Anastomický únik po operaci rakoviny tlustého střeva (ANACO II)

Anastomotic leak (AL) je jednou z nejobávanějších komplikací po operaci karcinomu tlustého střeva (CC). Incidence se liší podle studií, použité definice a umístění excidovaného segmentu.

V některých popsaných sériích se výskyt AL téměř nezměnil, navzdory vývoji techniky a technologickým vylepšením. Míra úniku získaná v jediné španělské prospektivní multicentrické observační studii na národní úrovni byla 9 % (studie ANACO).

Cílem této studie je určit současnou míru AL v naší zemi, 10 let po studii ANACO, zjistit, zda došlo k nějakému vývoji a analyzovat faktory s ním spojené. Pro tento účel je AL definována podle stejných kritérií jako v první studii, jako únik luminálního obsahu přes spojení mezi dvěma dutými útrobami, diagnostikovaný radiologicky (radiografie s rozpustným klystýrem nebo CT s odběrem v blízkosti anastomózy), klinicky (extravasace luminálního obsahu nebo plynu přes ránu nebo drenáž), endoskopicky nebo intraoperačně. Pro srovnání četnosti AL v průběhu tohoto desetiletí bude provedeno 60denní sledování, stejné jako ve studii ANACO.

Jako modifikace k protokolu studie ANACO je cílem analyzovat možný vliv AL a peroperační intraabdominální infekce na krátkodobou onkologickou prognózu s ročním sledováním. Tato otázka nebyla dosud v prospektivních multicentrických studiích studována.

Shromažďované proměnné se dělí na demografické (informace o nemocničním centru, komorbidity pacientů), diagnostické proměnné (analytické hodnoty, diagnostický důvod, neoadjuvans, lokalizace, TNM), chirurgické proměnné (typ operace, příprava, záměr, intraoperační nálezy a komplikace, typ resekce a anastomózy), příjem (AL, ostatní komplikace), histologie, 60denní sledování (AL, readmise), roční sledování (readmise, lokální recidiva, peritoneální a vzdálená recidiva).

Pacienti zařazení do studie musí být starší 18 let podstupující onkologickou operaci pro CC lokalizovaný 15 cm nad análním okrajem, s předoperačním histologickým potvrzením nebo s endoskopickým podezřením na infiltrující lézi nebo s radiologickým podezřením v rámci urgentní operace. Střevní kontinuita (anastomóza) by měla být rekonstruována a derivovaná stomie by neměla být spojena ve stejné operaci. Podle údajů ANACO a doby sledování podle primárního cíle (AL) po 60 dnech a sekundárního cíle (onkologická prognóza) s ročním sledováním bude zařazení provedeno do počtu 1628 jedinců požadovaných podle výpočtu velikosti vzorku provedené jsou zahrnuty.