Anastomotisk lekkasje etter tykktarmskreftkirurgi (ANACO II)

Anastomotisk lekkasje (AL) er en av de mest fryktede komplikasjonene etter tykktarmskreftoperasjon (CC). Forekomsten varierer i henhold til studiene, definisjonen som brukes og plasseringen av det utskårne segmentet.

I noen av de beskrevne seriene har AL-forekomsten nesten ikke endret seg, til tross for utviklingen av teknikken og teknologiske forbedringer. Lekkasjeraten oppnådd i den eneste spanske prospektive multisenter observasjonsstudien på nasjonalt nivå var 9 % (ANACO-studien).

Målet med denne studien er å bestemme den nåværende raten av AL i vårt land, 10 år etter ANACO-studien, for å finne ut om det har vært noen utvikling og å analysere faktorene knyttet til den. Til dette formål er AL definert med samme kriterier som i den første studien, som lekkasje av luminalt innhold gjennom krysset mellom to hule innvoller, diagnostisert radiologisk (radiografi med løselig klyster eller CT med samling ved siden av anastomosen), klinisk (ekstravasasjon). av luminalt innhold eller gass gjennom såret eller drenering), endoskopisk eller intraoperativt. For å sammenligne AL-rater gjennom dette tiåret, vil det bli utført en 60-dagers oppfølging, det samme som i ANACO-studien.

Som en modifikasjon av ANACO-studieprotokollen, er målet å analysere mulig påvirkning av AL og perioperativ intraabdominal infeksjon på kortsiktig onkologisk prognose, med ett års oppfølging. Dette spørsmålet har knapt blitt studert i prospektive multisenterstudier til dags dato.

Variablene som skal samles inn er delt inn i demografiske (informasjon om sykehussenteret, pasientkomorbiditeter), diagnostiske variabler (analytiske verdier, diagnostisk årsak, neoadjuvant, lokalisering, TNM), kirurgiske variabler (type operasjon, forberedelse, intensjon, intraoperative funn og komplikasjoner, type reseksjon og anastomose), innleggelse (AL, andre komplikasjoner), histologi, 60-dagers oppfølging (AL, reinnleggelser), ett års oppfølging (reinnleggelser, lokalt residiv, peritonealt og fjernt residiv).

Pasienter som inngår i studien må være >18 år gamle som skal gjennomgå onkologisk kirurgi for CC lokalisert 15 cm over analmargin, med preoperativ histologisk bekreftelse eller med endoskopisk mistanke om infiltrerende lesjon eller med radiologisk mistanke i forbindelse med akutt kirurgi. Intestinal kontinuitet (anastomose) bør rekonstrueres og en avledet stomi bør ikke assosieres i samme operasjon. I henhold til ANACO-data og oppfølgingstider i henhold til primærmålet (AL) ved 60 dager og sekundærmålet (onkologisk prognose) med årlig oppfølging, vil inkludering bli utført til de 1628 individene som kreves i henhold til prøvestørrelsesberegningen utført er inkludert.