Fuga anastomótica después de la cirugía de cáncer de colon (ANACO II)

La fuga anastomótica (LA) es una de las complicaciones más temidas tras la cirugía del cáncer de colon (CC). La incidencia varía según los estudios, la definición utilizada y la ubicación del segmento extirpado.

En algunas de las series descritas, la incidencia de AL apenas ha variado, a pesar de la evolución de la técnica y las mejoras tecnológicas. La tasa de fuga obtenida en el único estudio observacional multicéntrico prospectivo español a nivel nacional fue del 9% (estudio ANACO).

El objetivo del presente estudio es determinar la tasa actual de LA en nuestro país, 10 años después del estudio ANACO, determinar si ha habido alguna evolución y analizar los factores asociados a la misma. A estos efectos, la LA se define con los mismos criterios que en el primer estudio, como la fuga de contenido luminal a través de la unión de dos vísceras huecas, diagnosticada radiológicamente (radiografía con enema soluble o TC con colección adyacente a la anastomosis), clínicamente (extravasación de contenido luminal o gas a través de la herida o drenaje), endoscópica o intraoperatoriamente. Para comparar las tasas de AL a lo largo de esta década, se realizará un seguimiento de 60 días, al igual que en el estudio ANACO.

Como modificación respecto al protocolo del estudio ANACO, se pretende analizar la posible influencia de la LA y la infección intraabdominal perioperatoria en el pronóstico oncológico a corto plazo, con un seguimiento de un año. Esta cuestión apenas ha sido estudiada en estudios multicéntricos prospectivos hasta la fecha.

Las variables a recoger se dividen en demográficas (información sobre el centro hospitalario, comorbilidades del paciente), variables diagnósticas (valores analíticos, motivo diagnóstico, neoadyuvante, localización, TNM), variables quirúrgicas (tipo de cirugía, preparación, intención, hallazgos intraoperatorios y complicaciones, tipo de resección y anastomosis), ingreso (AL, otras complicaciones), histología, seguimiento a los 60 días (AL, reingresos), seguimiento al año (reingresos, recidiva local, peritoneal y a distancia).

Los pacientes incluidos en el estudio deben ser mayores de 18 años sometidos a cirugía oncológica por CC localizado a 15 cm por encima del margen anal, con confirmación histológica preoperatoria o con sospecha endoscópica de lesión infiltrante o con sospecha radiológica en el contexto de cirugía urgente. Se debe reconstruir la continuidad intestinal (anastomosis) y no asociar un estoma derivado en la misma cirugía. Según datos de ANACO y tiempos de seguimiento según objetivo primario (LA) a los 60 días y objetivo secundario (pronóstico oncológico) con seguimiento anual, se realizará la inclusión hasta los 1628 individuos requeridos según el cálculo del tamaño de muestra realizadas están incluidas.