Vazamento anastomótico após cirurgia de câncer de cólon (ANACO II)

Vazamento anastomótico (AL) é uma das complicações mais temidas após a cirurgia de câncer de cólon (CC). A incidência varia de acordo com os estudos, a definição utilizada e a localização do segmento excisado.

Em algumas das séries descritas, a incidência de AL praticamente não mudou, apesar da evolução da técnica e dos avanços tecnológicos. A taxa de vazamento obtida no único estudo observacional multicêntrico prospectivo espanhol a nível nacional foi de 9% (estudo ANACO).

O objetivo do presente estudo é determinar a taxa atual de AL no nosso país, 10 anos após o estudo ANACO, determinar se houve alguma evolução e analisar os fatores a ela associados. Para tanto, AL é definida com os mesmos critérios do primeiro estudo, como vazamento de conteúdo luminal pela junção entre duas vísceras ocas, diagnosticado radiologicamente (radiografia com enema solúvel ou TC com coleção adjacente à anastomose), clinicamente (extravasamento conteúdo luminal ou gás através da ferida ou drenagem), por via endoscópica ou intraoperatória. Para comparar as taxas de AL ao longo desta década, será feito um seguimento de 60 dias, o mesmo do estudo ANACO.

Como modificação ao protocolo do estudo ANACO, pretende-se analisar a possível influência da AL e da infecção intra-abdominal perioperatória no prognóstico oncológico a curto prazo, com seguimento de um ano. Esta questão foi pouco estudada em estudos prospectivos multicêntricos até o momento.

As variáveis ​​a serem coletadas são divididas em demográficas (informações sobre o centro hospitalar, comorbidades do paciente), variáveis ​​diagnósticas (valores analíticos, motivo diagnóstico, neoadjuvante, localização, TNM), variáveis ​​cirúrgicas (tipo de cirurgia, preparo, intenção, achados intraoperatórios e complicações, tipo de ressecção e anastomose), internação (AL, outras complicações), histologia, seguimento de 60 dias (AL, reinternações), seguimento de um ano (reinternações, recidiva local, peritoneal e à distância).

Os pacientes incluídos no estudo devem ter idade > 18 anos submetidos à cirurgia oncológica para CCU localizado 15 cm acima da margem anal, com confirmação histológica pré-operatória ou com suspeita endoscópica de lesão infiltrativa ou com suspeita radiológica no contexto de cirurgia de urgência. A continuidade intestinal (anastomose) deve ser reconstruída e um estoma derivado não deve ser associado na mesma cirurgia. De acordo com os dados da ANACO e os tempos de acompanhamento de acordo com o objetivo primário (AL) em 60 dias e o objetivo secundário (prognóstico oncológico) com acompanhamento anual, a inclusão será realizada até os 1628 indivíduos necessários de acordo com o cálculo do tamanho da amostra executados estão incluídos.