결장암 수술 후 해부학적 누출 (ANACO II)

문합 누출(AL)은 결장암(CC) 수술 후 가장 두려운 합병증 중 하나입니다. 발병률은 연구, 사용된 정의 및 절제된 부분의 위치에 따라 다릅니다.

설명된 시리즈 중 일부에서 AL 발병률은 기술의 발전과 기술적 개선에도 불구하고 거의 변하지 않았습니다. 스페인의 유일한 국가 차원의 전향적 다기관 관찰 연구에서 얻은 누출률은 9%였습니다(ANACO 연구).

본 연구의 목적은 ANACO 연구 이후 10년 후 우리나라 AL의 현재 비율을 파악하여 어떤 진화가 있었는지 확인하고 관련 요인을 분석하는 것이다. 이를 위해 AL은 첫 번째 연구와 동일한 기준으로 두 개의 속이 빈 내장 사이의 접합부를 통한 내강 내용물의 누출로 정의되며, 방사선학적으로 진단(용해성 관장을 이용한 방사선 촬영 또는 문합에 인접한 수집물이 있는 CT), 임상적으로(일혈 유출) 내강 내용물 또는 가스가 상처 또는 배액을 통해 배출됨), 내시경 또는 수술 중. 이 10년 동안 AL 비율을 비교하기 위해 ANACO 연구에서와 동일하게 60일 추적 조사가 수행됩니다.

ANACO 연구 프로토콜에 대한 수정 사항으로서 목표는 AL 및 수술 전후 복강내 감염이 단기 종양학적 예후에 미칠 수 있는 영향을 1년 추적 조사로 분석하는 것입니다. 이 질문은 현재까지 전향적 다기관 연구에서 거의 연구되지 않았습니다.

수집할 변수는 인구통계학적 정보(병원 정보, 환자 동반질환), 진단적 변수(분석적 값, 진단 이유, 신보조, 국소화, TNM), 수술 변수(수술 유형, 준비, 의도, 수술 중 소견 및 합병증, 절제 유형 및 문합), 입원(AL, 기타 합병증), 조직학, 60일 추적(AL, 재입원), 1년 추적(재입원, 국소 재발, 복막 및 ​​원격 재발).

연구에 포함된 환자는 수술 전 조직학적 확인이 있거나 침윤성 병변의 내시경적 의심 또는 긴급 수술과 관련하여 방사선학적 의심이 있는 항문 가장자리 위 15cm에 위치한 CC에 대해 종양 수술을 받는 18세 이상이어야 합니다. 장의 연속성(문합)을 재건해야 하며 파생 장루를 같은 수술에서 연관시켜서는 안 됩니다. ANACO 데이터 및 1차 목표(AL) 60일 및 2차 목표(종양학적 예후)에 따른 연간 추적 조사 시간에 따르면, 표본 크기 계산에 따라 필요한 1628명이 될 때까지 포함이 수행됩니다. 수행이 포함됩니다.