Perdite anastomotiche dopo chirurgia del cancro al colon (ANACO II)

La perdita anastomotica (AL) è una delle complicanze più temute dopo la chirurgia del cancro del colon (CC). L'incidenza varia a seconda degli studi, della definizione utilizzata e della localizzazione del segmento asportato.

In alcune delle casistiche descritte, l'incidenza di AL è rimasta pressoché invariata, nonostante l'evoluzione della tecnica ei miglioramenti tecnologici. Il tasso di perdita ottenuto nell'unico studio osservazionale multicentrico prospettico spagnolo a livello nazionale è stato del 9% (studio ANACO).

Lo scopo del presente studio è quello di determinare l'attuale tasso di AL nel nostro Paese, 10 anni dopo lo studio ANACO, per determinare se c'è stata un'evoluzione e analizzare i fattori ad esso associati. A tal fine, l'AL viene definita con gli stessi criteri del primo studio, come fuoriuscita di contenuto luminale attraverso la giunzione tra due visceri cavi, diagnosticata radiologicamente (radiografia con clistere solubile o TC con prelievo adiacente all'anastomosi), clinicamente (stravaso di contenuto luminale o gas attraverso la ferita o il drenaggio), per via endoscopica o intraoperatoria. Per confrontare i tassi di AL durante questo decennio, verrà eseguito un follow-up di 60 giorni, lo stesso dello studio ANACO.

Come modifica rispetto al protocollo di studio ANACO, l'obiettivo è quello di analizzare la possibile influenza dell'AL e dell'infezione intra-addominale perioperatoria sulla prognosi oncologica a breve termine, con un follow-up di un anno. Questa domanda è stata poco studiata in studi prospettici multicentrici fino ad oggi.

Le variabili da raccogliere sono suddivise in variabili demografiche (informazioni sul centro ospedaliero, comorbilità del paziente), variabili diagnostiche (valori analitici, motivo diagnostico, neoadiuvante, localizzazione, TNM), variabili chirurgiche (tipologia di intervento, preparazione, intenzione, reperti intraoperatori e complicanze, tipo di resezione e anastomosi), ricovero (AL, altre complicanze), istologia, follow-up a 60 giorni (AL, riammissioni), follow-up a un anno (riammissioni, recidiva locale, recidiva peritoneale e a distanza).

Pazienti inclusi nello studio devono avere >18 anni sottoposti a chirurgia oncologica per CC localizzata 15 cm al di sopra del margine anale, con conferma istologica preoperatoria o con sospetto endoscopico di lesione infiltrante o con sospetto radiologico nell'ambito di intervento chirurgico d'urgenza. Occorre ricostruire la continuità intestinale (anastomosi) e nello stesso intervento non si deve associare uno stoma derivato. Secondo i dati ANACO e i tempi di follow-up secondo l'obiettivo primario (AL) a 60 giorni e l'obiettivo secondario (prognosi oncologica) con follow-up annuale, l'inclusione sarà effettuata fino ai 1628 individui richiesti secondo il calcolo della dimensione del campione sono inclusi.