Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny teknikk for PCNL-tilgang

22. januar 2023 oppdatert av: mohamed abdelrahman alhefnawy, Benha University

Benha-modifikasjon for nyrespor ved perkutan nefrolitotomi (PCNL), hvordan og hvorfor?

Benha-modifikasjon for nyrespor ved perkutan nefrolitotomi (PCNL) Vår modifikasjon tar sikte på å redusere komplikasjoner av PCNL i store steiner

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: PCNL har den beste steinhåndteringsmetoden til nå i store steiner med lovende innvirkning med hensyn til sykelighet og sykehusoppholdstid. (1,2,3) Mange rapporterte komplikasjoner på grunn av PCNL enten intra- eller postoperativt, spesielt i store steiner opp til 83 % inkludert blødning og ekstravasasjon.(4) Enkeltrinnsdilatasjon under PCNL-spordannelse har mange fordeler i forhold til sekvensiell dilatasjon siden den er mer økonomisk med mindre blodtap og mindre strålingseksponering, så den er fordelaktig enn konvensjonelle Alken- eller teflon-sekvensdilatatorer, og den er også mer økonomisk enn ballongdilatatorer. (5,6,7,8) For å redusere forekomsten av blødninger bør manipulasjonen begrenses og transpapillær punktering opprettholdes. (9) Ekstravasasjon er fortsatt en av de alvorligste komplikasjonene under PCNL, da kraftig absorpsjon av irrigasjonsvæsken kan forårsake elektrolyttforstyrrelser som kan føre til hjertekomplikasjoner (overbelastning) eller hjerneødem. (10) Mål: Vår modifikasjon har som mål å redusere komplikasjoner av PCNL i store steiner.

Pasienter og metoder: Vår modifikasjon vil bli utført på vår avdeling i Benha universitetssykehus med skriftlig samtykke på 10 pasienter med delvis staghornstein over 4 cm som okkuperer nyrebekkenet og nedre bekken +/_ øvre beger i patint 18 år gammel eller mer. Pasienter med ukorrigerte blødningsforstyrrelser, hjertepasienter med moderat eller høy risiko, aktiv urinveisinfeksjon, skjelettdeformiteter eller pasienter med fullstendig staghornstein vil også bli ekskludert.

Preoperativ vurdering:

  • full historie og klinisk undersøkelse
  • full laboratorieundersøkelse inkludert hemoglobin (Hb) og serumkreatinin (Scr)
  • radiologisk undersøkelse som pelviaabdomenal ultralyd, vanlig røntgen (KUB) og computertomografi (CT)

Intraoperativ vurdering:

Under generell anestesi, etter innføring av ureterisk kateter og bruk av fluoroskopisk veiledning i liggende stilling, introduserer en superstiv guidetråd rettet mot den bakre nedre calyx-transpapillære ved påføring av punkteringsnål og deretter med en rett lang arterie ved siden av punkteringsnålen, som fører den frem til den penetrerer fascien og åpner den i to forskjellige vinkelrette plan for å skape en bred trakt som tillater enkelttrinns dilatasjon over den stive guidewiren, så vil sikkerhetsguidewiren settes inn. Ved hjelp av en lang laparoskopisk trokar 12 mm (36 fransk) med sentralt hull fra tuppen til håndtaket med gjennomsiktig kappe også en side skrue inkludert for å justere irrigasjonsvæskeutstrømningen og tillate bruk av et sugesystem hvis steindesintegrasjon utført mens saltvannskylling gjennom urinrørskateteret virket.

Den superstive ledningen vil passere gjennom tupphullet til trokaren, og deretter under C-armen avbilde trokaren rettet mot den målrettede calx-transpapillæren og ikke nå den calyceal-halsen, deretter brukes nefroskopi og pneumatisk litotripsi, og deretter vil store fragmenter trekkes ut og kan nå 1,5 til 2 cm.

Inntil prosedyren avsluttes, vil intraoperativ tid og behovet for blodoverføring bli registrert.

