Несостоятельность анастомоза после операции по поводу рака толстой кишки (ANACO II)

Несостоятельность анастомоза (НП) является одним из наиболее опасных осложнений после операции по поводу рака толстой кишки (РШ). Заболеваемость варьируется в зависимости от исследований, используемого определения и расположения иссеченного сегмента.

В некоторых описанных сериях заболеваемость ОЛ почти не изменилась, несмотря на эволюцию техники и технологические усовершенствования. Уровень утечки, полученный в единственном испанском проспективном многоцентровом обсервационном исследовании на национальном уровне, составил 9% (исследование ANACO).

Целью настоящего исследования является определение текущей скорости AL в нашей стране, через 10 лет после исследования ANACO, определить, была ли какая-либо эволюция, и проанализировать факторы, связанные с ней. Для этого AL определяют по тем же критериям, что и в первом исследовании, как истечение просветного содержимого через соединение двух полых органов, диагностируют рентгенологически (рентгенография с растворимой клизмой или КТ с забором примыкающего к анастомозу), клинически (экстравазационная содержимого просвета или газа через рану или дренаж), эндоскопически или интраоперационно. Чтобы сравнить показатели AL в течение этого десятилетия, будет проведено 60-дневное наблюдение, как и в исследовании ANACO.

В качестве модификации протокола исследования ANACO цель состоит в том, чтобы проанализировать возможное влияние AL и периоперационной интраабдоминальной инфекции на краткосрочный онкологический прогноз с последующим наблюдением в течение одного года. На сегодняшний день этот вопрос практически не изучен в проспективных многоцентровых исследованиях.

Переменные, которые необходимо собрать, делятся на демографические (информация о больничном центре, сопутствующие заболевания пациента), диагностические переменные (аналитические значения, диагностическая причина, неоадъювантная терапия, локализация, TNM), хирургические переменные (тип операции, подготовка, намерение, интраоперационные данные и осложнения, тип резекции и анастомоза), поступление (AL, другие осложнения), гистология, 60-дневное наблюдение (AL, повторные госпитализации), годичное наблюдение (повторные госпитализации, местные рецидивы, перитонеальные и отдаленные рецидивы).

Пациенты, включенные в исследование, должны быть старше 18 лет, перенесших онкологическую операцию по поводу РШМ, расположенного на 15 см выше анального края, с предоперационным гистологическим подтверждением или эндоскопическим подозрением на инфильтративное поражение или с рентгенологическим подозрением в связи с неотложной операцией. Непрерывность кишечника (анастомоз) должна быть реконструирована, а производная стома не должна накладываться в рамках той же операции. Согласно данным ANACO и времени наблюдения в соответствии с первичной целью (AL) через 60 дней и вторичной целью (онкологический прогноз) с ежегодным последующим наблюдением, включение будет проводиться до 1628 человек, необходимых в соответствии с расчетом размера выборки. выполненные включены.