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PCNL接入新技术

2023年1月22日 更新者:mohamed abdelrahman alhefnawy、Benha University

经皮肾镜取石术 (PCNL) 中用于创建肾脏轨道的 Benha 修改,如何以及为什么?

经皮肾镜取石术 (PCNL) 中用于创建肾道的 Benha 修改 我们的修改旨在减少大结石 PCNL 的并发症

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

简介:PCNL 在大结石中占据了迄今为止最好的结石管理模式,在发病率和住院时间方面具有良好的影响。 (1,2,3) 许多报道了因 PCNL 在术中或术后引起的并发症,尤其是在大结石中高达 83%,包括出血和外渗。(4) PCNL 轨道形成过程中的单步扩张与顺序扩张相比有许多优势,因为它更经济,失血少,辐射暴露少,因此它比传统的 Alken 或特氟龙顺序扩张器更有优势,也比球囊扩张器更经济。 (5,6,7,8)为减少出血发生率,应限制操作,并应保留经乳头穿刺。 (9) 外渗仍然是 PCNL 期间最严重的并发症之一,因为冲洗液的剧烈吸收可能导致电解质失衡,从而导致心脏并发症(超负荷)或脑水肿。(10)目的:我们的修改旨在减少并发症PCNL 大结石。

患者和方法:我们的修改将在 Benha 大学医院的我们部门进行,并获得 10 名 10 名部分鹿角形结石超过 4 cm 占据肾盂和下肾盏 +/_ 上肾盏的 18 岁患者的书面同意或者更多。 此外,患有未矫正出血性疾病的患者、中度或高危心脏病患者、活动性尿路感染、骨骼畸形或患有完全性鹿角形结石的患者将被排除在外。

术前评估:

  • 完整的病史和临​​床检查
  • 全面的实验室检查,包括血红蛋白 (Hb) 和血清肌酐 (Scr)
  • 放射学检查,如盆腹超声、X 光平片 (KUB) 和计算机断层扫描 (CT)

术中评估:

在全身麻醉下,在输尿管导管插入后,在俯卧位透视引导下,通过穿刺针应用超硬导丝靶向后下杯经乳头,然后通过穿刺针旁边的直长动脉推进,直至穿透筋膜,然后将其一分为二不同的垂直平面形成一个宽阔的通道,允许在坚硬的导丝上进行单步扩张,然后插入安全导丝。使用长 12 毫米(36 法文)的腹腔镜套管针,从尖端到手柄都有中心孔,透明护套还有一侧如果在通过输尿管导管进行盐水冲洗时结石崩解,则包括 scrow 以调整冲洗液流出量并允许使用抽吸系统。

超硬线穿过套管针的尖端孔,然后在C臂下成像将套管针指向目标钙质经乳头未到达肾盏颈,然后使用肾镜和气动碎石术取出大碎片,可达到1.5至2厘米。

直到手术结束,术中时间和输血需求将被记录。

肾切开术管28f将在所有情况下固定。

术后评估:

术后 Hb、Scr KUB 和 CT(如果需要)将在第二天早上进行,此外,住院时间和术后并发症将被记录为发热、血尿和取出后肾造口管部位渗漏。

关键词:单步扩张术、并发症、部分鹿角形结石、经皮肾镜取石术 资金支持和赞助 无。 利益冲突 没有利益冲突。

参考 :

  1. Geraghty J.P. 和 Somani B.K. (2017):过去二十年全球泌尿系结石治疗趋势:系统回顾。 J Endourol。 31(6):547-556。
  2. Jones P.、Elmussareh M.、Aboumarzouk O.M.、Mucksavage P. 和 Somani B.K.(2018):微创(微型和超微型)PCNL 在现代成人泌尿系结石病中的作用:来自系统评价的证据。 当前泌尿外科报告 19:27。
  3. Turk C、Petrik A、Sarica K、Seitz C、Skolarikos A、Straub M、Drake T、Donaldson JF 和 Rubayel L (2019):EAU 尿石症指南。 [2019 年 7 月 2 日访问]
  4. Michel MS、Trojan L 和 Rassweiler JJ(2007):欧洲泌尿外科经皮肾镜取石术的并发症。 51(4)899-906。
  5. El-Shazly M、Salem S、Allam A、Hathout B. 球囊扩张器与伸缩式金属扩张器在鹿角形结石和肾盏结石的经皮肾镜取石术中用于管道扩张。 阿拉伯 J Urol 2015;13:80-3。
  6. Nour HH、Kamal AM、Zayed AS、Refaat H、Badawy MH、El-Leithy TR 等。 经皮肾镜取石术中的单步肾扩张:一项前瞻性随机研究。 阿拉伯 J Urol 2014;12:219-22。
  7. Suelozgen T、Isoglu CS、Turk H、Yoldas M、Karabicak M、Ergani B 等。 我们能否在经皮肾镜取石术中使用单步扩张作为安全的替代扩张方法? 泌尿外科 2017;99:38-41。
  8. Desai MR、Sharma R、Mishra S、Sabnis RB、Stief C、Bader M 等。 单步经皮肾镜取石术 (microperc):初步临床报告。 J Urol 2011;186:140-5。
  9. Akman T、Binbay M、Sari E、Yuruk E、Tepeler A、Akcay M、Muslumanoglu AY 和 Tefekli.A (2011)。 影响经皮肾镜取石术出血的因素:单一外科医生的经验。 J 安倍罗; 25:327e33
  10. Taylor E、Miller J、Chi T 和 Stoller ML (2012)。 与经皮肾镜取石术相关的并发症。 Transl Androl Urol ; 1:223-228。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

部分鹿角形结石超过 4 厘米的患者占据肾盂和下肾盂 +/_ 18 岁或以上患者的上肾盂

排除标准:

患有未矫正出血性疾病的患者、中度或高危心脏病患者、活动性尿路感染、骨骼畸形或完全性鹿角样患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少术中并发症
大体时间:术中
以分钟为单位评估手术时间
术中
手术室失血
大体时间:术中
术前和术后血红蛋白 (g/dl)
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后早期影响和并发症发生率
大体时间:术后10天内
肾造口部位发热、血尿和渗漏
术后10天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月25日

初级完成 (预期的)

2023年3月7日

研究完成 (预期的)

2023年3月17日

研究注册日期

首次提交

2022年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月3日

首次发布 (实际的)

2022年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月22日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PCNL track

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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