mohamed abdelrahman alhefnawy, Benha University

Benha Modifikace pro tvorbu renálních drah při perkutánní nefrolitotomii (PCNL), jak a proč?

Benha modifikace pro tvorbu renální dráhy při perkutánní nefrolitotomii (PCNL) Naše modifikace má za cíl snížit komplikace PCNL u velkých konkrementů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Úvod: PCNL zaujímá dosud nejlepší metodu léčby konkrementů u velkých konkrementů se slibnými dopady, pokud jde o morbiditu a dobu hospitalizace. [1,2,3] Mnoho uvádělo komplikace způsobené PCNL buď intra- nebo pooperačně, zvláště u velkých konkrementů až do 83 % včetně krvácení a extravazace.(4) Jednokroková dilatace během formování PCNL dráhy má mnoho výhod oproti sekvenční dilataci, protože je ekonomičtější s menší ztrátou krve a menší radiační zátěží, takže je výhodnější než konvenční Alken nebo teflonové sekvenční dilatátory a je také ekonomičtější než balónkové dilatátory. (5,6,7,8) Pro snížení výskytu krvácení by měla být omezena manipulace a měla by být zachována transpapilární punkce. (9) Extravazace zůstává jednou z nejzávažnějších komplikací během PCNL, protože intenzivní absorpce irigační tekutiny může způsobit nerovnováhu elektrolytů, která může vést ke srdečním komplikacím (přetížení) nebo edému mozku. (10) Cíl: Naše modifikace má za cíl snížit komplikace PCNL ve velkých kamenech.

Pacienti a metody: Naše modifikace bude provedena na našem oddělení ve FN Benha s písemným souhlasem u 10 pacientů s parciálním staghornovým kamenem větším než 4 cm zabírajícím ledvinnou pánvičku a dolní kalich +/_ horní kalich u patin 18 let nebo více. Dále budou vyloučeni pacienti s nekorigovanými poruchami krvácení, středně nebo vysoce rizikoví kardiaci, aktivní infekce močových cest, skletální deformity nebo pacienti s kompletním staghornovým kamenem.

Předoperační vyšetření:

  • úplná anamnéza a klinické vyšetření
  • kompletní laboratorní vyšetření včetně hemoglobinu (Hb) a sérového kreatininu (Scr)
  • radiologické vyšetření jako pelviabdomenální ultrazvuk, prostý rentgen (KUB) a koputerizovaná tomografie (CT)

Intraoperační vyšetření:

V celkové anestezii, po zavedení ureterického katétru a pomocí skiaskopického navádění v poloze na břiše zavedení supertuhého vodícího drátu zacíleného na zadní dolní kalich transpapilárně aplikací punkční jehly, poté přímou dlouhou tepnou vedle punkční jehly, posouvat ji, dokud nepronikne do fascie, poté ji otevřít na dvě části různé kolmé roviny k vytvoření širokého traktu umožňující jednostupňovou dilataci přes tuhý vodicí drát a poté bude vložen bezpečnostní vodicí drát. Pomocí dlouhého laparoskopického trokaru 12 mm (36 french) s centrálním otvorem od špičky po rukojeť s průhledným pláštěm i boční zahrnuta lopatka pro úpravu odtoku irigační tekutiny a umožňující použití odsávacího systému v případě, že k dezintegraci konkrementu dochází při výplachu fyziologickým roztokem přes ureterický katétr.

Supertuhý drát projde otvorem ve špičce trokaru, poté pod C paží zobrazí trokar nasměrovaný na cílovou transpapilární kalx, která nedosahuje kalichového krčku, poté se použije nefroskopie a pneumatická litotrypse a poté budou extrahovány velké fragmenty a mohou dosáhnout 1,5 až 2 cm.

Do konce procedury bude zaznamenáván intraoperační čas a potřeba krevní transfuze.

Nefrotomická trubice 28f bude ve všech případech fixována.

