Anasztomózis szivárgás vastagbélrák műtét után (ANACO II)

Az anasztomózisos szivárgás (AL) az egyik legfélelmetesebb szövődmény a vastagbélrák (CC) műtét után. Az előfordulás a vizsgálatoktól, a használt meghatározástól és a kimetszett szegmens helyétől függően változik.

A leírt sorozatok némelyikében az AL előfordulása alig változott, a technika fejlődése és a technológiai fejlesztések ellenére. Az egyetlen spanyol prospektív többközpontú, nemzeti szintű megfigyelési vizsgálatban kapott szivárgási arány 9% volt (ANACO-tanulmány).

Jelen tanulmány célja az AL jelenlegi arányának meghatározása hazánkban, 10 évvel az ANACO vizsgálat után, annak megállapítása, hogy történt-e evolúció, és elemezzük az ehhez kapcsolódó tényezőket. Ebből a célból az AL-t ugyanazokkal a kritériumokkal határozzák meg, mint az első vizsgálatban, mint a luminális tartalom szivárgása két üreges zsiger közötti csatlakozáson keresztül, radiológiailag diagnosztizált (radiográfia oldható beöntéssel vagy CT az anasztomózis melletti gyűjtéssel), klinikailag (extravasáció) luminális tartalom vagy gáz a sebben vagy a drenázson keresztül), endoszkóposan vagy intraoperatívan. Az AL-arányok összehasonlítása érdekében ebben az évtizedben 60 napos nyomon követést kell végezni, ugyanúgy, mint az ANACO tanulmányban.

Az ANACO vizsgálati protokoll módosításaként a cél az AL és a perioperatív intraabdominalis fertőzés rövid távú onkológiai prognózisra gyakorolt ​​lehetséges hatásának elemzése, egy éves követéssel. Ezt a kérdést a mai napig alig vizsgálták prospektív multicentrikus vizsgálatokban.

Az összegyűjtendő változók demográfiai (információ a kórházi központról, betegkomorbiditások), diagnosztikai változókra (analitikai értékek, diagnosztikai ok, neoadjuváns, lokalizáció, TNM), műtéti változókra (műtét típusa, előkészítés, szándék, intraoperatív leletek ill. szövődmények, a reszekció és az anasztomózis típusa), felvétel (AL, egyéb szövődmények), szövettan, 60 napos követés (AL, visszafogadás), egy éves követés (visszavételek, lokális recidíva, peritoneális és távoli recidíva).

A vizsgálatba bevont betegeknek 18 év felettieknek kell lenniük, akiknél a végbél széle felett 15 cm-rel elhelyezkedő CC miatt onkológiai műtéten esik át, preoperatív szövettani igazolással vagy endoszkópos gyanúval infiltráló lézióval vagy radiológiai gyanúval sürgős műtéttel összefüggésben. A bélfolyamatosságot (anasztomózist) rekonstruálni kell, és ugyanabban a műtétben nem szabad származékos sztómát társítani. Az ANACO adatok és a 60 napos elsődleges cél (AL) és a másodlagos cél (onkológiai prognózis) szerinti követési idők alapján éves utánkövetéssel a mintanagyság-számítás szerint szükséges 1628 egyedig kerül sor a felvételre. végzett.