結腸癌手術後の吻合漏れ (ANACO II)

吻合漏れ (AL) は、結腸癌 (CC) 手術後の最も恐れられている合併症の 1 つです。 発生率は、研究、使用される定義、および切除されたセグメントの位置によって異なります。

説明されているシリーズの一部では、技術の進化と技術の向上にもかかわらず、AL の発生率はほとんど変わっていません。 全国レベルでの唯一のスペインの前向き多施設観察研究で得られた漏出率は 9% でした (ANACO 研究)。

本研究の目的は、ANACO 研究から 10 年後の我が国における AL の現在の割合を決定し、進化があったかどうかを決定し、それに関連する要因を分析することです。 この目的のために、AL は最初の研究と同じ基準で定義され、2 つの中空臓器間の接合部を介した管腔内容物の漏出として、放射線学的に診断され (溶性浣腸による X 線撮影または吻合部に隣接する収集を伴う CT)、臨床的に (血管外漏出内視鏡的または術中に、創傷またはドレナージを介して管腔内容物またはガスを排出する）。 この 10 年間の AL 率を比較するために、ANACO の研究と同様に 60 日間の追跡調査が行われます。

ANACO 研究プロトコルの変更点として、AL および周術期の腹腔内感染が短期の腫瘍学的予後に及ぼす可能性のある影響を 1 年間の追跡調査で分析することを目的としています。 この問題は、現在まで多施設共同研究でほとんど研究されていません。

収集される変数は、人口統計学 (病院センターに関する情報、患者の合併症)、診断変数 (分析値、診断理由、ネオアジュバント、ローカリゼーション、TNM)、手術変数 (手術の種類、準備、意図、術中所見および合併症、切除および吻合の種類)、入院 (AL、その他の合併症)、組織学、60 日間の追跡調査 (AL、再入院)、1 年間の追跡調査 (再入院、局所再発、腹膜および遠隔再発)。

研究に含まれる患者は、肛門縁から15cm上に位置するCCの腫瘍手術を受けている18歳以上で、術前の組織学的確認、または浸潤性病変の内視鏡的疑い、または緊急手術の文脈での放射線学的疑いがある必要があります。 腸の連続性（吻合）を再構築する必要があり、同じ手術で派生ストーマを関連付けるべきではありません。 ANACOのデータと、60日の主要目的（AL）および年次追跡調査を伴う副次目的（腫瘍予後）に応じたフォローアップ時間によると、サンプルサイズの計算に従って必要な1628人まで含める実行されたものが含まれます。