Fuite anastomotique après chirurgie du cancer du côlon (ANACO II)

La fuite anastomotique (LA) est l'une des complications les plus redoutées après une chirurgie du cancer du côlon (CC). L'incidence varie selon les études, la définition retenue et la localisation du segment excisé.

Dans certaines des séries décrites, l'incidence des AL n'a guère changé, malgré l'évolution de la technique et les améliorations technologiques. Le taux de fuite obtenu dans la seule étude observationnelle prospective multicentrique espagnole au niveau national était de 9 % (étude ANACO).

L'objectif de la présente étude est de déterminer le taux actuel d'AL dans notre pays, 10 ans après l'étude ANACO, de déterminer s'il y a eu une évolution et d'analyser les facteurs qui y sont associés. A cet effet, la LA est définie avec les mêmes critères que dans la première étude, comme une fuite de contenu luminal par la jonction entre deux viscères creux, diagnostiquée radiologiquement (radiographie avec lavement soluble ou scanner avec collection adjacente à l'anastomose), cliniquement (extravasation de contenu luminal ou de gaz à travers la plaie ou le drainage), par voie endoscopique ou peropératoire. Pour comparer les taux d'AL tout au long de cette décennie, un suivi de 60 jours sera effectué, le même que dans l'étude ANACO.

En variante par rapport au protocole de l'étude ANACO, il s'agit d'analyser l'influence possible de la LA et de l'infection intra-abdominale périopératoire sur le pronostic oncologique à court terme, avec un recul d'un an. Cette question a été peu étudiée dans les études prospectives multicentriques à ce jour.

Les variables à collecter sont réparties en variables démographiques (informations sur le centre hospitalier, comorbidités des patients), variables diagnostiques (valeurs analytiques, motif diagnostique, néoadjuvant, localisation, TNM), variables chirurgicales (type de chirurgie, préparation, intention, résultats peropératoires et complications, type de résection et d'anastomose), admission (AL, autres complications), histologie, suivi à 60 jours (AL, réadmissions), suivi à un an (réadmissions, récidive locale, récidive péritonéale et à distance).

Les patients inclus dans l'étude doivent être âgés de plus de 18 ans subissant une chirurgie oncologique pour un CC situé à 15 cm au-dessus de la marge anale, avec confirmation histologique préopératoire ou avec suspicion endoscopique de lésion infiltrante ou avec suspicion radiologique dans le cadre d'une chirurgie urgente. La continuité intestinale (anastomose) doit être reconstruite et une stomie dérivée ne doit pas être associée dans la même chirurgie. Selon les données ANACO et les délais de suivi selon l'objectif primaire (AL) à 60 jours et l'objectif secondaire (pronostic oncologique) avec suivi annuel, l'inclusion se fera jusqu'aux 1628 individus requis selon le calcul de la taille de l'échantillon effectués sont inclus.