Pooperační hodnocení:

Bude provedeno pooperační Hb , Scr KUB a CT v případě potřeby druhý den ráno. Také pobyt v nemocnici a pooperační komplikace budou registrovány jako horečka , hematurie a únik z místa nefrostoy po jejím odstranění.

Klíčová slova: jednokroková dilatace, komplikace, parciální staghornovy kameny, perkutánní nefrolitotomie Finanční podpora a sponzorství Žádné. Střet zájmů Neexistují žádné střety zájmů.

Reference :

  1. Geraghty J.P. a Somani B.K. (2017): Celosvětové trendy léčby onemocnění močových kamenů za poslední dvě desetiletí: systematický přehled. J Endourol.; 31(6):547-556.
  2. Jones P., Elmussareh M., Aboumarzouk O. M., Mucksavage P. and Somani B. K. (2018): Role of Minimally Invasive (Micro and Ultra-mini) PCNL for Adult Urinary Stone Disease in the Modern Era: Evidence from a Systematic Review. Aktuální zprávy z urologie 19: 27.
  3. Turk C, Petrik A, Sarica K, Seitz C, Skolarikos A, Straub M, Drake T, Donaldson JF a Rubayel L (2019): Směrnice EAU o urolitiáze. [Přístup 2. července 2019]
  4. Michel MS, Trojan L a Rassweiler JJ(2007): Komplikace při perkutánní nefrolitotomii v evropské urologii.; 51(4)899-906.
  5. El-Shazly M, Salem S, Allam A, Hathout B. Balonkový dilatátor versus teleskopické kovové dilatátory pro dilataci traktu během perkutánní nefrolitotomie u staghornových kamenů a kalichových kamenů. Arab J Urol 2015;13:80-3.
  6. Nour HH, Kamal AM, Zayed AS, Refaat H, Badawy MH, El-Leithy TR, et al. Jednostupňová dilatace ledvin u perkutánní nefrolitotomie: Prospektivní randomizovaná studie. Arab J Urol 2014;12:219-22.
  7. Suelozgen T, Isoglu CS, Turk H, Yoldas M, Karabicak M, Ergani B a kol. Můžeme použít jednokrokovou dilataci jako bezpečnou alternativní dilatační metodu při perkutánní nefrolitotomii? Urologie 2017;99:38-41.
  8. Desai MR, Sharma R, Mishra S, Sabnis RB, Stief C, Bader M a kol. Jednokroková perkutánní nefrolitotomie (mikroperc): Úvodní klinická zpráva. J Urol 2011;186:140-5.
  9. Akman T, Binbay M, Sari E, Yuruk E, Tepeler A, Akcay M, Muslumanoglu AY a Tefekli.A (2011). Faktory ovlivňující krvácení během perkutánní nefrolitotomie: zkušenost jediného chirurga. J Endourol; 25:327e33
  10. Taylor E, Miller J, Chi T a Stoller ML (2012). Komplikace spojené s perkutánní nefrolitotomií. Transl Androl Urol ; 1:223-228.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti s částečným staghornovým kamenem větším než 4 cm, který zabírá ledvinovou pánvičku a dolní kalich +/_ horní kalich u pacientů ve věku 18 let a více

Kritéria vyloučení:

pacienti s nekorigovanými poruchami krvácivosti, středně nebo vysoce rizikoví kardiaci, aktivní infekce močových cest, skletální deformity nebo pacienti s úplným staghornem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížit intraoperační komplikace
Časové okno: intraoperační
vyhodnocení operačního času v minutách
intraoperační
ztráta krve na operačním sále
Časové okno: intraoperační
před a pooperační hemoglobin v gram/dl
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
časný pooperační dopad a výskyt komplikací
Časové okno: do 10 dnů po operaci
horečka, hematurie a prosakování z místa nefrostomie
do 10 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

7. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

17. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PCNL track

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCNL

Klinické studie na laparoskopický trokar 12mm

Předplatit