Nefrotomirør 28 f vil være fikset i alle tilfeller.

Postoperativ vurdering:

Postoperativ Hb , Scr KUB og CT ved behov neste morgen vil bli utført. Også sykehusopphold og postoperative komplikasjoner vil bli registrert som feber , hematuri og lekkasje fra nefrostoy tubestedet etter fjerning.

Nøkkelord: enkeltstegsdilatasjon, komplikasjoner, partielle staghornsteiner, perkutan nefrolitotomi Økonomisk støtte og sponsing Null. Interessekonflikter Det er ingen interessekonflikter.

Referanser:

  1. Geraghty J.P. og Somani B.K. (2017): Verdensomspennende trender for behandling av urinsteinssykdom de siste to tiårene: en systematisk oversikt. J Endourol.; 31(6):547-556.
  2. Jones P., Elmussareh M., Aboumarzouk O. M., Mucksavage P. og Somani B. K. (2018): Role of Minimally Invasive (Micro and Ultra-mini) PCNL for Adult Urinary Stone Disease in the Modern Era: Evidence from a Systematic Review. Aktuelle urologirapporter 19:27.
  3. Turk C, Petrik A, Sarica K, Seitz C, Skolarikos A, Straub M, Drake T, Donaldson JF og Rubayel L (2019): EAU guideline on urolithiasis. [Åpnet 2. juli 2019]
  4. Michel MS, Trojan L, and Rassweiler JJ (2007): Complications in Percutaneous Nephrolithotomy in European urology.; 51(4)899-906.
  5. El-Shazly M, Salem S, Allam A, Hathout B. Ballongdilatator versus teleskopiske metalldilatatorer for kanalutvidelse under perkutan nefrolitotomi for staghornsteiner og calycealsteiner. Arab J Urol 2015;13:80-3.
  6. Nour HH, Kamal AM, Zayed AS, Refaat H, Badawy MH, El-Leithy TR, et al. Enkeltrinns nyredilatasjon ved perkutan nefrolitotomi: En prospektiv randomisert studie. Arab J Urol 2014;12:219-22.
  7. Suelozgen T, Isoglu CS, Turk H, Yoldas M, Karabicak M, Ergani B, et al. Kan vi bruke enkelt-trinns dilatasjon som en sikker alternativ dilatasjonsmetode ved perkutan nefrolitotomi? Urologi 2017;99:38-41.
  8. Desai MR, Sharma R, Mishra S, Sabnis RB, Stief C, Bader M, et al. Enkeltrinns perkutan nefrolitotomi (mikroperc): Den første kliniske rapporten. J Urol 2011;186:140-5.
  9. Akman T, Binbay M, Sari E, Yuruk E, Tepeler A, Akcay M, Muslumanoglu AY og Tefekli.A (2011). Faktorer som påvirker blødning under perkutan nefrolitotomi: erfaring med enkelt kirurg. J Endourol; 25:327e33
  10. Taylor E, Miller J, Chi T og Stoller ML (2012). Komplikasjoner forbundet med perkutan nefrolitotomi. Oversett Androl Urol ; 1:223-228.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter med delvis staghornstein over 4 cm som okkuperer nyrebekkenet og den nedre bekken +/_ den øvre bekken i patint 18 år eller mer

Ekskluderingskriterier:

pasienter med ukorrigerte blødningsforstyrrelser, hjertepasienter med moderat eller høy risiko, aktiv urinveisinfeksjon, skjelettdeformiteter eller pasienter med fullstendig staghorn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redusere den intraoperative komplikasjonen
Tidsramme: intraoperativt
vurdere operasjonstiden i minutter
intraoperativt
blodtap i operasjonssalen
Tidsramme: intraoperativt
pre- og postoperativt hemoglobin i gram/dl
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidlig postoperativ påvirkning og forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: innen 10 dager etter operasjonen
feber, hematuri og lekkasje fra nefrostomistedet
innen 10 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

7. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

17. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PCNL track

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere